Poziomy neurokininy A i metaloproteinazy macierzy 9 w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky
Poziomy neurokininy A i metaloproteinazy macierzy 9 w próbkach płynu dziąsłowego zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym: Badanie przekrojowe porównawcze
Celem tego badania jest zbadanie poziomu neurokininy A oraz metaloproteinazy macierzy (MMP-9) w próbkach płynu kieszonkowego dziąsłowego (GCF) jako potencjalnych biomarkerów do diagnozy objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z objawowym okołowierzchołkowym zapaleniem przyzębia oraz skorelowanie poziomu tych diagnostycznych biomarkerów (neurokininy A i MMP-9) z nasileniem bólu przedoperacyjnego przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Badanie to wykorzysta porównawczy przekrojowy projekt badawczy do oceny poziomów neurokininy A (NKA) i metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9) w próbkach płynu kieszonkowego dziąsłowego (GCF) z objawowych i zdrowych zębów przeciwstronnych z normalną miazgą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Projekt badania to porównawcze badanie przekrojowe.
Badanie będzie prowadzone w Szpitalu Stomatologicznym Uniwersytetu Kairskiego z dostępem do pacjentów poddawanych leczeniu zębów z zapaleniem miazgi i okołowierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Numer telefonu: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Numer telefonu: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli (w wieku 18-60 lat) z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym, którzy mają zdrowe zęby przeciwległe z prawidłową miazgą, klinicznie zdrowym przyzębiem i nie przeszli żadnych wcześniejszych zabiegów w zaangażowanych zębach.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (w wieku 18-60 lat) z rozpoznanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych oraz posiadający zdrowe zęby przeciwstawne z prawidłową miazgą.
- Zęby objęte badaniem powinny mieć zdrowe warunki przyzębia (prawidłowa głębokość kieszonek przyzębnych, brak krwawienia przy sondowaniu i brak ruchomości).
- Pacjenci, którzy nie przeszli żadnych wcześniejszych zabiegów stomatologicznych w zębach objętych badaniem.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na odpowiedź immunologiczną (np. choroby autoimmunologiczne, niekontrolowana cukrzyca).
- Pacjenci przyjmujący leki mogące wpływać na markery zapalne (np. steroidy i tetracykliny).
- Palacze.
- Osoby z chorobami przyzębia niezwiązanymi z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych.
- Obecność ubytku kości wyrostka zębodołowego.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym
|
Wykrywanie poziomu biomarkerów zapalnych w płynie z kieszonki dziąsłowej zębów objawowych jest uważane za obiektywną, opartą na badaniach molekularnych i nieinwazyjną metodę diagnostyczną.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowych zębów kontralateralnych tych samych pacjentów
|
Wykrywanie poziomu biomarkerów zapalnych w płynie z kieszonki dziąsłowej zębów objawowych jest uważane za obiektywną, opartą na badaniach molekularnych i nieinwazyjną metodę diagnostyczną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom neurokininy A w próbkach płynu dziąsłowego z zębów z rozpoznanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego oraz zębów przeciwstawnych ze zdrową, prawidłową miazgą.
Ramy czasowe: Pre-operative measurement for Neurokinin A in gingival crevicular fluid samples
|
Metoda pomiaru: Zestaw ELISA dla ludzkiej neurokininy A (Bioassay Technology Laboratory, Szanghaj, Chiny) - Jednostka pomiaru: Pg/ml |
Pre-operative measurement for Neurokinin A in gingival crevicular fluid samples
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
A- Poziom MMP-9 w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej zębów objętych objawami oraz zębów przeciwstawnych o prawidłowej miazdze. B- Nasilenie bólu przedoperacyjnego w odniesieniu do poziomów tych biomarkerów diagnostycznych (neurokinina A i MMP-9).
Ramy czasowe: A- Pomiar przedoperacyjny Metaloproteinazy Macierzy 9 w próbkach płynu dziąsłowego. B- Ocena nasilenia bólu przedoperacyjnego w celu skorelowania go z poziomami tych biomarkerów diagnostycznych (Neurokinina A i MMP-9).
|
Metody pomiaru: A- Ludzka metaloproteinaza macierzy 9; Gelatynaza B- Zestaw ELISA: (Bioassay Technology Laboratory, Szanghaj, Chiny) - Jednostka miary: Pg/ml B- Numeryczna skala oceny (NRS): to powszechnie stosowane narzędzie do oceny nasilenia bólu, składające się z linii (pionowej lub poziomej) podzielonej na 11 liczb od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból - Jednostka miary: Wynik (0-10) |
A- Pomiar przedoperacyjny Metaloproteinazy Macierzy 9 w próbkach płynu dziąsłowego. B- Ocena nasilenia bólu przedoperacyjnego w celu skorelowania go z poziomami tych biomarkerów diagnostycznych (Neurokinina A i MMP-9).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .