Wyniki badań przesiewowych słuchu u noworodków matek z cukrzycą ciążową
Wyniki dwóch badań przesiewowych słuchu u noworodków matek z cukrzycą ciążową i bez cukrzycy: badanie prospektywne z grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca ciążowa (GDM) jest coraz częściej występującym schorzeniem na świecie, powodującym znaczną chorobowość i śmiertelność. GDM jest chorobą metaboliczną, która rozwija się w czasie ciąży i może powodować powikłania u ciężarnej, podobnie jak u innych pacjentek z cukrzycą. Częstość występowania GDM różni się w zależności od populacji i kryteriów diagnostycznych. Cukrzyca dotyka 6-9% kobiet w ciąży; W 99% przypadków występuje cukrzyca ciążowa, a u pozostałych 1% cukrzycę rozpoznaje się przed ciążą [(cukrzyca przedciążowa (pre-GDM)). Utrata słuchu jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych u noworodków. Częstość występowania wrodzonej wady słuchu wynosi 2-3 na 1000 urodzeń. Wczesna diagnoza i leczenie są bardzo ważne dla rozwoju dróg słuchowych i ochrony funkcji poznawczych. Dlatego programy przesiewowych badań słuchu u noworodków są stosowane w wielu krajach. Przejściowe wywołane otoemisje akustyczne (TEOAE) i słuchowe reakcje pnia mózgu (ABR) zostały zidentyfikowane jako podstawowe, wygodne i odpowiednie narzędzia do badań przesiewowych słuchu u noworodków.
Suboptymalna kontrola glikemii podczas ciąży ma niekorzystny wpływ na płód. Wrodzone wady rozwojowe, poród przedwczesny i niewydolność oddechowa u noworodków są częstsze, z różną częstością, przed GDM i GDM. W porównaniu z normalną populacją ryzyko wad wrodzonych jest 1,9-10 razy większe w przypadku obecności pre-GDM, a 1,1-1,3 krotnie wyższe w obecności GDM. Pomimo naszej świadomości tych ważnych powikłań, wpływ hiperglikemii wewnątrzmacicznej na słuch noworodka nie został jeszcze szczegółowo zbadany. Cukrzyca (DM) często powoduje upośledzenie słuchu, jednak niewiele wiadomo, czy GDM jest prenatalnym czynnikiem ryzyka uszkodzenia ślimaka i utraty słuchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z cukrzycą ciążową
- Kobiety bez ciąży cukrzycowej
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii noworodków na dłużej niż pięć dni
- Zamartwica okołoporodowa
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Infekcje wewnątrzmaciczne
- Hiperbilirubinemia wymagająca transfuzji wymiennej
- Bardzo niska masa urodzeniowa (<1500 g)
- Nadciśnienie ciążowe
- Stan przedrzucawkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci rodziców GDM
Dzieci matek z cukrzycą ciążową
|
Nasze badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Ogólnopolskim Protokołem Badania Przesiewowego Słuchu.
Noworodki miały przejściowe wywołane otoemisje akustyczne (TEOAE) z bodźcem „klik” jako badanie przesiewowe słuchu w pierwszych trzech dniach po urodzeniu, przy użyciu urządzenia Otometrics Madsen Accuscreen S/N: 36484 (USA).
|
|
Dzieci rodziców bez cukrzycy
Dzieci matek bez cukrzycy
|
Nasze badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Ogólnopolskim Protokołem Badania Przesiewowego Słuchu.
Noworodki miały przejściowe wywołane otoemisje akustyczne (TEOAE) z bodźcem „klik” jako badanie przesiewowe słuchu w pierwszych trzech dniach po urodzeniu, przy użyciu urządzenia Otometrics Madsen Accuscreen S/N: 36484 (USA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość utraty słuchu
Ramy czasowe: Rok
|
Odsetek noworodków, u których nie powiodły się badania przesiewowe słuchu
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Gulen Yildiz, Ankara Training and Resarch Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGDMP2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .