Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny przesiewowej w kierunku raka jelita grubego

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Hawaii

Badanie oceniające badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w Samoa Amerykańskim

To badanie, prowadzone przez American Samoa Community Cancer Coalition's INdigenous Samoan Partnership to Initiate Research Excellence (INSPIRE) oraz zespół projektowy UH Cancer Center, w tym dr Cassel, wykorzysta społeczny i kulturowo istotny proces do oceny przyjmowania okultyzmu kałowego badania krwi (FOBT) przy użyciu dostosowanych materiałów edukacyjnych dla pacjentów z rakiem jelita grubego dla osób z niewystarczającą wiedzą zdrowotną. Nasze główne wyniki obejmują: 1) proces opracowywania „odpowiednich” i „zrozumiałych” materiałów promujących zdrowie dla populacji w języku angielskim i samoańskim o różnych poziomach wiedzy o zdrowiu, 2) zobowiązanie do korzystania z domowego zestawu FOBT Colocare oraz 3) korzystanie z FOBT Zestaw do domu Colocare.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując behawioralny model usług zdrowotnych jako ramy koncepcyjne i oparty na dowodach program „Przeciw rakowi jelita grubego w naszych dzielnicach” (ACCION) dla populacji latynoskiej w Teksasie jako przewodnik, proponowane badanie przeprowadzi randomizowaną, kontrolowaną próbę rdzennych mieszkańców Samoańscy uczestnicy (N=312), w wieku ≥ 50 lat, rekrutowani przy użyciu doboru respondentów (RDS). Ten projekt porówna użycie niedostosowanych instrukcji do wypełniania domowych zestawów ColoCare FOBT (N=156) z warunkami eksperymentalnymi, przy użyciu domowego zestawu ColoCare FOBT z instrukcjami dostosowanymi do niskiego poziomu świadomości zdrowotnej i poprawy postaw i zachowań w zakresie wiedzy o CRC (KAB) - (N=156). Naszym celem jest zbadanie wpływu dopasowanych materiałów na terminowe zakończenie badań przesiewowych CRC przy użyciu ColoCARE FOBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Samoa Amerykańskie
      • Pago Pago, Samoa Amerykańskie, 96799
        • American Samoa Community Cancer Coalition
      • Tafuna, Samoa Amerykańskie, 96799
        • American Samoa Power Authority Abe Malae Operations Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkaniec Ameryki Samoa
  2. Powyżej 50 roku życia
  3. Nie zdiagnozowano ani nie leczono raka okrężnicy
  4. Nie wiąże się z wysokim ryzykiem wystąpienia CRC ze względu na wywiad rodzinny lub zdiagnozowany zespół jelita drażliwego
  5. Potrafi czytać i mówić po angielsku i samoańsku (może przedstawić pisemną świadomą zgodę)
  6. Mieć adres domowy i służbowy telefon
  7. Chętnie udziela informacji na temat swoich zachowań zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które wskazują, że mówią lub czytają i piszą po samoańsku lub angielsku gorzej niż dobrze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Angielskie oryginalne narzędzia oceny
Krótki test kompetencji w zakresie zdrowia funkcjonalnego u dorosłych Instrukcja ColoCARE Broszura CDC Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego przez całe życie Broszura Karta odpowiedzi ColoCARE
Behawioralne: Arkusz instrukcji Colocare: SAM + CAM SMOG
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych
Behawioralne: Broszura CDC na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na całe życie: SAM + CAM SMOG
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych
Aktywny komparator: Samoańskie oryginalne narzędzia oceny
Samoański krótki test kompetencji w zakresie zdrowia funkcjonalnego u dorosłych Instrukcja ColoCARE Broszura CDC Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego przez całe życie Broszura Karta odpowiedzi ColoCARE
Behawioralne: Arkusz instrukcji Colocare: Procedura zamykania SAM + CAM
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych
Behawioralne: Broszura CDC dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na całe życie: procedura SAM + CAM Cloze
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych
Eksperymentalny: Zmodyfikowane narzędzia oceny w języku angielskim
Krótki test kompetencji w zakresie zdrowia funkcjonalnego u dorosłych Zmodyfikowana instrukcja ColoCARE Zmodyfikowana broszura dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego Karta odpowiedzi ColoCARE
Behawioralne: Arkusz instrukcji Colocare: SAM + CAM — najwyższa ocena SMOG — poziom 5 klasy
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych
Behawioralne: CDC Screening Cancer Cancer for Life Broszura: SAM + CAM - Najwyższa ocena SMOG - Poziom 5 klasy
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych
Behawioralne: Film instruktażowy Colocare: Zmodyfikowany SAM + CAM — najwyższa ocena
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych
Eksperymentalny: Samoańskie zmodyfikowane narzędzia oceny
Samoański krótki test kompetencji w zakresie zdrowia funkcjonalnego u dorosłych Zmodyfikowana instrukcja ColoCARE Zmodyfikowana broszura dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego Karta odpowiedzi ColoCARE
Behawioralne: Film instruktażowy Colocare: Zmodyfikowany SAM + CAM — najwyższa ocena
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych
Behawioralne: Arkusz instrukcji Colocare: SAM + CAM - Procedura zamknięcia z oceną wyższą
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych
Behawioralne: CDC Badania przesiewowe raka jelita grubego na całe życie Broszura: SAM + CAM - Najwyższa ocena Procedura Cloze
Ocena przydatności i zrozumiałości materiałów (SAM + CAM). SAM + CAM składa się z 22 elementów oceny w 6 oryginalnych kategoriach. SMOG to narzędzie do oceny czytelności, które wykorzystuje formułę do obliczania poziomów ocen na podstawie liczby zdań, całkowitej liczby słów w zdaniach oraz liczby słów wielosylabowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użycie zestawu domowego FOBT Colocare
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników zgłaszających wyniki dla zestawu domowego FOBT Colocare
3 miesiące
Zwiększ pobieranie zestawu domowego FOBT Colocare
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana postaw i zachowań wiedzy CRC (KAB) wśród podmiotów, którzy oglądali dostosowane wideo Colocare. Ta miara jest oceną 7 pytań podaną przed i po obejrzeniu wideo Colocare. Uczestnicy zostali oceniani na podstawie odpowiedzi przed i po oceny.
2 miesiące
Zmodyfikowane materiały do ​​edukacji pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Użyj kombinacji nieodpowiednich zaleceń dotyczących umiejętności zdrowotnych, odpowiednich i zrozumiałych metod oceny w celu opracowania zmodyfikowanych kulturowo odpowiednich materiałów edukacyjnych dla raka jelita grubego (CRC). Każdy z 22 pozycji w 6 zidentyfikowanych kategoriach otrzymuje wynik 0–2 na podstawie określonych kryteriów. Całkowite wyniki są obliczane na wartości procentowe, a 100% do 70% jest „odpowiednie”, „69% do 40%” jest „marginalne, a 39% - 0% jest„ nieodpowiednie ”.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hawaii

Śledczy

  • Główny śledczy: Victor Tofaeono, M.D., American Samoa Community Cancer Coalition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cassel-2020-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze będą administrowane zgodnie z zasadami UHCC. Dane będą dostępne tylko dla pracowników naukowych. Personel naukowy obejmuje głównych badaczy, dyrektora projektu i badaczy.

Po zakończeniu członkowie społeczności i partnerzy uzyskają dostęp do zagregowanych danych. Po zakończeniu analizy danych materiały badawcze będą przechowywane w zamkniętym biurze PI i niszczone po pięciu latach. Dane i związana z nimi dokumentacja będą udostępniane zespołowi badawczemu wyłącznie na podstawie umowy o udostępnieniu danych, która przewiduje: zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i nie do identyfikacji pojedynczego uczestnika, zobowiązanie do zabezpieczenia danych za pomocą odpowiedniego sprzętu komputerowego technologii oraz zobowiązanie do zniszczenia danych po zakończeniu analiz. Produkty/zasoby będące wynikiem tego badania będą rozpowszechniane poprzez publikacje, prezentacje na konferencjach krajowych, prezentacje i raporty dla zainteresowanych stron.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wrzesień 2020 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne tylko dla personelu badawczego w celu zapewnienia poufności. Personel naukowy obejmuje głównych badaczy, dyrektora projektu i badaczy.

Po ukończeniu członkowie społeczności i partnerzy, tacy jak Departament Zdrowia, Lyndon B. Johnson Tropical Medical Center i Rada ds. Raka Wysp Pacyfiku, uzyskają dostęp do zagregowanych danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj