COVID-19-onderzoek ter beoordeling van de immunogeniciteit, veiligheid en verdraagbaarheid van het Moderna mRNA-1273-vaccin toegediend met Casirivimab+Imdevimab bij gezonde volwassen vrijwilligers
9 oktober 2025 bijgewerkt door: Regeneron Pharmaceuticals
Een fase 2 gerandomiseerde, open-label, parallelle groepsstudie om de immunogeniciteit, veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van het Moderna mRNA-1273-vaccin toegediend met Casirivimab+Imdevimab bij gezonde volwassen vrijwilligers
De primaire doelstellingen van de studie zijn:
- Om de mate van effect, indien aanwezig, van REGN10933+REGN10987-toediening op vaccin-geïnduceerde neutraliserende antilichaamresponsen op SARS-CoV-2 door Moderna mRNA-1273 te evalueren
- Om het tijdsinterval te evalueren dat nodig is tussen REGN10933+REGN10987-toediening en Moderna mRNA-1273-vaccinatie, om zeker te zijn dat er geen significante invloed is op door vaccins geïnduceerde neutraliserende antilichaamresponsen op SARS-CoV-2
De secundaire doelstellingen van de studie zijn:
- Om de verandering van antigeenspecificiteit van door vaccin geïnduceerde SARS-CoV-2-antilichaamresponsen te kwantificeren bij toediening met verschillende doseringsregimes van REGN10933+REGN10987
- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van het REGN10933+REGN10987- en Moderna mRNA-1273-vaccin te evalueren wanneer ze kort na elkaar worden toegediend
- Om de concentraties van REGN10933 en REGN10987 in serum na verloop van tijd te beoordelen bij deelnemers die REGN10933 + REGN10987 en Moderna mRNA-1273-vaccin krijgen
- Om de immunogeniciteit van REGN10933 en REGN10987 in de loop van de tijd te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
295
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Regeneron Research Site
-
Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
- Regeneron Research Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Regeneron Research Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
- Regeneron Research Site
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32789
- Regeneron Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
- Regeneron Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Gezond of heeft een chronische medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker stabiel en goed onder controle is en die tot het einde van het onderzoek waarschijnlijk geen significante medische tussenkomst vereist
- Bereid en in staat om te voldoen aan studiebezoeken en studiegerelateerde procedures, inclusief naleving van de voorzorgsmaatregelen ter plaatse met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie en -overdracht
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Positief RT-PCR-testresultaat voor SARS-CoV-2-infectie bij screening of baseline
- Positief serologisch testresultaat voor anti-SARS-CoV-2-antilichamen bij screening of baseline
- COVID-19-diagnose, positieve SARS-CoV-2-infectie of positieve SARS-CoV-2-serologie op enig moment voorafgaand aan de screening
- Eerder een onderzocht, geautoriseerd of goedgekeurd coronavirusvaccin gekregen (bijv. SARS-CoV-2-vaccin, MERS-CoV-vaccin)
- Momenteel ingeschreven voor, of heeft plannen om zich in te schrijven voor, een interventionele studie om COVID-19 te voorkomen of te behandelen
- Onderzoek ontvangen of goedgekeurde passieve antilichamen voor profylaxe van SARS-CoV-2-infectie zoals gedefinieerd in het protocol
- In de afgelopen 3 maanden intraveneus immunoglobuline (IVIG) of bloedproducten ontvangen
- Bevindingen van lichamelijk onderzoek en/of voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een bijkomend risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen door deelname aan het onderzoek
- Geschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, psychiatrische of neurologische aandoeningen, zoals beoordeeld door de onderzoeker, die de resultaten van het onderzoek kunnen verwarren of een bijkomend risico voor de proefpersoon kunnen vormen door deelname aan het onderzoek
- Medisch begeleide acute ziekte of ziekenhuisopname (d.w.z. >24 uur) om welke reden dan ook binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
- Klinische geschiedenis van myocarditis en/of pericarditis
Opmerking: andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Golf 1 dosis 1
|
Golf 1 Intraveneuze (IV) toediening Golf 2 Subcutane toediening
Andere namen:
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Golf 1 dosis 2
|
Golf 1 Intraveneuze (IV) toediening Golf 2 Subcutane toediening
Andere namen:
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Golf 1 dosis 3
|
Golf 1 Intraveneuze (IV) toediening Golf 2 Subcutane toediening
Andere namen:
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Alleen Wave 1-vaccin
|
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Golf 2 dosis 1
|
Golf 1 Intraveneuze (IV) toediening Golf 2 Subcutane toediening
Andere namen:
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Golf 2 dosis 2
|
Golf 1 Intraveneuze (IV) toediening Golf 2 Subcutane toediening
Andere namen:
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Alleen Wave 2-vaccin
|
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Golf 3 dosis 1
|
Golf 1 Intraveneuze (IV) toediening Golf 2 Subcutane toediening
Andere namen:
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Golf 3 dosis 2
|
Golf 1 Intraveneuze (IV) toediening Golf 2 Subcutane toediening
Andere namen:
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Alleen Wave 3-vaccin
|
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Golf 4 dosis 1
|
Golf 1 Intraveneuze (IV) toediening Golf 2 Subcutane toediening
Andere namen:
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
|
Experimenteel: Alleen Wave 4-vaccin
|
Eenmalige intramusculaire (IM) injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
50% remmende verdunning (ID50) titers van door vaccins geïnduceerde neutraliserende antilichamen tegen het SARS-CoV-2 S-eiwit bij personen die een hoge dosis REGN10933+REGN10987 (1200 mg) kregen
Tijdsspanne: 56 dagen na de eerste dosis vaccin
|
Hoge dosis - (1200 mg armen)
|
56 dagen na de eerste dosis vaccin
|
|
50% remmende verdunning (ID50) titers van door vaccins geïnduceerde neutraliserende antilichamen tegen het SARS-CoV-2 S-eiwit bij personen die submaximale dosisniveaus van REGN10933+REGN10987 ontvingen (minder dan 1200 mg)
Tijdsspanne: 56 dagen na de eerste dosis vaccin
|
Submaximale dosis - (150 mg, 300 mg, 600 mg, 48 mg en 12 mg)
|
56 dagen na de eerste dosis vaccin
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute waarden in concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S1-RBD IgA)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S1-RBD-eiwit
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Mediane verandering van concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S1-RBD IgA)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S1-RBD-eiwit.
Fold Change op basis van medianen = (mediaanwaarde in de arm met alleen vaccin / mediaanwaarde in de actieve arm)
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Relatief verschil uitgedrukt als percentage in door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S1-RBD IgA)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S1-RBD-eiwit.
Het relatieve verschil wordt berekend als: [(LS geometrisch gemiddelde actieve arm - LS geometrisch gemiddelde vaccinarm) / LS geometrisch gemiddelde vaccinarm] x 100%
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Absolute waarden in concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S-IgA)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
- Anti-S-eiwit (Spike-eiwit)
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Dubbele verandering van concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S-IgA)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S-eiwit Fold Change op basis van medianen = (mediaanwaarde in de arm met alleen vaccin / mediaanwaarde in de actieve arm)
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Relatief verschil uitgedrukt als percentage in door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S-IgA)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S-eiwit Het relatieve verschil wordt berekend als: [(LS geometrisch gemiddelde actieve arm - LS geometrisch gemiddelde vaccinarm) / LS geometrisch gemiddelde vaccinarm] x 100%
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Absolute waarden in concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S-IgG)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S-eiwit
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Dubbele verandering van concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S-IgG)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S-eiwit Fold Change op basis van medianen = (mediaanwaarde in de arm met alleen vaccin / mediaanwaarde in de actieve arm)
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Relatief verschil uitgedrukt als percentage in door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S-IgG)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S-eiwit (Spike) Het relatieve verschil wordt berekend als: [(LS geometrisch gemiddelde actieve arm - LS geometrisch gemiddelde vaccin-arm) / LS geometrisch gemiddelde vaccin-arm] x 100%
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Absolute waarden in concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S1-RBD IgG)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S1-RBD
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Dubbele verandering van concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S1-RBD IgG)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S1-RBD-eiwit Fold Change op basis van medianen = (mediaanwaarde in arm met alleen vaccin / mediaanwaarde in de actieve arm)
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Relatief verschil uitgedrukt als percentage in door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S1-RBD IgG)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S1-RBD-eiwit Het relatieve verschil wordt berekend als: [(LS geometrisch gemiddelde actieve arm - LS geometrisch gemiddelde vaccin-arm) / LS geometrisch gemiddelde vaccin-arm] x 100%
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Absolute waarden in concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S1-RBD IgM)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S1-RBD
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Relatief verschil uitgedrukt als percentage in door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S1-RBD IgM)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S1-RBD-eiwit Het relatieve verschil wordt berekend als: [(LS geometrisch gemiddelde actieve arm - LS geometrisch gemiddelde vaccin-arm) / LS geometrisch gemiddelde vaccin-arm] x 100%
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Dubbele verandering van concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S1-RBD IgM)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S1-RBD-eiwit Fold Change op basis van medianen = (mediaanwaarde in arm met alleen vaccin / mediaanwaarde in de actieve arm)
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Absolute waarden in concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S-IgM)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S-eiwit (Spike-eiwit)
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Relatief verschil uitgedrukt als percentage in concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S-IgM)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S-eiwit (Spike-eiwit) Het relatieve verschil wordt berekend als: [(LS geometrisch gemiddelde actieve arm - LS geometrisch gemiddelde vaccinarm) / LS geometrisch gemiddelde vaccin alleenarm] x 100%
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
Dubbele verandering van concentraties van door vaccins geïnduceerde antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigenen in de loop van de tijd (S-IgM)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Anti-S-eiwit (Spike-eiwit) Fold Change op basis van medianen = (mediaanwaarde in de arm met alleen vaccin / mediaanwaarde in de actieve arm)
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
50% remmende verdunning (ID50) titers van door vaccins geïnduceerde neutraliserende antilichamen tegen SARS-CoV-2 S-eiwit beoordeeld in de loop van de tijd na de eerste dosis Moderna mRNA-1273-vaccin
Tijdsspanne: Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
Tot 365 dagen vanaf de 1e dosis vaccinatie
|
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 401 dagen
|
Tot 401 dagen
|
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerkingen (SAE's) tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 401 dagen
|
Tot 401 dagen
|
|
|
Aantal deelnemers met infusiegerelateerde reacties (graad ≥2) op REGN10933+REGN10987
Tijdsspanne: Tot en met dag 4 na de infusie
|
Tot en met dag 4 na de infusie
|
|
|
Aantal deelnemers met reacties op de injectieplaats (graad ≥3) op REGN10933+REGN10987
Tijdsspanne: Tot en met dag 4 na de infusie
|
Tot en met dag 4 na de infusie
|
|
|
Aantal deelnemers met reacties op de injectieplaats (graad ≥3) op het Moderna mRNA-1273-vaccin
Tijdsspanne: Tot en met dag 4 na de infusie
|
Tot en met dag 4 na de infusie
|
|
|
Aantal deelnemers met overgevoeligheidsreacties (graad ≥2) op REGN10933+REGN10987 of elke dosis Moderna mRNA-1273-vaccin
Tijdsspanne: Tot en met dag 29 na de infusie of na de injectie
|
Graad 2 – gekenmerkt door een ongunstige lokale of algemene reactie als gevolg van blootstelling en geïndiceerde orale interventie Graad 3 – ziekenhuisopname geïndiceerd en intraveneuze respons vereist Graad 4 – Levensbedreigende gevolgen en dringende interventie geïndiceerd Graad 5 – Dood
|
Tot en met dag 29 na de infusie of na de injectie
|
|
Concentraties van REGN10933 in serum in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 182 dagen
|
Tot 182 dagen
|
|
|
Concentraties van REGN10987 in serum in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 182 dagen
|
Tot 182 dagen
|
|
|
Immunogeniciteit, gemeten aan de hand van antidrugsantilichamen (ADA) tegen REGN10987
Tijdsspanne: Tot dag 183
|
Tot dag 183
|
|
|
Immunogeniciteit, gemeten aan de hand van antidrugsantilichamen (ADA) tegen REGN10933
Tijdsspanne: Tot dag 183
|
Tot dag 183
|
|
|
Immunogeniciteit, zoals gemeten door neutraliserende antilichamen (NAb) tegen REGN10987
Tijdsspanne: Tot dag 183
|
Tot dag 183
|
|
|
Immunogeniciteit, zoals gemeten door neutraliserende antilichamen (NAb) tegen REGN10933
Tijdsspanne: Tot dag 183
|
Tot dag 183
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Biologische factoren
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Vaccins
- Virale vaccins
- mRNA -vaccins
- Nucleïnezuurgebaseerde vaccins
- Vaccins, synthetisch
- Recombinante eiwitten
- Covid-19-vaccins
- Antigenen
- 2019-ncov vaccin mRNA-1273
- Casirivimab en imdevimab drugscombinatie
- casirivimab
- Imdevimab
Andere studie-ID-nummers
- R10933-10987-COV-2118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele patiëntgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan openbaar beschikbare resultaten, komen in aanmerking om te worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer Regeneron een vergunning voor het in de handel brengen heeft gekregen van de belangrijkste gezondheidsautoriteiten (bijv. FDA, Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), enz.) voor het product en de indicatie, de onderzoeksresultaten openbaar heeft gemaakt (bijv. wetenschappelijke publicatie, wetenschappelijke conferentie, registratie van klinische proeven), heeft de wettelijke bevoegdheid om de gegevens te delen en heeft ervoor gezorgd dat de privacy van deelnemers kan worden beschermd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via Vivli een voorstel indienen voor toegang tot individuele patiënt- of geaggregeerde gegevens van een door Regeneron gesponsorde klinische studie.
De evaluatiecriteria voor onafhankelijke onderzoeksaanvragen van Regeneron zijn te vinden op: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .