- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04668092
Funkcjonalna DN dla skróconego mięśnia HS
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Natychmiastowe efekty funkcjonalnego suchego igłowania na długość skróconego mięśnia uda
Celem tego badania jest stwierdzenie, czy funkcjonalna sucha igła jest pomocna w zwiększeniu długości skróconego mięśnia uda, czy też nie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojedyncza próba kliniczna przed testem i po badaniu w celu znalezienia natychmiastowych efektów funkcjonalnego suchego igłowania w celu zwiększenia długości skróconego ścięgna podkolanowego.
To badanie zostanie przeprowadzone na jednej grupie, która obejmie wyłącznie mężczyzn.
Dane będą rejestrowane przed i bezpośrednio po zabiegu.
Igła monofilamentowa ze stali nierdzewnej zostanie wprowadzona w trzech punktach na mięśniu ścięgna podkolanowego, który będzie obejmował mięsień półścięgnisty, półbłoniasty i mięsień dwugłowy uda.
Sesja terapeutyczna będzie się składać z 1 minuty i 20 sekund na każdy punkt na ścięgnie podkolanowym, a manipulacja zostanie przeprowadzona za pomocą „techniki wbijania”, w której igła zostanie wyciągnięta (nie do końca ze skóry) po wprowadzeniu, a następnie ponownie wepchnięta i dane zostanie zarejestrowany po sesji zabiegowej na podstawie przyrostu długości ścięgna podkolanowego, który będzie mierzony przez 90-90 SLR (AKE) oraz na skali funkcjonalnej kończyny dolnej (LEFS)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kpk
-
Swat, Kpk, Pakistan, 19130
- Saidu group of teaching hospital said sharif swat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając długość ścięgna podkolanowego mniejszą niż 80 stopni podczas 90-90 SLR na goniometrze,
- także podmiot cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego,
- spondyloza,
- LBP,
- radikulopatia tarcicy,
- Do badania rekrutowano osoby z MPPS oraz z hiperlordozą
Kryteria wyłączenia:
- osobników cierpiących na zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia,
- osoby z deformacjami takimi jak rozbieżność długości nóg,
- upośledzony układ odpornościowy,
- choroby naczyniowe,
- Cukrzyca,
- Z badania wykluczono osoby z wrodzonymi lub metabolicznymi chorobami kości, takimi jak dysplazja kręgowo-nasadowa i ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalne suche igłowanie
Funkcjonalne suche igłowanie na skrócony mięsień uda
|
funkcjonalne suche igłowanie stosowane na ścięgno podkolanowe przez 1 minutę i zebrane dane pointerwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unoszenie nóg prosto 90-90 (SLR)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test uniesienia prostej nogi (SLR) 90-90 służy do pomiaru długości ścięgna podkolanowego za pomocą goniometru.
Pacjent leży na wznak, zgina biodro i prostuje kolano.
Wynik testu jest pozytywny, jeśli pacjent nie może wykonać ostatnich 20 stopni wyprostu kolana.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych to 20-stopniowa skala służąca do pomiaru stopnia niepełnosprawności pacjenta na podstawie funkcji kończyny dolnej.
Wynik waha się od „0” do „80”.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Adkitte R, Rane SG, Yeole U, Nandi B, Gawali P. Effect of muscle energy technique on flexibility of hamstring muscle in Indian national football players. Saudi Journal of Sports Medicine. 2016;16(1):28.
- Odunaiya N, Hamzat T, Ajayi O. The effects of static stretch duration on the flexibility of hamstring muscles. African journal of biomedical research. 2005;8(2):79-82.
- Phrompaet S, Paungmali A, Pirunsan U, Sitilertpisan P. Effects of pilates training on lumbo-pelvic stability and flexibility. Asian Journal of sports medicine. 2011;2(1):16.
- Wang SS, Whitney SL, Burdett RG, Janosky JE. Lower extremity muscular flexibility in long distance runners. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 1993;17(2):102-7.
- Akinpelu AO, Bakare U, Adegoke BA. Influence of age on hamstring tightness in apparently healthy Nigerians. Journal of Nigeria Society of Physiotherapy. 2009;15(2):35-41.
- Cagnie B, Elliott J, O'Leary S, D'hooge R, Dickx N, Danneels L. Muscle functional MRI as an imaging tool to evaluate muscle activity. journal of orthopaedic & sports physical therapy. 2011;41(11):896-903
- Hidler JM, Rymer WZ. A simulation study of reflex instability in spasticity: origins of clonus. IEEE Transactions on Rehabilitation Engineering. 1999;7(3):327-40
- Lance JW. Pathophysiology of spasticity and clinical experience with baclofen. Spasticity: disordered motor control. 1980:185-204.
- Waseem M, Nuhmani S, Ram C. Efficacy of Muscle Energy Technique on hamstring muscles flexibility in normal Indian collegiate males. Calicut medical journal. 2009;7(2):e4.
- Smith LR, Chambers HG, Subramaniam S, Lieber RL. Transcriptional abnormalities of hamstring muscle contractures in children with cerebral palsy. PloS one. 2012;7(8):e40686.
- Smith LR. Skeletal muscle adaptations in hamstring contractures of children with cerebral palsy: UC San Diego; 2011.
- Jóźwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Developmental Medicine & Child Neurology. 1997;39(7):481-3.
- Erkula G, Demirkan F, Kılıç BA, Kıter E. Hamstring shortening in healthy adults. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation. 2002;16:77-81.
- Klotz MC, Hirsch K, Heitzmann D, Maier MW, Hagmann S, Dreher T. Distal femoral extension and shortening osteotomy as a part of multilevel surgery in children with cerebral palsy. World Journal of Pediatrics. 2017;13(4):353-9.
- H, Garrett WE, Moorman CT, Yu B. Injury rate, mechanism, and risk factors of hamstring strain injuries in sports: a review of the literature. Journal of sport and health science. 2012;1(2):92-101.
- Askling C, Lund H, Saartok T, Thorstensson A. Self-reported hamstring injuries in student-dancers. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2002;12(4):230-5
- Bron C, Dommerholt JD. Etiology of myofascial trigger points. Current pain and headache reports. 2012;16(5):439-44.
- rophy RH, Chehab EL, Barnes RP, Lyman S, Rodeo SA, Warren RF. Predictive value of orthopedic evaluation and injury history at the NFL combine. Medicine and science in sports and exercise. 2008;40(8):1368-72.
- Woods C, Hawkins R, Hulse M, Hodson A. The Football Association Medical Research Programme: an audit of injuries in professional football-analysis of preseason injuries. British journal of sports medicine. 2002;36(6):436-41.
- lmer EB, Wenger DR, Mubarak SJ, Sutherland DH. Proximal hamstring lengthening in the sitting cerebral palsy patient. Journal of pediatric orthopedics. 1992;12(3):329-36.
- Hess T, Gleitz M, Egert S, Hopf T. Chondropathia patellae and knee muscle control. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 1996;115(2):85-9.
- Hoffinger SA, Rab GT, Abou-Ghaida H. Hamstrings in cerebral palsy crouch gait. Journal of pediatric orthopedics. 1993;13(6):722-6.
- Papagelopoulos PJ, Sim FH. Patellofemoral pain syndrome: diagnosis and management. Orthopedics. 1997;20(2):148-57.
- Lin JP, Brown JK, Brotherstone R. Assessment of spasticity in hemiplegic cerebral palsy. II: Distal lower-limb reflex excitability and function. Developmental Medicine & Child Neurology. 1994;36(4):290-303.
- Baker RT, Hansberger BL, Warren L, Nasypany A. A novel approach for the reversal of chronic apparent hamstring tightness: a case report. International journal of sports physical therapy. 2015;10(5):723.
- Hosman AJ, de Kleuver M, Anderson PG, van Limbeek J, Langeloo DD, Veth RP, et al. Scheuermann kyphosis: the importance of tight hamstrings in the surgical correction. Spine. 2003;28(19):2252-9.
- Smith JA, Hu SS. Management of spondylolysis and spondylolisthesis in the pediatric and adolescent population. Orthopedic Clinics of North America. 1999;30(3):487-99.
- Sheptak PE, Susen AF. Diastematomyelia. American Journal of Diseases of Children. 1967;113(2):210-3.
- Zurakowski D, Kriemler S, Micheli LJ. Spondylolysis: returning the athlete to sports participation with brace treatment. Orthopedics. 2002;25(6):653-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00767 Qaisar Ali Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .