- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04809961
Podłużna obserwacja dobrego samopoczucia personelu NHS po wprowadzeniu aplikacji I-care Peer Support (I-Care)
Obserwacja podłużna dobrego samopoczucia personelu NHS w Wielkiej Brytanii po wprowadzeniu aplikacji I-care Peer Support
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: pandemia koronawirusa wywarła wyraźny wpływ na pracowników służby zdrowia. Dla pracowników służby zdrowia oznaczało to zakłócenie niezbędnego dostępu do sieci wzajemnego wsparcia. W maju 2020 r. Organizacja Narodów Zjednoczonych (ONZ) opublikowała wytyczne, w których podkreślono znaczenie wspierania zdrowia psychicznego i dobrostanu społeczności dotkniętych koronawirusem. Istnieje potrzeba znalezienia innowacyjnych rozwiązań w celu ułatwienia wsparcia w erze po COVID-19 i pojawiają się pewne innowacje, aby wypełnić tę lukę, ale nie zaproponowano jeszcze długoterminowego, trwałego rozwiązania opartego na dowodach. W odpowiedzi brytyjscy naukowcy i personel medyczny opracowali aplikację cyfrową, której celem jest ułatwienie mechanizmu wirtualnego wzajemnego wsparcia dla personelu National Health Service (NHS).
Cel: Głównym celem tego badania jest określenie akceptowalności i skuteczności nowo opracowanej aplikacji I-care w celu ułatwienia wzajemnego wsparcia dla dobrego samopoczucia personelu NHS.
Metody: Badanie metodami mieszanymi z jednoczesną oceną procesu zostanie przeprowadzone w celu zbadania akceptowalności i skuteczności platformy wzajemnego wsparcia opartej na aplikacjach, z której może korzystać każdy pracownik Solent NHS Trust mający dostęp do telefonu komórkowego z systemem Android. Dane będą generowane na podstawie ilościowego użycia aplikacji, binarnych odpowiedzi na ankiety i wywiadów jakościowych.
Populacje: Wszyscy pracownicy Solent NHS Trust posiadający telefony komórkowe z systemem Android zostaną uznani za uprawnionych do korzystania z aplikacji.
Czas trwania: Dane będą gromadzone po jednym, trzech, sześciu i 12 miesiącach od uruchomienia aplikacji.
Oczekiwane wyniki: Ponieważ opracowana innowacja obejmuje nauki biomedyczne, behawioralne i informatyczne, proponuje się szereg metod badawczych w celu ustalenia zasięgu i wykorzystania innowacji, wczesne wskazanie potencjalnego modelu przyczynowego wyjaśniającego, w jaki sposób innowacja może prowadzić do korzyści, identyfikacja kluczowe elementy innowacji zidentyfikowane przez użytkowników końcowych oraz oszacowanie ogólnej akceptowalności i skuteczności.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO17 1BJ
- Lindsey Cherry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy jednego UK Health Trust posiadający telefon komórkowy z systemem Android będą uznawani za uprawnionych do korzystania z aplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Nie zatrudniony w ramach wyznaczonego Trustu
- Poniżej 18 roku życia
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Najczęstsza odpowiedź (A/B/C).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaręczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy wystawili ocenę
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey Cherry, PhD, University of Southampton & Solent NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61764
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa rówieśnicza
-
National Taiwan University HospitalRejestracja na zaproszeniePeer Review, opieka zdrowotnaTajwan
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated Foundation; The Ottawa Hospital Academic...ZakończonyChroniczny ból | Komunikacja interdyscyplinarna | Peer Review, opieka zdrowotnaKanada
Badania kliniczne na Aplikacja I-care
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | HipoksemiaLitwa, Zjednoczone Królestwo
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, Los... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja