Globalne badanie APG2575 dla pacjentów z CLL/SLL
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ascentage Pharma Group Inc.
Jest to globalne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, rejestracyjne badanie III fazy, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa lisaftoklaksu w skojarzeniu z inhibitorami BTK u pacjentów z CLL/SLL, którzy wcześniej leczyli się inhibitorami BTK
Jest to globalne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, rejestracyjne badanie III fazy, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa lisaftoklaksu w skojarzeniu z inhibitorami BTK u pacjentów z CLL/SLL, którzy wcześniej leczyli się inhibitorami BTK
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych około 440 pacjentów, a pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do ramienia badawczego (lisaftoklaks w skojarzeniu z inhibitorem BTK) lub ramienia kontrolnego (sam inhibitor BTK).
Ci pacjenci z CLL/SLL stosowali BTKi w monoterapii i spełniają wszystkie pozostałe kryteria kwalifikacyjne wymagane przez protokół.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yifan Zhai, MD
- Numer telefonu: 301-549-6188
- E-mail: yzhai@ascentage.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shanthi Marur, MD
- Numer telefonu: 3017925062
- E-mail: shanthi.marur@ascentage.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gosford, Australia, 2250
- Zakończony
- Ascentage Investigative Site
-
Perth, Australia, 6000
- Zakończony
- Ascentage Investigative Site
-
Westmead, Australia, 2145
- Zakończony
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Ottignies, Belgia, 1349
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Sofia, Bułgaria, 1756
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Sofia, Bułgaria, 1797
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Guangzhou, Chiny, 510090
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230031
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100005
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510050
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Guangxie
-
Nanning, Guangxie, Chiny, 530022
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Chiny, 423000
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215026
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214023
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330008
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Chiny, 256600
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030013
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Chiny, 646099
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Yibin, Sichuan, Chiny, 644099
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Le Mans, Francja, 72037
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Lyon, Francja, 69373
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Nantes, Francja, 44277
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Orléans, Francja, 45100
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Pontoise, Francja, 95300
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Puducherry, Indie, 605006
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, Indie, 382428
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Haryana
-
Gurugramam, Haryana, Indie, 122001
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Gurugramam, Haryana, Indie, 122002
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Jhajjar, Haryana, Indie, 124105
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Mysuru, Karnataka, Indie, 570023
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Navi Mumbai, Maharashtra, Indie, 400614
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411001
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110085
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
New
-
New Delhi, New, Indie, 110017
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
New Delhi
-
New Delhi, New Delhi, Indie, 110017
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
New Delhi, New Delhi, Indie, 110029
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
New Delhi, New Delhi, Indie, 110076
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625020
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500033
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31048
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Tel Aviv, Izrael, 62431
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 0H6
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Dresden, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
München, Niemcy, 81377
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-048
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Krakow, Polska, 30-727
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Lodz, Polska, 93-513
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Skorzewo, Polska, 60-185
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Kaluga, Rosja, 246007
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
Kazan', Rosja, 420029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
Moscow, Rosja, 115522
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
Moscow, Rosja, 123182
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
Moscow, Rosja, 125284
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
Petrozavodsk, Rosja, 185019
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
Saint Petersburg, Rosja, 197022
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
Saint Petersburg, Rosja, 197341
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
Sochi, Rosja, 354057
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
Syktyvkar, Rosja, 167904
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
-
Kaluga Oblast
-
Saint Petersburg, Kaluga Oblast, Rosja, 248008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
-
Kirov Oblast
-
Kirov, Kirov Oblast, Rosja, 610027
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Timișoara, Rumunia, 300254
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tuscon, Arizona, Stany Zjednoczone, 85742
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Główny śledczy:
- Nitin Jain, MD
-
Kingswood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 833 10
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Martin, Słowacja, 036 59
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Kepez, Turcja (Türkiye), 07025
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Trabzon, Turcja (Türkiye), 31080
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Aviano, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Brescia, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Cona, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Genova, Włochy, 16132
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Lecce, Włochy, 73100
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Meldola, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Milan, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Padova, Włochy, 35122
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Piacenza, Włochy, 29121
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Rimini, Włochy, 47923
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Roma, Włochy, 00128
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Torino, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Udine, Włochy, 33100
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
West Bromwich, Zjednoczone Królestwo, B71 4HJ
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- Rekrutacyjny
- Ascentage Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wiek ≥ 18 lat.
