CAR-T для детей с рецидивирующим и рефрактерным острым лимфобластным лейкозом

Критерии включения:

1. История лечения, отвечающая следующим критериям:

   Рецидив у пациентов с лимфомой с визуализацией (КТ/МРТ/ПЭТ-КТ) и патологической диагностикой, или рецидив, включая рецидив морфологии костного мозга и рецидив МОБ у пациентов с миеломой или лейкемией, после химиотерапии или трансплантации стволовых клеток; Не удается добиться полной ремиссии (в том числе МОБ-позитивной) после более чем двукратного повторения химиотерапии пациентов с начальной лимфомой, миеломой или лейкемией; Однократная или двукратная химиотерапия не может привести к повторной ремиссии (в том числе МОБ-позитивной), но не подходит для химиотерапии пациентов с начальной лимфомой, миеломой или лейкемией.

2. По крайней мере, до лечения есть измеримые поражения;
3. оценка по шкале ECOG≤2;
4. быть в возрасте от 1 до 18 лет;
5. Более месяца жизни с даты подписания согласия

Критерий исключения:

1. Серьезная сердечная недостаточность, фракция выброса левого желудочка <50%;
2. Имеет в анамнезе тяжелое нарушение функции легких;
3. Слияние с другой прогрессирующей злокачественной опухолью;
4. Слияние неконтролируемой инфекции;
5. Слияние метаболических заболеваний (кроме диабета);
6. Слияние тяжелых аутоиммунных заболеваний или иммунодефицитных состояний;
7. Пациенты с активным гепатитом В или гепатитом С;
8. Больные ВИЧ-инфекцией;
9. Имеет в анамнезе серьезную аллергию на биологические продукты (включая антибиотики);
10. Имеет острую РТПХ у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток после прекращения приема иммунодепрессантов через месяц;
11. Любая ситуация, которая, по оценке исследователя, может увеличить опасность субъектов или нарушить результаты клинического исследования.