- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07239024
Ocena piezocizji versus iniekcyjnego fibryny bogatopłytkowej podczas ortodontycznego retrakcyjnego przemieszczania kła Ortodontyczne przemieszczanie kła: Badanie kliniczne porównawcze
Ocena piezocizji w porównaniu z iniekcyjnym fibryną bogatopłytkową podczas ortodontycznego retrakcji kła: Badanie kliniczne porównawcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1. Wiek w zakresie od 14 do 22 lat. 2. Stłoczenie lub wysunięcie zębów wymagające ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców, a następnie symetrycznej retrakcji kłów.
3. Wszystkie zęby stałe obecne, zęby mądrości nie są brane pod uwagę. 4. Dobra higiena jamy ustnej. 5. Brak chorób ogólnoustrojowych i/lub leków, które mogłyby zakłócać ruch ortodontyczny zębów. 6. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego. 7. Brak cech anomalii czaszkowo-twarzowych, takich jak rozszczep wargi i podniebienia lub przebyty uraz, bruksizm, czy parafunkcje. 8. Brak nieprawidłowości w wielkości, kształcie zębów lub korzeni widocznych na zdjęciach rentgenowskich pacjenta.
-
Kryteria wykluczenia: 1. Pacjenci z rozpoznanymi wskazaniami do leczenia bezekstrakcyjnego.
2. Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami periodontologicznymi.
- 3. Wcześniejsze leczenie ortodontyczne. 4. Wszelkie wszczepione urządzenia wspomagające (np. rozruszniki serca, implanty ślimakowe itp.). 5. Jakakolwiek dysplazja szkieletowa lub malformacja czaszkowo-twarzowa. 6. Pacjenci z resorpcją korzeni, zatrzymanymi kłami lub anomaliami zębowymi. 7. Jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe lub leki, które mogłyby zakłócać ruch ortodontyczny zębów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Iprf strona eksperymentalna
Iniekcja fibryny bogatopłytkowej
|
Iniekcja iprf i piezocisine
|
|
Brak interwencji: Strona kontrolna iPrf
|
|
|
Eksperymentalny: Piezocisyna eksperymentalna strona
Nacinanie bez płata
|
Iniekcja iprf i piezocisine
|
|
Brak interwencji: Kontrolna strona piezocisji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość retrakcji kła
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1250/5544
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .