CAR-T dla dzieci z nawracającą i oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną

Kryteria przyjęcia:

1. Historia leczenia spełniająca następujące kryteria:

   Nawrót pacjentów z chłoniakiem z wykryciem obrazowym (CT/MRI/PET-CT) i rozpoznaniem patologicznym lub nawrót, w tym nawrót morfologii szpiku kostnego i nawrót MRD u pacjentów ze szpiczakiem lub białaczką, po chemioterapii lub przeszczepie komórek macierzystych; Nie można uzyskać całkowitej remisji (w tym MRD-pozytywnej) po ponad dwukrotnie powtarzanej chemioterapii u pacjentów z początkowym stadium chłoniaka, szpiczaka lub białaczki; Jedna lub dwa razy chemioterapia nie może ponownie uzyskać remisji (w tym MRD-pozytywnej), ale nie nadaje się do chemioterapii pacjentów z początkowym stadium chłoniaka, szpiczaka lub białaczki.

2. Jest wymierne zmiany przynajmniej przed leczeniem;
3. Wynik ECOG≤2;
4. Być w wieku od 1 do 18 lat;
5. Ponad miesiąc życia od daty podpisania zgody

Kryteria wyłączenia:

1. ciężka niewydolność serca, frakcja wyrzutowa lewej komory <50%;
2. Ma historię ciężkiego uszkodzenia funkcji płuc;
3. Łączenie innego postępującego nowotworu złośliwego;
4. Łączenie niekontrolowanej infekcji;
5. Scalanie chorób metabolicznych (z wyjątkiem cukrzycy);
6. Łączenie ciężkich chorób autoimmunologicznych lub choroby niedoboru odporności;
7. Pacjenci z czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C;
8. Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV;
9. Ma historię poważnych alergii na produkty biologiczne (w tym antybiotyki);
10. Ma ostrą GvHD u ​​pacjentów po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych po odstawieniu leków immunosupresyjnych na miesiąc;
11. Każda sytuacja, która według oceny badacza zwiększyłaby niebezpieczeństwo osób badanych lub zakłóciła wynik badania klinicznego.