- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04730011
Krátká a intenzivní léčba dětí a dospívajících s obsedantně-kompulzivní poruchou
12. května 2025 aktualizováno: Susanne Walitza
Krátká a intenzivní léčba dětí a dospívajících s obsedantně-kompulzivní poruchou – studie k vyhodnocení účinnosti týdne intenzivní léčby: „Budoucnost bez omezení“
Obsedantně-kompulzivní poruchy jsou velmi škodlivé nemoci; mohou se objevit již v dětství a dospívání a stát se extrémně chronickými.
S průměrnou prevalencí 1–3 % patří mezi nejčastější psychiatrická onemocnění u dětí a dospívajících.
40 % diagnostikovaných dětí a mladých dospělých vykazuje přetrvávající a stále více chronické symptomy a poruchy O-C jsou vysoce komplexní syndromy s široce proměnlivými projevy.
Vznikají z obsedantních myšlenek (nápadů/myšlenek nebo impulsů, často nesmyslných nebo mučených, které se vnucují nebo se vnucují) a obsedantního chování (ritualizované vzorce, které se musí často opakovat).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Telefonní číslo: +41 (0)43 499 26 26
- E-mail: susanne.walitza@puk.zh.ch
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8032
- Nábor
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Kontakt:
- Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Telefonní číslo: +41 43 499 26 26
- E-mail: susanne.walitza@puk.zh.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika obsedantně-kompulzivní poruchy
- Pacienti muži a ženy od 8 do 18 let
- Dobrá znalost německého jazyka
- IQ minimálně 75
- Minimálně čtyřdenní účast na léčebném/terapeutickém týdnu
- Písemná dohoda po jasném vysvětlení
Kritéria vyloučení:
- Žádná úplná účast na intenzivní týdenní léčbě/terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Pacienti jsou léčeni na základě kognitivně behaviorální psychoterapie.
To zahrnuje individuální a skupinová sezení po dobu jednoho týdne.
|
Týden intenzivní léčby s behaviorální psychoterapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy Závažnost obsedantních a kompulzivních symptomů u dětí a dospívajících
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník hlášení klinického lékaře (BY-BOCS) obsahuje 19 položek určených k posouzení závažnosti obsedantně kompulzivních symptomů u dětí a dospívajících. Test používá 4bodovou stupnici k hodnocení závažnosti jejich obsedantně kompulzivního chování.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor GmbH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KJPP 2020-02053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká a intenzivní léčba
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedDokončenoHIV infekce | Ztráta péče o HIV k následnému sledování
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko