Badanie COVID-19 oceniające immunogenność, bezpieczeństwo i tolerancję szczepionki Moderna mRNA-1273 podawanej z kasirivimabem + imdevimabem zdrowym dorosłym ochotnikom
9 października 2025 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals
Randomizowane, otwarte, równoległe badanie grupowe fazy 2 oceniające immunogenność, bezpieczeństwo i tolerancję szczepionki Moderna mRNA-1273 podawanej z kasiriwimabem + imdevimabem zdrowym dorosłym ochotnikom
Głównymi celami badania są:
- Ocena ewentualnego wpływu podania REGN10933+REGN10987 na wywołane szczepionką odpowiedzi przeciwciał neutralizujących na SARS-CoV-2 przez Moderna mRNA-1273
- Ocena odstępu czasowego wymaganego między podaniem REGN10933+REGN10987 a szczepieniem Moderna mRNA-1273, aby zapewnić brak znaczącego wpływu na indukowane przez szczepionkę odpowiedzi przeciwciał neutralizujących na SARS-CoV-2
Celami drugorzędnymi badania są:
- Aby określić ilościowo zmianę specyficzności antygenowej wywołanych szczepionką odpowiedzi przeciwciał SARS-CoV-2 po podaniu z różnymi schematami dawkowania REGN10933+REGN10987
- Ocena bezpieczeństwa i tolerancji szczepionki REGN10933+REGN10987 i Moderna mRNA-1273 podawanych w krótkich odstępach czasu
- Ocena stężeń REGN10933 i REGN10987 w surowicy w czasie u uczestników, którzy otrzymali szczepionkę REGN10933+REGN10987 i Moderna mRNA-1273
- Aby ocenić immunogenność REGN10933 i REGN10987 w czasie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
295
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Regeneron Research Site
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Regeneron Research Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Regeneron Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
- Regeneron Research Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Regeneron Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
- Regeneron Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Zdrowy lub ma przewlekłe schorzenia, które w opinii badacza są stabilne i dobrze kontrolowane i które prawdopodobnie nie będą wymagały znaczącej interwencji medycznej do końca badania
- Chęć i zdolność do przestrzegania wizyt studyjnych i procedur związanych z badaniem, w tym zgodności z wymaganiami dotyczącymi środków ostrożności w ośrodku związanymi z zakażeniem i transmisją SARS-CoV-2
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Pozytywny wynik testu RT-PCR w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 podczas badania przesiewowego lub na początku badania
- Pozytywny wynik testu serologicznego na obecność przeciwciał anty-SARS-CoV-2 podczas badania przesiewowego lub na początku badania
- Diagnoza COVID-19, pozytywne zakażenie SARS-CoV-2 lub dodatni wynik badań serologicznych SARS-CoV-2 w dowolnym momencie przed badaniem przesiewowym
- Otrzymał wcześniej badaną, zatwierdzoną lub zatwierdzoną szczepionkę przeciwko koronawirusowi (np. szczepionkę SARS-CoV-2, szczepionkę MERS-CoV)
- Obecnie uczestniczy lub planuje wziąć udział w jakimkolwiek badaniu interwencyjnym mającym na celu zapobieganie lub leczenie COVID-19
- Otrzymano badane lub zatwierdzone bierne przeciwciała do profilaktyki zakażeń SARS-CoV-2 i zdefiniowane w protokole
- Otrzymywał dożylną immunoglobulinę (IVIG) lub produkty krwiopochodne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wszelkie wyniki badania fizykalnego i/lub historia jakiejkolwiek choroby, która zdaniem badacza mogłaby zakłócić wyniki badania lub stanowić dodatkowe ryzyko dla uczestnika poprzez udział w badaniu
- Historia klinicznie istotnych chorób układu krążenia, układu oddechowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, endokrynologicznych, hematologicznych, psychiatrycznych lub neurologicznych, według oceny badacza, które mogą zakłócać wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko dla uczestnika poprzez udział w badaniu
- Opieka medyczna ostra choroba lub hospitalizacja (tj. >24 godziny) z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
- Historia kliniczna zapalenia mięśnia sercowego i/lub zapalenia osierdzia
Uwaga: Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fala 1 Dawka 1
|
Fala 1 Podanie dożylne (IV) Fala 2 Podanie podskórne
Inne nazwy:
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Fala 1 Dawka 2
|
Fala 1 Podanie dożylne (IV) Fala 2 Podanie podskórne
Inne nazwy:
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Fala 1 Dawka 3
|
Fala 1 Podanie dożylne (IV) Fala 2 Podanie podskórne
Inne nazwy:
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Tylko szczepionka fali 1
|
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Fala 2 Dawka 1
|
Fala 1 Podanie dożylne (IV) Fala 2 Podanie podskórne
Inne nazwy:
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Fala 2 Dawka 2
|
Fala 1 Podanie dożylne (IV) Fala 2 Podanie podskórne
Inne nazwy:
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Tylko szczepionka fali 2
|
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Fala 3 Dawka 1
|
Fala 1 Podanie dożylne (IV) Fala 2 Podanie podskórne
Inne nazwy:
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Fala 3 Dawka 2
|
Fala 1 Podanie dożylne (IV) Fala 2 Podanie podskórne
Inne nazwy:
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Tylko szczepionka fali 3
|
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Fala 4 Dawka 1
|
Fala 1 Podanie dożylne (IV) Fala 2 Podanie podskórne
Inne nazwy:
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
|
Eksperymentalny: Tylko szczepionka fali 4
|
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
50% rozcieńczenie hamujące (ID50) Miana indukowanych szczepionką przeciwciał neutralizujących przeciwko białku S SARS-CoV-2 u osób, które otrzymały dużą dawkę REGN10933+REGN10987 (1200 mg)
Ramy czasowe: 56 dni po pierwszej dawce szczepionki
|
Wysoka dawka - (ramiona 1200 mg)
|
56 dni po pierwszej dawce szczepionki
|
|
50% rozcieńczenie hamujące (ID50) Miana indukowanych szczepionką przeciwciał neutralizujących przeciwko białku S SARS-CoV-2 u osób, które otrzymały submaksymalne dawki REGN10933+REGN10987 (poniżej 1200 mg)
Ramy czasowe: 56 dni po pierwszej dawce szczepionki
|
Dawka submaksymalna – (150 mg, 300 mg, 600 mg, 48 mg i 12 mg)
|
56 dni po pierwszej dawce szczepionki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości bezwzględne stężeń przeciwciał przeciwko antygenom SARS-CoV-2 wywołanych szczepionką w czasie (S1-RBD IgA)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S1-RBD
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Mediana krotności zmiany stężeń przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S1-RBD IgA)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S1-RBD.
Krotność Zmiana w oparciu o mediany = (mediana wartości w ramieniu zawierającym wyłącznie szczepionkę / mediana wartości w ramieniu aktywnym)
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Względna różnica wyrażona jako procent przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S1-RBD IgA)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S1-RBD.
Różnicę względną oblicza się jako: [(średnia geometryczna LS ramię aktywne – średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką) / średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką] x 100%
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Wartości bezwzględne stężeń przeciwciał przeciwko antygenom SARS-CoV-2 wywołanych szczepionką w czasie (S-IgA)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
- Białko anty-S (białko Spike)
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Krotna zmiana stężeń przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S-IgA)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Zmiana krotności białka anty-S w oparciu o mediany = (mediana wartości w ramieniu zawierającym wyłącznie szczepionkę / mediana wartości w ramieniu aktywnym)
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Względna różnica wyrażona jako procent przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S-IgA)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Względną różnicę białka anty-S oblicza się jako: [(średnia geometryczna LS ramię aktywne – średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką) / średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką] x 100%
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Wartości bezwzględne stężeń przeciwciał przeciwko antygenom SARS-CoV-2 wywołanych szczepionką w czasie (S-IgG)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Krotna zmiana stężeń przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S-IgG)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Zmiana krotności białka anty-S w oparciu o mediany = (mediana wartości w ramieniu zawierającym wyłącznie szczepionkę / mediana wartości w ramieniu aktywnym)
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Względna różnica wyrażona jako procent przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S-IgG)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S (Spike) Różnicę względną oblicza się jako: [(średnia geometryczna LS ramię aktywne – średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką) / średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką] x 100%
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Wartości bezwzględne stężeń przeciwciał przeciwko antygenom SARS-CoV-2 wywołanych szczepionką w czasie (S1-RBD IgG)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Anty-S1-RBD
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Krotna zmiana stężeń przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S1-RBD IgG)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Zmiana krotności białka anty-S1-RBD w oparciu o mediany = (mediana wartości w ramieniu zawierającym wyłącznie szczepionkę / mediana wartości w ramieniu aktywnym)
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Względna różnica wyrażona jako procent przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S1-RBD IgG)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S1-RBD Różnicę względną oblicza się jako: [(średnia geometryczna LS ramię aktywne – średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką) / średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką] x 100%
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Wartości bezwzględne stężeń przeciwciał przeciwko antygenom SARS-CoV-2 wywołanych szczepionką w czasie (S1-RBD IgM)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Anty-S1-RBD
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Względna różnica wyrażona jako procent przeciwciał przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S1-RBD IgM)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S1-RBD Różnicę względną oblicza się jako: [(średnia geometryczna LS ramię aktywne – średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką) / średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką] x 100%
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Krotna zmiana stężeń przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S1-RBD IgM)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Zmiana krotności białka anty-S1-RBD w oparciu o mediany = (mediana wartości w ramieniu zawierającym wyłącznie szczepionkę / mediana wartości w ramieniu aktywnym)
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Wartości bezwzględne stężeń przeciwciał przeciwko antygenom SARS-CoV-2 wywołanych szczepionką w czasie (S-IgM)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S (białko Spike)
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Względna różnica wyrażona jako procent stężeń przeciwciał przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S-IgM)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S (białko Spike) Względną różnicę oblicza się jako: [(średnia geometryczna LS ramię aktywne – średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką) / średnia geometryczna LS ramię z samą szczepionką] x 100%
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
Krotna zmiana stężeń przeciwciał wywołanych szczepionką przeciwko antygenom SARS-CoV-2 w czasie (S-IgM)
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Białko anty-S (białko Spike) Krotność zmiany w oparciu o mediany = (mediana wartości w ramieniu zawierającym wyłącznie szczepionkę / mediana wartości w ramieniu aktywnym)
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
50% rozcieńczenie hamujące (ID50) Miana indukowanych szczepionką przeciwciał neutralizujących przeciwko białku S SARS-CoV-2 oceniane w czasie po pierwszej dawce szczepionki Moderna mRNA-1273
Ramy czasowe: Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
Do 365 dni od pierwszej dawki szczepionki
|
|
|
Liczba uczestników, u których w całym badaniu wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE).
Ramy czasowe: Do 401 dni
|
Do 401 dni
|
|
|
Liczba uczestników, u których w całym badaniu wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE).
Ramy czasowe: Do 401 dni
|
Do 401 dni
|
|
|
Liczba uczestników z reakcjami związanymi z infuzją (stopień ≥2) zgodnie z REGN10933+REGN10987
Ramy czasowe: Do 4. dnia po infuzji
|
Do 4. dnia po infuzji
|
|
|
Liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia (stopień ≥3) zgodnie z REGN10933+REGN10987
Ramy czasowe: Do 4. dnia po infuzji
|
Do 4. dnia po infuzji
|
|
|
Liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia (stopnia ≥3) na szczepionkę Moderna mRNA-1273
Ramy czasowe: Do 4. dnia po infuzji
|
Do 4. dnia po infuzji
|
|
|
Liczba uczestników z reakcjami nadwrażliwości (stopnia ≥2) na REGN10933+REGN10987 lub każdą dawkę szczepionki Moderna mRNA-1273
Ramy czasowe: Do 29. dnia po infuzji lub po wstrzyknięciu
|
Stopień 2 – charakteryzuje się niekorzystną miejscową lub ogólną odpowiedzią na narażenie i wskazana jest interwencja doustna Stopień 3 – wskazana hospitalizacja i wymagana odpowiedź dożylna Stopień 4 – Konsekwencje zagrażające życiu i wskazana pilna interwencja Stopień 5 – Śmierć
|
Do 29. dnia po infuzji lub po wstrzyknięciu
|
|
Stężenia REGN10933 w surowicy w czasie
Ramy czasowe: Do 182 dni
|
Do 182 dni
|
|
|
Stężenia REGN10987 w surowicy w czasie
Ramy czasowe: Do 182 dni
|
Do 182 dni
|
|
|
Immunogenność mierzona za pomocą przeciwciał przeciwlekowych (ADA) zgodnie z REGN10987
Ramy czasowe: Do dnia 183
|
Do dnia 183
|
|
|
Immunogenność mierzona za pomocą przeciwciał przeciwlekowych (ADA) zgodnie z REGN10933
Ramy czasowe: Do dnia 183
|
Do dnia 183
|
|
|
Immunogenność mierzona za pomocą przeciwciał neutralizujących (NAb) wobec REGN10987
Ramy czasowe: Do dnia 183
|
Do dnia 183
|
|
|
Immunogenność mierzona za pomocą przeciwciał neutralizujących (NAb) wobec REGN10933
Ramy czasowe: Do dnia 183
|
Do dnia 183
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Czynniki biologiczne
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Szczepionki
- Szczepionki wirusowe
- Szczepionki MRNA
- Szczepionki na bazie kwasu nukleinowego
- Szczepionki, syntetyczne
- Rekombinowane białka
- Covid-19 szczepionki
- Antygeny
- MRNA-1273 szczepionki szczepionki 2019-NCOV
- Kombinacja narkotyków Casirivimab i Imdevimab
- Casirivimab
- imdevimab
Inne numery identyfikacyjne badania
- R10933-10987-COV-2118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane pacjenta (IPD), które leżą u podstaw publicznie dostępnych wyników, będą brane pod uwagę przy udostępnianiu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Gdy firma Regeneron otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od głównych organów ds. zdrowia (np. FDA, Europejskiej Agencji Leków (EMA), Agencji ds. Produktów Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych (PMDA) itp.) dla produktu i wskazania, wyniki badań zostały udostępnione publicznie (np. publikacja naukowa, konferencja naukowa, rejestr badań klinicznych), posiada prawne uprawnienia do udostępniania danych oraz zapewnił możliwość ochrony prywatności uczestników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wykwalifikowani badacze mogą złożyć wniosek o dostęp do danych dotyczących poszczególnych pacjentów lub danych zbiorczych z badania klinicznego sponsorowanego przez firmę Regeneron za pośrednictwem firmy Vivli.
Kryteria oceny wniosków o niezależne badania firmy Regeneron można znaleźć pod adresem: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .