CAR-T para niños con leucemia linfoblástica aguda en recaída y refractaria

Criterios de inclusión:

1. El historial de tratamiento que cumple con los siguientes criterios:

   Recurrencia de pacientes con linfoma con detección por imágenes (CT/MRI/PET-CT) y diagnóstico patológico, o recurrencia que incluye la recaída de la morfología de la médula ósea y la recurrencia de MRD de pacientes con mieloma o pacientes con leucemia, después de quimioterapia o trasplante de células madre; No se puede obtener una remisión completa (incluyendo MRD positivo) después de más de dos veces de quimioterapia repetida de pacientes con linfoma, mieloma o leucemia incipientes; Una o dos veces la quimioterapia no puede lograr la remisión nuevamente (incluyendo MRD positivo), pero no es adecuada para la quimioterapia de pacientes con linfoma, mieloma o leucemia incipientes.

2. Hay lesiones mensurables antes del tratamiento al menos;
3. puntuación ECOG≤2;
4. Tener de 1 a 18 años;
5. Más de un mes de por vida a partir de la fecha de firma del consentimiento

Criterio de exclusión:

1. Insuficiencia cardíaca grave, fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%;
2. Tiene antecedentes de deterioro grave de la función pulmonar;
3. Fusión de otros tumores malignos progresivos;
4. Fusión de infección descontrolada;
5. Fusión de las enfermedades metabólicas (excepto la diabetes);
6. Fusión de enfermedades autoinmunes graves o enfermedad de inmunodeficiencia;
7. Pacientes con hepatitis B activa o hepatitis C;
8. Pacientes con infección por VIH;
9. Tiene antecedentes de alergias graves a productos biológicos (incluidos los antibióticos);
10. Tiene EICH aguda en pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas después de suspender los inmunosupresores un mes;
11. Cualquier situación que aumentaría la peligrosidad de los sujetos o perturbaría el resultado del estudio clínico según la evaluación del investigador.