- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04730011
강박 장애가 있는 아동 및 청소년의 단기 집중 치료
2024년 2월 9일 업데이트: Susanne Walitza
강박장애 아동·청소년의 단기 집중치료 - 집중치료 주간의 효과성을 평가하기 위한 연구: "제약 없는 미래"
강박 장애는 매우 해로운 질병입니다. 그들은 이미 어린 시절과 청소년기에 나타날 수 있으며 극도로 만성화됩니다.
평균 유병률은 1-3%로 소아 및 청소년에서 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다.
진단받은 소아 및 청년의 40%는 지속적이고 점점 더 만성화되는 증상을 나타내며 O-C 장애는 광범위하게 다양한 증상을 보이는 매우 복잡한 증후군입니다.
그것들은 강박적 사고(스스로를 강요하거나 방해하는 종종 무의미하거나 고문을 받는 아이디어/생각 또는 충동)와 강박적 행동(자주 반복되어야 하는 의식화된 패턴)에서 발생합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- 전화번호: +41 (0)43 499 26 26
- 이메일: susanne.walitza@puk.zh.ch
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8032
- 모병
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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연락하다:
- Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- 전화번호: +41 43 499 26 26
- 이메일: susanne.walitza@puk.zh.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 강박 장애 진단
- 8-18세의 남성 및 여성 환자
- 좋은 독일어 구사 능력
- 최소 75의 IQ
- 치료/치료 주간에 최소 4일 참여
- 명확한 설명 후 서면 동의
제외 기준:
- 집중 주간 치료/치료에 완전히 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
인지행동심리치료를 바탕으로 환자를 치료합니다.
여기에는 일주일에 걸친 개인 및 그룹 세션이 포함됩니다.
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행동 심리 치료를 통한 집중 치료 주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아·청소년의 강박증 및 강박증의 증상 중증도
기간: 12 개월
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임상의 보고 설문지(BY-BOCS)에는 어린이와 청소년의 강박 증상의 중증도를 평가하기 위해 고안된 19개 항목이 포함되어 있습니다. 이 테스트는 강박 행동의 중증도를 평가하기 위해 4점 척도를 사용합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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단기 및 집중 치료에 대한 임상 시험
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병