Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymiana gazowa i TK Efekty PEEP w ARDS

22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Czy przyłóżkowa metoda opisu czynnościowej wymiany gazowej dobrze wypada w porównaniu z opisem anatomicznym za pomocą tomografii komputerowej i czy może przewidywać skutki rekrutacji i poprawy niedopasowania wentylacji/perfuzji

Badanie ma na celu zbadanie związku między wpływem PEEP na parametry modelu wymiany gazowej a wynikami tomografii komputerowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z ARDS wentylowanych mechanicznie porównamy oparte na modelu oszacowanie parametrów wymiany gazowej (przetoka, niedopasowanie wentylacji/perfuzji) z oszacowaniem na podstawie CT wpływu niskiego i wysokiego PEEP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z ARDS wymagający wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Konieczność pozaustrojowego podtrzymywania życia
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Barotrauma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ALPE-TAC
Pacjenci z ARDS poddawani wentylacji mechanicznej. Pomiar tomografii komputerowej przy PEEP 5, 20 i 45 cm H2O w celu oceny potencjału rekrutacyjnego i pomiar wymiany gazowej metodą modelową oraz miareczkowanie FiO2 przy PEEP 5 i 20 cm H2O
Pomiar tomografii komputerowej przy PEEP 5, 20 i 45 cm H2O Pomiar wymiany gazowej metodą modelową i miareczkowania FiO2 przy PEEP 5 i 20 cm H2O

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiana gazowa i rekrutacja płuc przy różnych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Około dwóch godzin
Wymiana gazowa (przy PEEP 5 i 20 cm H2O), tomografia komputerowa (przy PEEP 5, 20 i 45 cm H2O)
Około dwóch godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr fizjologiczny 1
Ramy czasowe: Około dwóch godzin
Ocena hemodynamiczna przy różnych poziomach PEEP
Około dwóch godzin
Parametr fizjologiczny 2
Ramy czasowe: Około dwóch godzin
Mechanika oddychania przy różnych poziomach PEEP
Około dwóch godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2425

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na ALPE

Subskrybuj