- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04730011
Trattamento breve e intensivo di bambini e adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo
12 maggio 2025 aggiornato da: Susanne Walitza
Trattamento breve e intensivo di bambini e adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo: uno studio per valutare l'efficacia di una settimana di trattamento intensivo: "Un futuro senza vincoli"
I disturbi ossessivo-compulsivi sono malattie molto dannose; possono già comparire nell'infanzia e nell'adolescenza e diventare estremamente cronici.
Con una prevalenza media dell'1-3%, sono tra i disturbi psichiatrici più comuni nei bambini e negli adolescenti.
Il 40% dei bambini e dei giovani adulti diagnosticati mostra sintomi persistenti e sempre più cronici e i disturbi O-C sono sindromi altamente complesse con manifestazioni ampiamente variabili.
Derivano da pensieri ossessivi (idee/pensieri o impulsi, spesso insensati o torturati, che si impongono o si intromettono) e comportamenti ossessivi (modelli ritualizzati che devono essere ripetuti frequentemente).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Numero di telefono: +41 (0)43 499 26 26
- Email: susanne.walitza@puk.zh.ch
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8032
- Reclutamento
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Contatto:
- Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych.
- Numero di telefono: +41 43 499 26 26
- Email: susanne.walitza@puk.zh.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo ossessivo-compulsivo
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 8 e 18 anni
- Buone capacità di parlare la lingua tedesca
- QI di almeno 75
- Partecipazione di almeno quattro giorni alla settimana di trattamento/terapia
- Accordo scritto dopo una chiara spiegazione
Criteri di esclusione:
- Nessuna partecipazione completa al trattamento/terapia della settimana intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I pazienti vengono trattati sulla base della psicoterapia cognitivo comportamentale.
Ciò include sessioni individuali e di gruppo della durata di una settimana.
|
Settimana di trattamento intensivo con psicoterapia comportamentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità dei sintomi dei sintomi ossessivi e compulsivi nei bambini e negli adolescenti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il questionario clinico-report (BY-BOCS) contiene 19 item progettati per valutare la gravità dei sintomi ossessivi e compulsivi nei bambini e negli adolescenti. Il test utilizza una scala a 4 punti per valutare la gravità dei loro comportamenti ossessivo compulsivi.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor GmbH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KJPP 2020-02053
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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