- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04809961
Osservazione longitudinale del benessere del personale del SSN in seguito all'introduzione dell'app I-care Peer Support (I-Care)
Osservazione longitudinale del benessere del personale del servizio sanitario nazionale del Regno Unito a seguito dell'introduzione dell'app I-care Peer Support
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Motivazione: la pandemia di coronavirus ha avuto un impatto dimostrabile sugli operatori sanitari. Per gli operatori sanitari ciò ha significato l'interruzione dell'accesso vitale alle reti di supporto tra pari. Nel maggio 2020 le Nazioni Unite (ONU) hanno pubblicato un documento programmatico che sottolinea l'importanza di sostenere la salute mentale e il benessere delle comunità colpite dal coronavirus. È necessario trovare soluzioni innovative per facilitare il supporto nell'era post-COVID-19 e alcune innovazioni stanno emergendo per colmare questo vuoto, ma deve ancora essere proposta una soluzione concreta, a lungo termine e sostenibile. In risposta, un'app digitale è stata co-sviluppata da ricercatori e personale sanitario del Regno Unito con l'intento di facilitare un meccanismo di supporto virtuale tra pari per il personale del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
Obiettivo: L'obiettivo principale di questa ricerca è determinare l'accettabilità e l'efficacia dell'app I-care di nuova concezione per facilitare il supporto tra pari per il benessere del personale del SSN.
Metodi: verrà condotto uno studio di metodi misti con valutazione simultanea del processo per esplorare l'accettabilità e l'efficacia di una piattaforma di supporto tra pari basata su app per l'utilizzo da parte di chiunque lavori all'interno del Solent NHS Trust con accesso a un dispositivo di telefonia mobile Android. I dati verranno generati dall'utilizzo quantitativo delle app, dalle risposte binarie ai sondaggi e dalle interviste qualitative.
Popolazioni: tutto il personale all'interno del Solent NHS Trust con un telefono cellulare Android sarà considerato idoneo a utilizzare l'app.
Durata: i dati verranno raccolti a uno, tre, sei e 12 mesi dopo il lancio dell'app.
Risultati attesi: poiché l'innovazione sviluppata ha abbracciato la scienza biomedica, comportamentale e informatica, viene proposta una serie di metodi esplorativi per stabilire la portata e l'assorbimento dell'innovazione, indicazione precoce di un potenziale modello causale che spieghi come l'innovazione potrebbe portare a benefici, identificazione di componenti chiave dell'innovazione identificate dagli utenti finali e stima dell'accettabilità e dell'efficacia complessive.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO17 1BJ
- Lindsey Cherry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutto il personale all'interno di una singola azienda sanitaria del Regno Unito con un telefono cellulare Android sarà considerato idoneo a utilizzare l'app
Criteri di esclusione:
- Non impiegato all'interno del Trust designato
- Minori di 18 anni
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Risposta più frequente (A/B/C).
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fidanzamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno fornito una valutazione
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsey Cherry, PhD, University of Southampton & Solent NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61764
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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