Ocena poznawcza online u pacjentów z rakiem (CAMPFIRE)

Inny: Ocena ogniska

NIH Toolbox Ocena poznawcza i ankiety PROMIS

Behawioralne: CAMPFIRE Online Cognitive Assessment dla pacjentów z rakiem

Uczestnicy wypełnią ankietę PROMIS dotyczącą funkcji poznawczych/lęku/depresji oraz krótką baterię neuropsychologiczną (zestaw narzędzi NIH) na iPadzie w klinice przed rozpoczęciem chemioterapii, ponownie przed wizytą w klinice zaplanowaną między 6 a 9 tygodniem i na koniec przed postem - wizyta kontrolna w poradni chemioterapii. W ciągu dwóch tygodni od oceny po chemioterapii pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety zwrotnej. Lekarze świadczący usługi i/lub ich zespół kliniczny (np. pielęgniarki, dyplomowane pielęgniarki) zostaną poproszeni o przejrzenie wyników oceny funkcji poznawczych pacjentów i omówienie skierowań i/lub zaleceń, jeśli to właściwe.

Inne nazwy:

• System CAMPFIRE (platforma oceny poznawczej i monitorowania dla badań integracyjnych).

Ukończenie

Określenie odsetka pacjentów, którzy ukończyli pełny zakres baterii CAMPFIRE NIH PROMIS i NIH Toolbox w trakcie leczenia (tj. punkt czasowy przed chemioterapią, punkt czasowy 6-9 tygodni, punkt czasowy po chemioterapii) Wśród włączonych pacjentów obliczymy odsetek pacjentów, którzy ukończą pełny cykl pracy CAMPFIRE w wielu punktach czasowych: (1) przed chemioterapią; (2) po chemioterapii; oraz (3) w dowolnym punkcie czasowym pomiędzy. Podobnie, proporcje osób, które ukończyły zostaną obliczone dla każdego zbioru miar dla CAMPFIRE (NIH PROMIS i NIH Toolbox). Porównane zostaną różnice w wypełnianiu testów według wieku i płci. Dla poszczególnych testów ustalimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli test i wykorzystamy statystyki opisowe do podsumowania danych. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do scharakteryzowania kohorty włączonych pacjentów.

Akcja dostawcy

Określenie odsetka pacjentów, w przypadku których usługodawcy czytają i podejmują jakiekolwiek działania (np. notatka w dokumentacji medycznej, skierowanie na wizytę kontrolną i rodzaje skierowań na wizytę kontrolną) na podstawie ocen z badań.

Dla każdego usługodawcy i punktu czasowego ocenimy liczbę (i odsetek) pacjentów, dla których: (1) usługodawca przeczytał ocenę i sporządził jakąkolwiek notatkę; oraz (2) usługodawca określił konkretne działania następcze. Ocenimy różnice między świadczeniodawcami, a także różnice między przed i po chemioterapii dla tego samego świadczeniodawcy. Opiszemy wzorce rodzaju działań następczych, jeśli takie istnieją, za pomocą analizy ilościowej skierowań. Zostanie to odnotowane, jeśli i kiedy dostawcy przeprowadzą jakiekolwiek działania kontrolne, do jednego miesiąca po chemioterapii.

W każdym punkcie czasowym koordynator badania będzie wypełniał formularz dotyczący zachowania usługodawcy w celu zapisania informacji o danych CAMPFIRE oraz o tym, jak i kiedy usługodawca na nie odpowiedział.

Zmiany w poznaniu za pomocą oceny zestawu narzędzi NIH

Aby ocenić podłużne zmiany funkcji poznawczych od leczenia wstępnego do obserwacji za pomocą narzędzi oceny NIH Toolbox. Ocena zdolności poznawczych będzie obejmować następujące dwa testy zestawu narzędzi NIH: Test pamięci sekwencji obrazów oraz Test kontroli hamowania i uwagi Flankera.

Wszystkie dane poznawcze będą reprezentowane przez surowe wyniki i wyniki T. Ocenimy zmiany w czasie u pacjentów, porównując ich punkty czasowe w 6-9 tygodniu i po chemioterapii z wartością wyjściową za pomocą testów t i ANCOVA dostosowując je do odpowiednich zmiennych towarzyszących, w tym wieku, płci, typu nowotworu, schematu chemioterapii oraz wyników depresji i lęku. Dodatkowo przeprowadzimy liniową analizę modelu mieszanego, łącząc razem dane ze wszystkich 3 punktów czasowych.

Zmiany w poznaniu za pomocą ankiet PROMIS

Aby ocenić podłużne zmiany funkcji poznawczych od leczenia wstępnego do obserwacji za pomocą narzędzi oceny NIH Toolbox. Ocena funkcji poznawczych obejmie również ankiety PROMIS-Cognitive Function/Lęk/Depresja. Wyniki oceny ankiety PROMIS będą obejmować ogólny wynik postrzeganych objawów przez pacjenta, jego porównanie z medianą populacji oraz wyniki 8 subdomen.

Wszystkie dane poznawcze będą reprezentowane przez surowe wyniki i wyniki T. Ocenimy zmiany w czasie u pacjentów, porównując ich punkty czasowe w 6-9 tygodniu i po chemioterapii z wartością wyjściową za pomocą testów t i ANCOVA dostosowując je do odpowiednich zmiennych towarzyszących, w tym wieku, płci, typu nowotworu, schematu chemioterapii oraz wyników depresji i lęku. Dodatkowo przeprowadzimy liniową analizę modelu mieszanego, łącząc razem dane ze wszystkich 3 punktów czasowych.

Opinie uczestników

Aby jakościowo ocenić opinie pacjentów i usługodawców na temat preferencji dotyczących typu danych poznawczych (samoopis, cel) i przepływu pracy (czas oceny, metody dostarczania danych).

Uczestnicy wypełnią ankietę zwrotną w ciągu dwóch tygodni od zakończenia oceny po chemioterapii. Uczestnicy świadczący usługi wypełnią ankietę zwrotną w momencie, gdy pierwszy uczestnik znajdujący się pod ich opieką ukończy ocenę po chemioterapii.

Podsumujemy dane z formularzy zwrotnych pacjentów i lekarzy, używając częstotliwości i statystyk opisowych. Informacje zwrotne zebrane od uczestników i uczestników usługodawców zostaną zintegrowane i wspólnie przeanalizowane. Nacisk zostanie położony na wykrywanie systematycznych procedur w aplikacji CAMPFIRE (np. przepływ) oraz środków oceny poznawczej i prezentacji danych wynikowych, które działają dobrze i można je ulepszyć w celu opracowania przyszłych badań.