Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SAVA Syndemic Risk Reduction for African American Couples

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park

An Integrated Substance Use, Violence, and HIV/AIDS Syndemic Risk-reduction Intervention for African American Couples

Synergistic interactions among substance abuse, violence, and HIV/AIDS, dubbed the SAVA syndemic, are highly linked to HIV acquisition among African Americans. Given limited literature and development of interventions for HIV-negative but high-risk heterosexual AA couples, there is a need for SAVA risk-reduction development tailored to this population. Phase 1 consisted of qualitative interviews with 16 couples who met study criteria to gather input and information to adapt an 8-session couple-based SAVA syndemic informed risk reduction intervention for HIV-negative, AA heterosexual couples who reported intimate partner violence (IPV) and substance abuse. Phase 2 is the focus of this trial and will consist of delivery of the intervention to 20 couples who meet study inclusion criteria to test the adapted intervention. Given the disproportionate impact of HIV on AAs, this study addresses a key gap in literature by testing the first SAVA informed risk-reduction intervention for high-risk, HIV-negative, heterosexual AA couples.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Synergistic interactions between substance use, violence, and HIV/AIDS (SAVA syndemic) are closely linked with HIV acquisition among African Americans (AAs). However, no interventions have been developed to address SAVA syndemic risk-reduction for HIV-negative but high-risk heterosexual AA couples. This application builds on a qualitative study that was conducted during phase 1 of a NIDA-funded project. In phase 1, the investigators finalized and tested our recruitment protocol and conducted qualitative interviews with 16 couples who met study criteria. This application focused on phase 2 of the funded study. As part of this study the investigators will test an adapted 8-session couple-based SAVA syndemic informed risk-reduction intervention for HIV-negative, AA heterosexual couples who report intimate partner violence (IPV), and substance use. For this purpose, the investigators deliver the intervention to 20 couples who meet study inclusion criteria to test the adapted intervention. The intervention will be delivered online (via zoom) to individual couples. These couples will be recruited through social media (Facebook, Instagram, and Twitter) and advertising through local community-based organizations. The investigators will also inform the couples who participated in phase 1 qualitative interviews about the opportunity to participate in phase 2. Those who express an interest in participating in phase 2 will have to complete screening again to make sure they are eligible for the present study. This research will be done as part of a grant proposal funded by NIDA. Given the disproportionate impact of HIV on AAs, this study addresses a key gap in literature by testing the first SAVA informed risk-reduction intervention for high-risk, HIV-negative, heterosexual AA couples.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland School of Public Health, Department of Family Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Both participants must:

  • be between 18-49 years old
  • self-identify as African American/Black
  • identify each other as the main/steady heterosexual partner
  • have been together for at least 2 months
  • plan to be together for at least 3 months
  • have had unprotected anal/ vaginal sex with their partner in the last 3 months.

At least one participant must have engaged in:

  • IPV in the relationship in the last 6 months
  • substance use in the last 6 months.

Exclusion Criteria:

  • <18 or >49 years of age
  • not being African American/ Black
  • not having a steady partner of the opposite sex for at least 2 months
  • not sexually active in the last 3 months
  • currently pregnant or planning a pregnancy in the next 6 months
  • not English language proficient
  • showing evidence of significant cognitive impairment at screening; and (h) reporting severe physical or sexual violence by partner in the last 6 months (required medical attention) or being fearful of the partner.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Receive Intervention
All 20 couples will receive the 8-session adapted intervention.
The 8-session intervention protocol emphasizes cognitive-behavioral interventions for anger management, conflict resolution, reducing sexual risk behavior, substance use, and enhancement of couple functioning.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Condom use
Ramy czasowe: 2-months
frequency of protected and unprotected vaginal and anal sex
2-months
Attitudes toward Sexual Partner Concurrency
Ramy czasowe: 2-months
10-item self-report measure of attitudes toward sexual partner concurrency
2-months
Intimate Partner Violence
Ramy czasowe: 2-months
38-items Conflict Tactics Scale measures victimization and perpetration of physical, psychological, and sexual violence
2-months
Drug use
Ramy czasowe: 2-months
10-item Drug Abuse Screening Test (DAST-10) will be used to assess changes in drug use
2-months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mental Health
Ramy czasowe: 2-months
PHQ-9 will be used to assess depressive symptoms
2-months
Relationship Satisfaction
Ramy czasowe: 2-months
Couple Satisfaction Index (CSI-16) will be used to assess relationship satisfaction
2-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Mittal, PhD, University of Maryland, College Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R03DA044866-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Risk-Reduction Sessions

3
Subskrybuj