- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04730011
Krótka i intensywna terapia dzieci i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Susanne Walitza
Krótka i intensywna terapia dzieci i młodzieży z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym – badanie oceniające skuteczność tygodnia intensywnej terapii: „Przyszłość bez ograniczeń”
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne są bardzo wyniszczającymi chorobami; mogą pojawić się już w dzieciństwie i okresie dojrzewania i stać się wyjątkowo chroniczne.
Ze średnią częstością występowania wynoszącą 1-3%, należą one do najczęstszych zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży.
40% zdiagnozowanych dzieci i młodych dorosłych wykazuje uporczywe i coraz bardziej przewlekłe objawy, a zaburzenia O-C są bardzo złożonymi zespołami o bardzo różnych objawach.
Powstają z obsesyjnych myśli (idee/myśli lub impulsy, często bezsensowne lub torturowane, które narzucają się lub przeszkadzają) i obsesyjnego zachowania (zrytualizowane wzorce, które muszą być często powtarzane).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Numer telefonu: +41 (0)43 499 26 26
- E-mail: susanne.walitza@puk.zh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8032
- Rekrutacyjny
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Kontakt:
- Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Numer telefonu: +41 43 499 26 26
- E-mail: susanne.walitza@puk.zh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 8 do 18 lat
- Dobra znajomość języka niemieckiego
- IQ co najmniej 75
- Co najmniej czterodniowy udział w tygodniu leczenia/terapii
- Pisemna zgoda po jasnym wyjaśnieniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak pełnego uczestnictwa w intensywnym tygodniowym leczeniu/terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci leczeni są w oparciu o psychoterapię poznawczo-behawioralną.
Obejmuje to sesje indywidualne i grupowe trwające tydzień.
|
Tydzień Intensywnej Terapii z psychoterapią behawioralną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów obsesyjnych i kompulsywnych u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz raportu klinicysty (BY-BOCS) zawiera 19 pozycji przeznaczonych do oceny nasilenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci i młodzieży. Test wykorzystuje 4-punktową skalę do oceny nasilenia ich zachowań obsesyjno-kompulsyjnych.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor GmbH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KJPP 2020-02053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .