Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm nukleotydów w wyniku ARDS

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Polimorfizm nukleotydów w wyniku ARDS: badanie asocjacyjne całego egzomu

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) charakteryzuje się zwiększoną przepuszczalnością naczyń płucnych i zmniejszoną napowietrzoną tkanką płucną. Przy niezwykle wysokiej śmiertelności szpitalnej wynoszącej 35-46%, obecne strategie terapeutyczne mające na celu zwiększenie przeżywalności ARDS są nadal ograniczone. Postępy w etiologii i patologii ARDS są naglące. Zidentyfikowano liczne warianty genetyczne związane z wynikiem ARDS. Naszym celem było zbadanie powiązań między wariantami genetycznymi a wynikiem ARDS w badaniu asocjacji sekwencjonowania całego egzomu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) charakteryzuje się zwiększoną przepuszczalnością naczyń płucnych i zmniejszoną napowietrzoną tkanką płucną. Przy niezwykle wysokiej śmiertelności szpitalnej wynoszącej 35-46%, obecne strategie terapeutyczne mające na celu zwiększenie przeżywalności ARDS są nadal ograniczone. Postępy w etiologii i patologii ARDS są naglące. Zidentyfikowano liczne warianty genetyczne związane z wynikiem ARDS. Następnie odkryto kilka genetycznych czynników ryzyka za pomocą metod genotypowania na dużą skalę, z modeli uszkodzenia płuc in vivo lub in vitro, które podkreślają znaczenie identyfikacji genetycznych biomarkerów wyniku ARDS w celu dalszej poprawy stratyfikacji. Krajobraz mutacyjny i zmienność polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) z wynikiem ARDS w języku chińskim są nieznane, nie wspominając o ich powiązaniach. Naszym celem było zbadanie powiązań między wariantami genetycznymi a wynikiem ARDS w badaniu asocjacji sekwencjonowania całego egzomu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Southeast university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłych pacjentów z ARDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono dorosłych pacjentów z ARDS (według definicji berlińskiej).

Uwzględniono kryteria diagnostyczne

  1. w ciągu jednego tygodnia od znanego urazu klinicznego lub nowych lub nasilających się objawów ze strony układu oddechowego;
  2. obrazowanie klatki piersiowej pokazujące, że obustronne zmętnienia nie są w pełni wyjaśnione wysiękiem, zapadnięciem się płata/płuca lub guzkami;
  3. niewydolność oddechowa nie do końca wyjaśniona niewydolnością serca lub przeciążeniem płynami;
  4. tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu / frakcja tlenu wdychanego (stosunek PaO2/FiO2, stosunek P/F) mniejsze lub równe 300 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów z ARDSem
Do badania włączono dorosłych pacjentów z ARDS (według definicji berlińskiej). Kryteria diagnostyczne obejmowały (a) w ciągu jednego tygodnia od znanego urazu klinicznego lub nowych lub nasilających się objawów ze strony układu oddechowego; (b) obrazowanie klatki piersiowej pokazujące, że obustronne zmętnienia nie są w pełni wyjaśnione przez wysięk, zapadnięcie się płata/płuca lub guzki; (c) niewydolność oddechowa nie do końca wyjaśniona niewydolnością serca lub przeciążeniem płynami; oraz (d) ciśnienie cząstkowe tlenu w tętnicach/frakcję tlenu wdechowego (stosunek PaO2/FiO2, stosunek P/F) mniejsze lub równe 300 mmHg.
Zarejestrowano dane zapisane w linii bazowej. Pobrano próbki krwi obwodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ocalałych uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 28 dni
Osoby, które przeżyły i które nie przeżyły na OIT
do ukończenia studiów, średnio 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015ZDSYLL014.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Subskrybuj