Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy percepcji ciepła przez człowieka - Zaangażowanie TRPA1, TRPV1 i TRPM3

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Human Heat Sensation – jednogrupowa, randomizowana, kontrolowana placebo, adaptacyjna, w pełni czynnikowa próba krzyżowa

Badania na zwierzętach sugerują, że kanały jonowe TRPV1, TRPA1 i TRPM3 są odpowiednimi czujnikami ciepła. Celem tego badania jest potwierdzenie tych wyników u ludzi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Co zaskakujące, nadal nie jest w pełni zrozumiałe, jak ludzie postrzegają ból cieplny. Istnieje kilka wrażliwych na ciepło kanałów jonowych, których manipulacja u zwierząt spowodowała mniej lub bardziej wyraźny fenotyp. Jednak całkowitą blokadę odczuwania ciepła u zwierząt osiągnięto dopiero niedawno. Niedawno wykazano, że u myszy z potrójnym nokautem pozbawionych TRPA1, TRPV1 i TRPM3, tylko przy braku wszystkich trzech receptorów percepcja ciepła jest w dużej mierze zniesiona. Chociaż autorzy nie byli w stanie wyjaśnić mechanizmu leżącego u podstaw tej redundancji, wydaje się, że redundancja ma wartość ewolucyjną dla ochrony przed oparzeniami. Ponadto ostatnie dowody sugerują, że TRPV1 odgrywa rolę pierwszej linii obrony przed urazami cieplnymi, tj. Że koduje nieszkodliwe uszkodzenia cieplne u ludzi.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nadmiarowe funkcje TRPV1, TRPA1 i TRPM3 obserwowane u myszy w odniesieniu do percepcji ciepła mają również zastosowanie u ludzi. Mówiąc szerzej, chcemy zrozumieć, które receptory umożliwiają ludziom odczuwanie bólu cieplnego. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy kanał chlorkowy bierze udział w percepcji ciepła.

Projekt: Badanie krzyżowe z grupą projektową Williams, 16 zabiegów, w tym. kontrola placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Pełna zdolność do czynności prawnych

Aby zapewnić równą liczbę osób każdej płci w badanej populacji, włączeni zostaną tylko ochotnicy jednej płci, gdy tylko liczba osób płci przeciwnej osiągnie połowę obliczonej wielkości próby.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik innego badania, trwającego lub w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przyjmowanie leków (z wyjątkiem antykoncepcji) lub nadużywanie narkotyków
  • Kobiety: Pozytywny test ciążowy lub karmienie piersią
  • Temperatura ciała powyżej 38°C, potwierdzona diagnostycznie
  • Znane choroby alergiczne, w szczególności zaburzenia astmatyczne i choroby skóry, znane reakcje alergiczne na owoce cytrusowe (ale z wyłączeniem nietolerancji pokarmowych).
  • Deficyt czucia, choroba skóry lub krwiak nieznanego pochodzenia w badaniu fizykalnym miejsca badania
  • Objawy infekcji dróg oddechowych (kryterium związane z Covid-19)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Wstrzyknięcie na gorąco bez hamowania kanału TRP
Ból wywołany narastającą iniekcją śródskórną o temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut.
Bez interwencji farmakologicznej
Inne nazwy:
  • Brak antagonisty
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie na gorąco z hamowaniem TRPA1
Ból jest wywoływany przez śródskórne wstrzyknięcie o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPA1 jest blokowany farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPA1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPA1
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie na gorąco z hamowaniem TRPV1
Ból jest wywoływany przez śródskórne wstrzyknięcie o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPV1 jest blokowany farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPV1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPV1
Eksperymentalny: Wtrysk na gorąco z hamowaniem TRPM3
Ból jest wywoływany przez śródskórne wstrzyknięcie o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPM3 jest blokowany farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPM3 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPM3
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie na gorąco z hamowaniem TRPA1 i TRPV1
Ból jest wywoływany przez wstrzyknięcie śródskórne o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPA1 i TRPV1 są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPA1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPA1
Farmakologiczne hamowanie TRPV1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPV1
Eksperymentalny: Wtrysk na gorąco z hamowaniem TRPA1 i TRPM3
Ból jest wywoływany przez śródskórne wstrzyknięcie o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPA1 i TRPM3 są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPA1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPA1
Farmakologiczne hamowanie TRPM3 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPM3
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie na gorąco z hamowaniem TRPM3 i TRPV1
Ból jest wywoływany przez śródskórne wstrzyknięcie o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPM3 i TRPV1 są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPV1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPV1
Farmakologiczne hamowanie TRPM3 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPM3
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie na gorąco z hamowaniem TRPA1-, TRPV1 i TRPM3
Ból jest wywoływany przez śródskórne wstrzyknięcie o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPA1, TRPV1 i TRPM3 są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPA1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPA1
Farmakologiczne hamowanie TRPV1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPV1
Farmakologiczne hamowanie TRPM3 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPM3
Eksperymentalny: Iniekcja na gorąco z inhibicją kanałów TRPA1-, TRPM3- i chlorkowych
Ból jest wywoływany przez śródskórne wstrzyknięcie o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPA1, TRPM3 i kanał chlorkowy są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPA1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPA1
Farmakologiczne hamowanie TRPM3 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPM3
Farmakologiczne hamowanie kanału chlorkowego podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny inhibitor kanału chlorkowego
Eksperymentalny: Iniekcja na gorąco z inhibicją kanałów TRPV1-, TRPM3- i chlorkowych
Ból jest wywoływany przez śródskórne wstrzyknięcie o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPV1, TRPM3 i kanał chlorkowy są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPV1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPV1
Farmakologiczne hamowanie TRPM3 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPM3
Farmakologiczne hamowanie kanału chlorkowego podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny inhibitor kanału chlorkowego
Eksperymentalny: Iniekcja na gorąco z hamowaniem TRPA1 i kanału chlorkowego
Ból jest wywoływany przez wstrzyknięcie śródskórne o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPA1 i kanał chlorkowy są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPA1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPA1
Farmakologiczne hamowanie kanału chlorkowego podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny inhibitor kanału chlorkowego
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie na gorąco z hamowaniem TRPV1- i kanału chlorkowego
Ból jest wywoływany przez wstrzyknięcie śródskórne o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPV1 i kanał chlorkowy są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPV1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPV1
Farmakologiczne hamowanie kanału chlorkowego podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny inhibitor kanału chlorkowego
Eksperymentalny: Iniekcja na gorąco z inhibicją kanałów TRPV1-, TRPA1, TRPM3- i chlorkowych
Ból jest wywoływany przez wstrzyknięcie śródskórne o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPV1, TRPA1, TRPM3 i kanał chlorkowy są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPA1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPA1
Farmakologiczne hamowanie TRPV1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPV1
Farmakologiczne hamowanie TRPM3 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPM3
Farmakologiczne hamowanie kanału chlorkowego podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny inhibitor kanału chlorkowego
Eksperymentalny: Wtrysk na gorąco z inhibicją kanału TRPM3 i chlorku
Ból jest wywoływany przez wstrzyknięcie śródskórne o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPM3 i kanał chlorkowy są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPM3 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPM3
Farmakologiczne hamowanie kanału chlorkowego podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny inhibitor kanału chlorkowego
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie na gorąco z hamowaniem TRPV1-, TRPA1 i kanału chlorkowego
Ból jest wywoływany przez śródskórne wstrzyknięcie o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy TRPV1, TRPA1 i kanał chlorkowy są blokowane farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie TRPA1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPA1
Farmakologiczne hamowanie TRPV1 podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny antagonista kanału TRPV1
Farmakologiczne hamowanie kanału chlorkowego podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny inhibitor kanału chlorkowego
Eksperymentalny: Iniekcja na gorąco z inhibicją kanału chlorkowego
Ból jest wywoływany przez wstrzyknięcie śródskórne o coraz większej temperaturze do 52°C w ciągu 2 minut, podczas gdy kanał chlorkowy jest blokowany farmakologicznie przez antagonistę rozpuszczonego w gorącym płynie (syntetyczny płyn śródmiąższowy). Antagoniści mają wystarczające stężenie, aby niezawodnie zablokować kanał. Całkowita dawka mieści się w zakresie próby mikrodawkowej.
Farmakologiczne hamowanie kanału chlorkowego podczas śródskórnego wstrzyknięcia gorącego syntetycznego płynu śródmiąższowego
Inne nazwy:
  • Specyficzny inhibitor kanału chlorkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HPI(50-52) - Hamowanie bólu cieplnego w zakresie od 50°C do 52°C
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 4 dni.

„Hamowanie bólu cieplnego między 50 a 52 ° C”, w skrócie HPI(50-52). Wartość 0% wskazywałaby, że dla danego wstrzyknięcia nie było hamowania między 50 a 52°C, tj. że wstrzyknięcie było równe ogrzanemu wstrzyknięciu kontrolnemu bez substancji. Natomiast wartość 100% wskazywałaby, że nastąpiło całkowite zahamowanie i wstrzyknięcie było tak samo nie do odróżnienia od wstrzyknięcia w temperaturze pokojowej.

Warto zauważyć, że podczas stosowania substancji testowych ocenia się ból. Istnieją 2 dni eksperymentalne z zastrzykami, oddzielone kilkoma dniami, co daje średnio 4 dni.

Zasada obliczeń AUC na podstawie ocen bólu podczas wstrzyknięć została opisana w Heber et al. 2020 (PMID: 32107360 DOI: 0.1097/j.pain.0000000000001848)

Do ukończenia studiów, średnio 4 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HPI - Hamowanie bólu cieplnego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 4 dni.

„Hamowanie bólu cieplnego między temperaturą pokojową a 52 ° C”, w skrócie HPI. Wartość 0% wskazywałaby, że dla danego wstrzyknięcia nie było hamowania, tj. że wstrzyknięcie było równe ogrzanemu wstrzyknięciu kontrolnemu bez substancji. Natomiast wartość 100% wskazywałaby, że nastąpiło całkowite zahamowanie i wstrzyknięcie było tak samo nie do odróżnienia od wstrzyknięcia w temperaturze pokojowej.

Warto zauważyć, że podczas stosowania substancji testowych ocenia się ból. Istnieją 2 dni eksperymentalne z zastrzykami, oddzielone kilkoma dniami, co daje średnio 4 dni.

Zasada obliczeń AUC na podstawie ocen bólu podczas wstrzyknięć została opisana w Heber et al. 2020 (PMID: 32107360 DOI: 0.1097/j.pain.0000000000001848)

Do ukończenia studiów, średnio 4 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael JM Fischer, Professor MD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK Nr: 1152/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie surowe dane zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaraz po opublikowaniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany innym badaczom oraz klinicystom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj