CAR-T pro děti s recidivující a refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií

Kritéria pro zařazení:

1. Historie pamlsku splňující následující kritéria:

   Recidiva pacientů s lymfomem se zobrazovací (CT/MRI/PET-CT) detekcí a patologickou diagnózou nebo recidivy včetně relapsu morfologie kostní dřeně a recidivy MRD u pacientů s myelomem nebo leukemií, po chemoterapii nebo transplantaci kmenových buněk; Nelze dosáhnout kompletní remise (včetně MRD pozitivní) po více než dvakrát opakované chemoterapii pacientů s počínajícím lymfomem, myelomem nebo leukémií; Jedna nebo dvakrát chemoterapie nemůže znovu dosáhnout remise (včetně MRD pozitivní), ale není vhodná pro chemoterapii pacientů s počínajícím lymfomem, myelomem nebo leukémií.

2. Před léčbou jsou alespoň měřitelné léze;
3. ECOG skóre ≤ 2;
4. Být ve věku 1 až 18 let;
5. Více než měsíc od data podpisu souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Závažná srdeční insuficience, ejekční frakce levé komory < 50 %;
2. Má v anamnéze závažné poškození plicních funkcí;
3. Sloučení jiného progredujícího maligního nádoru;
4. Sloučení nekontrolované infekce;
5. Sloučení metabolických onemocnění (kromě cukrovky);
6. Sloučení závažných autoimunitních onemocnění nebo onemocnění imunodeficience;
7. Pacienti s aktivní hepatitidou B nebo hepatitidou C;
8. Pacienti s infekcí HIV;
9. Má v anamnéze vážné alergie na biologické produkty (včetně antibiotik);
10. Má akutní GvHD u ​​pacientů s alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk po měsíčním vysazení imunosupresiv;
11. Jakákoli situace, která by podle hodnocení výzkumníka zvýšila nebezpečnost subjektů nebo narušila výsledek klinické studie.