Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość zamykania przestrzeni za pomocą kortykotomii opartej na piezocisji w różnych typach twarzy: projekt z rozszczepionymi ustami (RCT)

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

Trójwymiarowa analiza szybkości zamykania przestrzeni za pomocą kortykotomii opartej na piezocisji w różnych typach twarzy: randomizowana, kontrolowana próba z rozszczepionymi ustami

23 uczestniczek z klasą II div I zostanie poddanych ekstrakcji obustronnych pierwszych przedtrzonowców 10 tygodni po wizycie wiążącej. Usunięte zęby zostaną zachowane w specjalnych pojemnikach do późniejszej analizy mikroskopowej. Cztery miesiące później, w fazie zamykania przestrzeni, pacjent będzie miał operację piezocisji po jednej stronie losowo wybranej. Wirtualne modele będą generowane raz przed operacją i co miesiąc po niej przez cztery i pół miesiąca. Modele zostaną zeskanowane przez CADCAM, a następnie przeanalizowane zostaną ruchy zębów w odniesieniu do obszaru bruzd.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi dorośli i dorośli (15-29).
  • Bliski Wschód rasy kaukaskiej.
  • kobiety.
  • Posiadanie określonego aparatu ortodontycznego, rozmiaru szczeliny, recepty i techniki zamykania przestrzeni.
  • Klasa II dział I o umiarkowanym zapotrzebowaniu na miejsce, w którym planuje się usunięcie pierwszego zęba przedtrzonowego.
  • Średni lub wysoki typ twarzy.
  • Zdrowi pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych mogących wpływać na ruchomość kości i zębów oraz bez przeciwwskazań (medycznych lub psychologicznych) do unikania operacji w jamie ustnej.
  • Brak aktywnych chorób przyzębia, ponieważ wpływają one na ekspresję cytokin (zdrowie stabilizowanej prostaglandyny (PG))
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Żadna inna metoda niechirurgicznej techniki przyspieszania nie może być stosowana.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili zgody na badanie.
  • Dwie skrajne grupy wiekowe (młodsi niż 14 lat i starsi niż 29 lat).
  • Posiadanie innego niż określony aparatu ortodontycznego, rozmiaru szczeliny, recepty i techniki zamykania przestrzeni.
  • Przypadki ekstrakcji o dużych wymaganiach przestrzennych lub innych zębów niż pierwszy przedtrzonowiec.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi mogącymi wpływać na ruchomość kości i zębów oraz bez przeciwwskazań (medycznych lub psychologicznych) unikają operacji w obrębie jamy ustnej.
  • Czynne choroby przyzębia.
  • Należy zastosować inne metody niechirurgicznej techniki akceleracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piezocision przy dużej rozbieżności twarzy
Chirurgia piezocision przed zamknięciem przestrzeni za pomocą sprężyny śrubowej zamykającej cztery miesiące po ekstrakcji. Sześć tygodni później odbyły się trzy kolejne wizyty kontrolne w odstępie sześciu tygodni, podczas których pobrano wyciski w celu zmierzenia szybkości zamykania przestrzeni.
Procedura: Chirurgia piezocision
Po cięciu chirurgicznym ostrzem chirurgicznym nr 15 w odległości 2-3 mm od kła wykonuje się nacięcie przy użyciu urządzenia piezochirurgicznego.
Brak interwencji: Duża rozbieżność twarzy
Zamknięcie przestrzeni sprężyną śrubową cztery miesiące po ekstrakcji. Sześć tygodni później odbyły się trzy kolejne wizyty kontrolne w odstępie sześciu tygodni, podczas których pobrano wyciski w celu zmierzenia szybkości zamykania przestrzeni.
Eksperymentalny: Piezocision na średniej rozbieżności twarzy
Chirurgia piezocision przed zamknięciem przestrzeni za pomocą sprężyny śrubowej zamykającej cztery miesiące po ekstrakcji. Sześć tygodni później trzy wizyty kontrolne w odstępie sześciu tygodni, podczas których pobrano wyciski w celu zmierzenia stopnia zamykania przestrzeni.
Procedura: Chirurgia piezocision
Po cięciu chirurgicznym ostrzem chirurgicznym nr 15 w odległości 2-3 mm od kła wykonuje się nacięcie przy użyciu urządzenia piezochirurgicznego.
Brak interwencji: Średnia rozbieżność twarzy
Zamknięcie przestrzeni sprężyną śrubową cztery miesiące po ekstrakcji. Sześć tygodni później odbyły się trzy kolejne wizyty kontrolne w odstępie sześciu tygodni, podczas których pobrano wyciski w celu zmierzenia szybkości zamykania przestrzeni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zamykania przestrzeni
Ramy czasowe: cztery i pół miesiąca
Co sześć tygodni od pierwszego wycisku, wykonanego w dniu operacji (T0), zostanie pobrany wycisk (T1, T2, T3). Obrazy wycisków zostaną wygenerowane za pomocą projektowania wspomaganego komputerowo i wytwarzania wspomaganego komputerowo (CADCAM) w celu oceny zmian przestrzeni ze stałego punktu odniesienia; okolice rugi.
cztery i pół miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni

Ekstrakcja odbędzie się 10 tygodni po założeniu wiązania. Zostanie wykonana atraumatyczna ekstrakcja górnych pierwszych zębów przedtrzonowych. Periodontolog wykonujący ekstrakcję zleci wyrwane zęby przechowywane w pojemnikach zawierających wysterylizowaną wodę dejonizowaną.

Każdy ząb zostanie umieszczony w kąpieli ultradźwiękowej na 10 minut w celu rozluźnienia resztek więzadeł przyzębia i fragmentów tkanek miękkich, które następnie zostaną usunięte mokrym gazikiem ruchem pocierającym. Każdy ząb zostanie zeskanowany trójwymiarowo przez komputerowy system mikrotomografii rentgenowskiej. Zęby będą skanowane za pomocą promieni rentgenowskich podczas obracania o 360°. Trójwymiarowy obiekt zostanie wygenerowany przez algorytm rekonstrukcji wiązki stożkowej 3D z wykorzystaniem obrazów 2D, które powstały w wyniku procesu skanowania.
Dziesięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Współpracownicy

University of Edinburgh
University of Sydney

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190232

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasa II Div 1 Wada zgryzu

Badania kliniczne na Chirurgia piezocision

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj