- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04730011
Tratamiento Corto e Intensivo de Niños y Adolescentes con Trastorno Obsesivo Compulsivo
12 de mayo de 2025 actualizado por: Susanne Walitza
Tratamiento Corto e Intensivo de Niños y Adolescentes con Trastorno Obsesivo-Compulsivo - Un Estudio para Evaluar la Eficacia de una Semana de Tratamiento Intensivo: "Un Futuro Sin Restricciones"
Los trastornos obsesivo-compulsivos son enfermedades muy dañinas; ya pueden aparecer en la infancia y la adolescencia y volverse extremadamente crónicos.
Con una prevalencia media del 1-3%, se encuentran entre los trastornos psiquiátricos más comunes en niños y adolescentes.
El 40% de los niños y adultos jóvenes diagnosticados muestran síntomas persistentes y cada vez más crónicos y los trastornos O-C son síndromes muy complejos con manifestaciones muy variadas.
Surgen de pensamientos obsesivos (ideas/pensamientos o impulsos, a menudo sin sentido o torturados, que se imponen o se entrometen) y comportamientos obsesivos (patrones ritualizados que deben repetirse con frecuencia).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Número de teléfono: +41 (0)43 499 26 26
- Correo electrónico: susanne.walitza@puk.zh.ch
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Contacto:
- Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Número de teléfono: +41 43 499 26 26
- Correo electrónico: susanne.walitza@puk.zh.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno obsesivo-compulsivo
- Pacientes masculinos y femeninos de 8 a 18 años
- Buenas habilidades para hablar alemán.
- CI de al menos 75
- Al menos cuatro días de participación en la semana de tratamiento/terapia
- Acuerdo por escrito después de una explicación clara
Criterio de exclusión:
- No participación completa en el tratamiento/terapia semanal intensivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los pacientes son tratados en base a la Psicoterapia Cognitivo Conductual.
Esto incluye sesiones individuales y grupales durante una semana.
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Semana de Tratamiento Intensivo con psicoterapia conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad de los síntomas de los síntomas obsesivos y compulsivos en niños y adolescentes
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario de informe clínico (BY-BOCS) contiene 19 elementos diseñados para evaluar la gravedad de los síntomas obsesivos y compulsivos en niños y adolescentes. La prueba utiliza una escala de 4 puntos para calificar la gravedad de sus conductas obsesivo-compulsivas.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor GmbH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KJPP 2020-02053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .