Stosowanie Mysimby u pacjentów z nadwagą po operacji bariatrycznej

Przez lata stało się jasne, że zmiana stylu życia jest kamieniem węgielnym wszystkich rodzajów leczenia bariatrycznego. Edukowanie pacjentów w zakresie zachowania, aktywności fizycznej i strategii przyjmowania pomoże zbudować zestaw umiejętności, na których pacjenci będą mogli polegać przez całe życie. Bez dodatkowej ingerencji w styl życia leczenie niechirurgiczne, farmakologiczne lub chirurgiczne będzie mniej skuteczne. (5, 6) Oprócz interwencji związanych ze stylem życia, okazało się również, że wspomagające leczenie farmakologiczne jest skuteczne w utrzymaniu odpowiedniej utraty masy ciała. Leczenie farmakologiczne stosuje się najczęściej u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do operacji bariatrycznej, ale cierpią na otyłość i choroby współistniejące. Pacjentom ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 30kg/m2 lub BMI ≥ 27kg/m2 ze współistniejącymi chorobami związanymi z otyłością zaleca się zastosowanie leczenia farmakologicznego. (7) Ogólnie rzecz biorąc, leczenie farmakologiczne wpływa na apetyt, a zatem powoduje utratę wagi, pod warunkiem, że do leczenia zostaną dodane interwencje związane ze stylem życia.

U pacjentów z BMI ≥ 40kg/m2 lub BMI ≥ 35kg/m2 ze współistniejącymi chorobami zalecana jest operacja bariatryczna. Istnieje wiele opcji leczenia chirurgicznego, z których najczęściej stosuje się rękawową resekcję żołądka (SG) i pomost żołądkowy Roux-en-Y (RYGB). (8) Dokonuje się zmiany w przewodzie pokarmowym, co powoduje zmianę hormonów jelitowych, kwasów żółciowych i mikroflory. Zmiany te mają również wpływ na apetyt i zużycie energii powodując jeszcze większą redukcję masy ciała. (9) Chociaż interwencje dotyczące stylu życia są podstawą leczenia otyłości, chirurgia bariatryczna okazała się lepszym sposobem leczenia. (9-11) Oprócz pozytywnego wpływu na wagę, chirurgia bariatryczna ma również pozytywny wpływ na choroby współistniejące, takie jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie, zachorowalność na raka, zdarzenia sercowo-naczyniowe i zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych. (9, 10, 12-14) W sumie można stwierdzić, że chirurgia bariatryczna jest obecnie najskuteczniejszym sposobem leczenia pacjentów cierpiących na otyłość olbrzymią.

Chociaż chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia, nie wszyscy pacjenci utrzymują utratę wagi. Jak wspomniano wcześniej, powrót do masy ciała występuje u 16-37% pacjentów. (1) Obecnie pacjenci ci mogą być leczeni w naszej klinice za pomocą dodatkowego modułu Back On Track (BOT). Moduł BOT składa się z 4 dodatkowych sesji, 3 z fizjoterapeutą, psychologiem lub dietetykiem oraz 1 z lekarzem. Podczas tych sesji modyfikacja stylu życia po raz kolejny będzie głównym tematem. Badanie przeprowadzone na danych z naszej własnej kliniki pokazuje ogólną stabilizację wagi po tym module. Odzyskana waga nie zostanie utracona z pomocą tego modułu. Dlatego należy zbadać inne opcje.

Jedną z możliwości jest zastosowanie leków, w połączeniu z interwencjami w styl życia (moduł BOT), aby nie tylko spowodować stabilizację wagi, ale również utratę wagi pod koniec naszego modułu.

Opisano, że terapia farmakologiczna innymi lekami u pacjentów po leczeniu bariatrycznym jest realną opcją. Jak opisano w przeglądzie przeprowadzonym przez Sudlow i wsp., badane są różne opcje medyczne. (15) Obecnie większość badań koncentruje się na przedoperacyjnym stosowaniu leków. W tym przeglądzie tylko cztery z 20 badań opisywały pooperacyjne stosowanie leków. Spośród tych czterech badań tylko dwa dotyczyły wpływu połączenia naltreksonu i bupropionu u pacjentów po leczeniu bariatrycznym. Chociaż badania te obejmują niewielką liczbę uczestników (np. n=10), wykazują możliwy pozytywny wpływ na utratę wagi. (3, 4, 15) Ze względu na brak badań nad wpływem farmakoterapii jako dodatku do zmian stylu życia u pacjentów po bariatrycznych nie można obecnie stworzyć jednoznacznych wytycznych. (16)

Mysimba (Contrave w USA) to lek przeciw otyłości (AOM), jest to połączenie chlorowodorku naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu i chlorowodorku bupropionu o przedłużonym uwalnianiu. Uważa się, że naltrekson, stosowany głównie w leczeniu uzależnienia od alkoholu i opioidów, blokuje hamujące działanie receptorów opioidowych aktywowanych przez β-endorfinę uwalnianą w podwzgórzu, która stymuluje karmienie, umożliwiając w ten sposób hamujące działanie hormonu stymulującego α-melanocyty w celu zmniejszenia ilości pokarmu wlot. Bupropion jest łagodnym inhibitorem wychwytu zwrotnego dopaminy i noradrenaliny, stosowanym w leczeniu depresji, a później w rzucaniu palenia. Same w sobie wpływ na utratę wagi jest minimalny, w połączeniu ich wpływ na utratę wagi jest synergistycznie pozytywny. W połączeniu z interwencjami dotyczącymi stylu życia uzyskuje się najbardziej pomyślne wyniki.

U pacjentów z otyłością zastosowanie Naltreksonu/Bupropionu (NB) ma silniejsze działanie i skutkuje utratą masy ciała do 8,2% (2). Badanie przeprowadzone przez Apovian pokazuje znaczącą różnicę w skutecznej utracie wagi po 4 tygodniach, porównując pacjentów stosujących NB z pacjentami, którzy jedynie zmodyfikowali styl życia. Ich badanie obejmowało okres obserwacji wynoszący 56 tygodni z dodatkowym punktem czasowym pomiaru w 28 tygodniu. Wszystkich pacjentów mierzono i monitorowano co 4 tygodnie. Wyniki po 4 tygodniach wykazały już znaczącą różnicę w porównaniu z grupą placebo. (2) Ponadto w badaniu przeprowadzonym przez Greenway i wsp. po 16 tygodniach obserwacji zaobserwowano znaczącą różnicę w udanej utracie wagi. (17) Do tej pory przeprowadzono niewiele badań u pacjentów po bariatrii. Mimo że dotychczasowe wyniki są skąpe, są obiecujące. Dwa badania, oba na 10-osobowej populacji, wykazały pozytywny wynik w postaci około 5% większej utraty masy ciała u pacjentów po leczeniu bariatrycznym. (3, 4)

W tym badaniu zbadamy wpływ 2 tabletek Mysimby 8/90 mg 2 razy dziennie jako dodatku do modułu Back On Track u pacjentów, którzy odzyskali wagę po operacji bariatrycznej.