- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04067154
Wymiana gazowa i TK Efekty PEEP w ARDS
22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Czy przyłóżkowa metoda opisu czynnościowej wymiany gazowej dobrze wypada w porównaniu z opisem anatomicznym za pomocą tomografii komputerowej i czy może przewidywać skutki rekrutacji i poprawy niedopasowania wentylacji/perfuzji
Badanie ma na celu zbadanie związku między wpływem PEEP na parametry modelu wymiany gazowej a wynikami tomografii komputerowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U pacjentów z ARDS wentylowanych mechanicznie porównamy oparte na modelu oszacowanie parametrów wymiany gazowej (przetoka, niedopasowanie wentylacji/perfuzji) z oszacowaniem na podstawie CT wpływu niskiego i wysokiego PEEP
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ARDS wymagający wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Konieczność pozaustrojowego podtrzymywania życia
- Niestabilność hemodynamiczna
- Barotrauma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ALPE-TAC
Pacjenci z ARDS poddawani wentylacji mechanicznej.
Pomiar tomografii komputerowej przy PEEP 5, 20 i 45 cm H2O w celu oceny potencjału rekrutacyjnego i pomiar wymiany gazowej metodą modelową oraz miareczkowanie FiO2 przy PEEP 5 i 20 cm H2O
|
Pomiar tomografii komputerowej przy PEEP 5, 20 i 45 cm H2O Pomiar wymiany gazowej metodą modelową i miareczkowania FiO2 przy PEEP 5 i 20 cm H2O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiana gazowa i rekrutacja płuc przy różnych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Około dwóch godzin
|
Wymiana gazowa (przy PEEP 5 i 20 cm H2O), tomografia komputerowa (przy PEEP 5, 20 i 45 cm H2O)
|
Około dwóch godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr fizjologiczny 1
Ramy czasowe: Około dwóch godzin
|
Ocena hemodynamiczna przy różnych poziomach PEEP
|
Około dwóch godzin
|
|
Parametr fizjologiczny 2
Ramy czasowe: Około dwóch godzin
|
Mechanika oddychania przy różnych poziomach PEEP
|
Około dwóch godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2425
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ARDS
-
Southeast University, ChinaRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeZakończony
-
University Hospital, AngersZakończony
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityNieznany
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNieznany
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutacyjny
-
University Hospital, Clermont-FerrandAZUREA groupZakończony
Badania kliniczne na ALPE
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityZakończonyPowikłania pooperacyjne | Znieczulenie | Powikłania wentylacji mechanicznejWłochy