肥満手術後に体重が回復した患者における Mysimba の使用

何年にもわたって、ライフスタイルへの介入がすべてのタイプの肥満治療の基礎であることが明らかになりました. 行動、身体活動、および摂取戦略について患者を教育することは、患者が生涯を通じて頼ることができるスキルセットを構築するのに役立ちます. 追加のライフスタイル介入がなければ、非外科的、薬理学的または外科的治療は効果が低くなります. (5, 6) ライフスタイルへの介入に加えて、補助薬理学的治療も、適切な減量を維持するのに効果的であることが証明されています。 薬理学的治療は、主に肥満手術の対象ではないが、肥満および関連する合併症を患っている患者に行われます。 体格指数（BMI）が 30kg/m2 以上、または BMI が 27kg/m2 以上で肥満関連の併存疾患がある患者には、薬物療法の使用が推奨されます。 (7) 一般に、薬理学的治療は食欲に影響を与えるため、ライフスタイルへの介入が治療に追加される場合、体重減少を引き起こします。

BMI ≧ 40kg/m2 または BMI ≧ 35kg/m2 で併存疾患のある患者には、肥満手術が推奨されます。 さまざまな外科的治療オプションがあり、スリーブ胃切除術 (SG) と Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) が最も一般的です。 (8) 胃腸管の変化が行われ、腸ホルモン、胆汁酸、および微生物叢が変化します。 これらの変化は、食欲とエネルギー消費にも影響を及ぼし、さらに大幅な体重減少を引き起こします。 (9) ライフスタイルへの介入は肥満治療の基礎ですが、肥満手術は優れた治療法であることが証明されています。 (9-11) 肥満手術は、体重にプラスの効果をもたらすだけでなく、2 型糖尿病、高血圧、がんの発生率、心血管イベント、心血管死などの併存疾患にもプラスの効果をもたらします。 (9, 10, 12-14) 全体として、肥満手術は現在、病的肥満に苦しむ患者にとって最も効果的な治療法であると言えます。

肥満手術は最も効果的な治療法ですが、すべての患者が減量を維持しているわけではありません。 前に述べたように、体重の回復は患者の 16 ～ 37% で発生します。 (1) 現在、これらの患者は、追加のモジュールである Back On Track (BOT) モジュールを使用して当クリニックで治療することができます。 BOT モジュールは 4 つの追加セッションで構成され、理学療法士、心理学者、または栄養士とのセッションが 3 つ、医師とのセッションが 1 つです。 これらのセッションでは、ライフスタイルの修正が再び主な焦点となります。 私たち自身のクリニックのデータを使用して実施された研究では、このモジュールの後に体重が全体的に安定したことが示されています。 このモジュールの助けを借りて、回復した体重が失われることはありません。 したがって、他のオプションを検討する必要があります。

可能性の 1 つは、ライフスタイル介入 (BOT モジュール) と組み合わせた投薬の使用であり、体重の安定化だけでなく、モジュールの終了時に減量も引き起こします。

肥満後の患者における他の薬物による薬物療法は、実行可能な選択肢であると説明されています。 Sudlow らによって実施されたレビューで説明されているように、さまざまな医療オプションが調査されています。 (15) 現時点では、ほとんどの研究が術前の投薬に焦点を当てています。 このレビューでは、20 件の研究のうち 4 件だけが術後の薬物使用について記述していました。 これらの 4 つの研究のうち 2 つだけが、肥満後の患者におけるナルトレキソンとブプロピオンの併用の効果を研究していました。 これらの研究には少数の参加者しかいませんが (例: n=10)、減量にプラスの効果がある可能性を示しています。 (3, 4, 15) 肥満後の患者における生活習慣への介入への追加としての薬物療法の効果に関する研究が不足しているため、現時点では明確なガイドラインを作成することはできません. (16)

Mysimba (米国では Contrave) は抗肥満薬 (AOM) で、徐放性塩酸ナルトレキソンと徐放性塩酸ブプロピオンの組み合わせです。 主にアルコールおよびオピオイド依存症の治療に使用されるナルトレキソンは、摂食を刺激する視床下部で放出されるβ-エンドルフィンによって活性化されるオピオイド受容体の阻害効果をブロックすると考えられているため、α-メラノサイト刺激ホルモンの阻害効果が食物を減らすことを可能にします摂取。 ブプロピオンは、ドーパミンとノルエピネフリンの軽度の再取り込み阻害剤であり、うつ病の治療とその後の禁煙に使用されます。 単独では減量への影響は最小限ですが、それらを組み合わせると減量への効果が相乗的にプラスになります。 ライフスタイル介入と組み合わせると、最も成功した結果が得られます。

肥満患者では、ナルトレキソン/ブプロピオン (NB) の使用がより強力な効果をもたらし、最大 8.2% の体重減少をもたらします (2)。 Apovian が実施した研究では、NB を使用している患者とライフスタイルを変更しただけの患者を比較すると、4 週間後の減量成功率に有意差があることが示されています。 彼らの研究は、28 週間で追加の測定時点を含む 56 週間のフォローアップ期間がありました。 すべての患者は、4週間ごとに測定および監視されました。 4 週間での結果は、プラセボ群との有意な差をすでに示していました。 (2) さらに、16 週間のフォローアップ後に Greenway らが実施した研究では、成功した減量に有意差が観察されました。 (17) これまでのところ、肥満後の患者を対象とした研究は多くありません。 これまでの結果はわずかですが、有望です。 2 つの研究では、どちらも研究対象集団が 10 人で、肥満患者の体重減少が約 5% 増加するという肯定的な結果が示されました。 (3, 4)

この研究では、肥満手術後に体重が回復した患者のための Back On Track モジュールへの追加として、Mysimba 8/90mg の 2 錠を 1 日 2 回服用した場合の効果を調べます。