- . Pacjenci z udokumentowaną CLL/SLL, którzy spełniają kryteria iwCLL 2018 dotyczące wytycznych leczenia CLL, kwalifikują się do leczenia i muszą otrzymywać BTKi w monoterapii przez co najmniej 12 miesięcy
- Stopień statusu wydajności ECOG 0-2
Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, niezależna od czynnika wzrostu lub wspomagania transfuzji w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych, jak następuje:
- Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1,0 × 109/l
- Liczba płytek krwi ≥ 75 × 109/l; w przypadkach trombocytopenii
- Hemoglobina całkowita ≥ 9 g/dL,
Odpowiednia czynność nerek
- Klirens kreatyniny musi wynosić > 50 ml/min bezpośrednio mierzony podczas dobowej zbiórki moczu lub obliczany według zmodyfikowanego wzoru Cockcrofta i Gaulta (dla mężczyzn: GFR ≈ ((140 - wiek) x rzeczywista masa ciała)/(72 x kreatynina), dla kobiet x 0,85) lub równie dokładną metodą.
- U pacjentów, u których stężenie kreatyniny mieści się w granicach normy, obliczanie klirensu nie jest konieczne. Odwodnieni pacjenci, u których szacunkowy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 ml/min, mogą się kwalifikować, jeśli powtórne oszacowanie po odpowiednim nawodnieniu wynosi > 50 ml/min.
Prawidłowa czynność wątroby, na co wskazuje:
- Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x GGN, z wyjątkiem pacjentów ze znanym zespołem Gilberta
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 2,5 x instytucjonalna wartość GGN
- aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 x instytucjonalna wartość GGN,
- Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas protrombinowy (PT) lub czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) ≤ 1,5×ULN.
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania harmonogramu wizyty studyjnej i innych wymogów protokołu
Kryteria wyłączenia:
4. Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, niezależna od czynnika wzrostu i wspomagania transfuzji w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych, jak następuje:
- Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1,0 × 109/l
- Liczba płytek krwi ≥ 75 × 109/l; w przypadkach trombocytopenii
- Hemoglobina całkowita ≥ 9 g/dL, 5. Prawidłowa czynność nerek
- Klirens kreatyniny musi wynosić > 50 ml/min bezpośrednio mierzony podczas dobowej zbiórki moczu lub obliczany według zmodyfikowanego wzoru Cockcrofta i Gaulta (dla mężczyzn: GFR ≈ ((140 - wiek) x rzeczywista masa ciała)/(72 x kreatynina), dla kobiet x 0,85) lub równie dokładną metodą.
U pacjentów, u których stężenie kreatyniny mieści się w granicach normy, obliczanie klirensu nie jest konieczne. Odwodnieni pacjenci, u których szacunkowy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 ml/min, mogą się kwalifikować, jeśli powtórne oszacowanie po odpowiednim nawodnieniu wynosi > 50 ml/min.
6. Prawidłowa czynność wątroby, na co wskazuje:
- Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x GGN, z wyjątkiem pacjentów ze znanym zespołem Gilberta
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 2,5 x instytucjonalna wartość GGN
- aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 x instytucjonalna wartość GGN,
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas protrombinowy (PT) lub czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) ≤ 1,5×ULN.
7. Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania harmonogramu wizyty studyjnej i innych wymogów protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię 1
Terapia skojarzona
|
lisafetolaks + inhibitor BTK
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2
monoterapia
|
Inhibitor BTK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) lisaftoklaksu w skojarzeniu z BTKi w porównaniu z monoterapią BTKi u pacjentów z CLL/SLL leczonych wcześniej BTKi, jak określiła niezależna komisja ds. przeglądu radiologicznego (IRC) stosując wytyczne iwCLL
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena całkowitego przeżycia (OS) lisaftoklakksu w połączeniu z BTKi w porównaniu z BTKi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- APG2575CG301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .