Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina C kontra tlenek azotu w przedłużonej wentylacji

6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Badanie porównawcze między wpływem witaminy C i tlenku azotu na odstawianie od piersi pacjentów z przedłużoną wentylacją z powodu ARDS

To prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzone w szpitalu specjalistycznym King Abdul-Aziz między styczniem 2019 r. a kwietniem 2020 r. na oddziale intensywnej terapii na 60 pacjentach z trudnościami w odstawianiu od piersi i wentylowanych przez 10 dni. Przydzielono losowo do dwóch grup po 30 pacjentów w każdej. Wszyscy pacjenci w obu grupach kontynuowali tę samą konwencjonalną wentylację, ale grupa A otrzymywała tlenek azotu (NO), podczas gdy grupa B otrzymywała dożylnie witaminę C. Czas trwania badania trwa 16 dni. w tym okresie wynik APCHII, hemodynamika, prześwietlenie klatki piersiowej, wskaźnik niedotlenienia, podatność płuc, manewr rekrutacyjny, wysycenie krwi tętniczej, LDH, białko C-reaktywne stosowane jako wskaźnik poprawy. Odnotowano również liczbę pacjentów odłączonych od respiratora i pacjentów zmarłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy wybrani pacjenci otrzymywali konwencjonalną wentylację ze strategią ochronną płuc przez 10 dni w trybie kontrolowanej wentylacji mechanicznej (CMV), frakcja wdychanego tlenu (FIO2) 100%, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 10 cm H2O lub więcej, aby osiągnąć docelowe stężenie tlenu we krwi tętniczej wysycenie (SPO2) 90% lub więcej z sedacją przez infuzję midazolamu w celu osiągnięcia skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 do -3 i infuzją fentanylu do kontroli bólu między 50-100 mg/min. Ściśle stosowano strategię ochronną płuc w postaci uniesienia głowy o więcej niż 30°, antybiotyki o szerokim spektrum działania zgodnie z naszym schematem antybiotykowym, codziennie oceniano dawki zarówno przeciwbólowe, jak i uspokajające, rozpoczęto wczesne karmienie nosowo-żołądkowe, aby zapobiec respiratorowemu zapaleniu płuc i codziennie przeprowadzano próbę w celu zmniejszenia PEEP, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu płuc w wyniku wentylacji, a po tygodniu od wentylacji pobrano również jakościowy posiew plwociny. Po 10 dniach od wentylacji konwencjonalnej ci, których nie można było odłączyć od respiratora i nadal mieli poprzednie kryteria wymienione wcześniej (niewyrównana hiperkapnia z PH

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Ta'if, Arabia Saudyjska, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w szpitalu specjalistycznym King Abd el Aziz między styczniem 2019 r. a kwietniem 2020 r. na oddziale intensywnej terapii na 60 pacjentach z niewydolnością oddechową i wykazało niepowodzenie odłączenia od respiratora z przyczyn medycznych lub chirurgicznych. Komitet ds. badań i etyki króla Abdelaziza zatwierdził projekt.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ARDS

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca i nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Pacjenci z grupy A otrzymywali wziewnie tlenek azotu w stężeniu 50 części/miliard (ppb) jako dawkę początkową, miareczkowaną w zależności od nasycenia pacjenta, osiągając jako dawkę maksymalną 90 ppb.
Lek: Tlenek azotu
tlenek azotu w stężeniu 50 części/miliard (ppb) jako dawka początkowa miareczkowana w zależności od wysycenia pacjenta osiągając do 90 ppb jako dawkę maksymalną
Urządzenie: wentylatory
Wszyscy wybrani pacjenci otrzymywali konwencjonalną wentylację ze strategią ochronną płuc przez 10 dni w trybie kontrolowanej wentylacji mechanicznej (CMV), frakcja wdychanego tlenu (FIO2) 100%, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 10 cm H2O lub więcej, aby osiągnąć docelowe stężenie tlenu we krwi tętniczej nasycenie (SPO2) 90%
Grupa B
Natomiast pacjenci z grupy B otrzymywali powoli dożylnie 4 gramy witaminy C raz dziennie przez 4 dni.
Urządzenie: wentylatory
Wszyscy wybrani pacjenci otrzymywali konwencjonalną wentylację ze strategią ochronną płuc przez 10 dni w trybie kontrolowanej wentylacji mechanicznej (CMV), frakcja wdychanego tlenu (FIO2) 100%, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 10 cm H2O lub więcej, aby osiągnąć docelowe stężenie tlenu we krwi tętniczej nasycenie (SPO2) 90%
Lek: Witamina C
4 gramy witaminy C powoli dożylnie raz dziennie przez 4 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie tkanek
Ramy czasowe: 2 tygodnie
obserwować nasycenie tlenem krwi tętniczej SpO2
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICU-32-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj