Uso di Mysimba in pazienti con recupero di peso dopo chirurgia bariatrica

Nel corso degli anni è diventato chiaro che l'intervento sullo stile di vita è la pietra angolare per tutti i tipi di trattamento bariatrico. Educare i pazienti sul comportamento, l'attività fisica e le strategie di assunzione aiuterà a costruire un insieme di competenze, su cui i pazienti possono fare affidamento per tutta la vita. Senza ulteriori interventi sullo stile di vita, un trattamento non chirurgico, farmacologico o chirurgico sarà meno efficace. (5, 6) Oltre agli interventi sullo stile di vita, anche il trattamento farmacologico adiuvante si è dimostrato efficace nel mantenere un'adeguata perdita di peso. Il trattamento farmacologico viene eseguito principalmente in pazienti che non sono eleggibili per la chirurgia bariatrica ma che soffrono di obesità e comorbidità correlate. Si consiglia ai pazienti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2 o un BMI ≥ 27 kg/m2 con comorbidità correlata all'obesità di utilizzare un trattamento farmacologico. (7) In generale il trattamento farmacologico influisce sull'appetito e quindi provoca la perdita di peso, a condizione che al trattamento vengano aggiunti interventi sullo stile di vita.

Per i pazienti con un BMI ≥ 40 kg/m2 o un BMI ≥ 35 kg/m2 con condizioni di comorbidità si consiglia la chirurgia bariatrica. Esiste una varietà di opzioni di trattamento chirurgico, con la gastrectomia a manica (SG) e il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) che sono i più comuni. (8) Viene eseguita un'alterazione del tratto gastrointestinale, che provoca un cambiamento negli ormoni intestinali, negli acidi biliari e nel microbiota. Questi cambiamenti hanno anche il loro effetto sull'appetito e sul consumo di energia provocando una riduzione del peso ancora maggiore. (9) Sebbene gli interventi sullo stile di vita siano la pietra angolare del trattamento dell'obesità, la chirurgia bariatrica ha dimostrato di essere un trattamento superiore. (9-11) Oltre a un effetto positivo sul peso, la chirurgia bariatrica ha anche un effetto positivo sulle comorbilità, come il diabete di tipo 2, l'ipertensione, l'incidenza del cancro, gli eventi cardiovascolari e le morti cardiovascolari. (9, 10, 12-14) Tutto sommato possiamo affermare che la chirurgia bariatrica è attualmente il trattamento più efficace per i pazienti affetti da obesità patologica.

Anche se la chirurgia bariatrica è il trattamento più efficace, non tutti i pazienti mantengono la loro perdita di peso. Come accennato prima, il recupero del peso si verifica nel 16-37% dei pazienti. (1) Attualmente questi pazienti possono essere curati nella nostra clinica con un modulo aggiuntivo, il modulo Back On Track (BOT). Il modulo BOT è composto da 4 sedute extra, 3 con il fisioterapista, psicologo o dietista e 1 con il medico. Durante queste sessioni le modifiche dello stile di vita saranno ancora una volta al centro dell'attenzione. Uno studio eseguito con i dati della nostra clinica mostra una stabilizzazione complessiva del peso dopo questo modulo. Il peso recuperato non andrà perso con l'aiuto di questo modulo. Pertanto, dovrebbero essere esplorate altre opzioni.

Una delle possibilità è l'uso di farmaci, in combinazione con interventi sullo stile di vita (modulo BOT), per causare non solo la stabilizzazione del peso, ma anche la perdita di peso alla fine del nostro modulo.

La terapia farmacologica con altri farmaci nei pazienti post-bariatrici è descritta come un'opzione praticabile. Come descritto nella revisione eseguita da Sudlow et al, sono allo studio diverse opzioni mediche. (15) Al momento la maggior parte della ricerca si è concentrata sull'uso preoperatorio di farmaci. In questa revisione solo quattro studi su 20 hanno descritto l'uso post-operatorio di farmaci. Di questi quattro, solo due studi hanno ricercato l'effetto di naltrexone e bupropione combinati in pazienti post-bariatrici. Sebbene questi studi abbiano solo un piccolo numero di partecipanti (ad es. n=10), mostrano un possibile effetto positivo sulla perdita di peso. (3, 4, 15) Poiché mancano ricerche sull'effetto della farmacoterapia in aggiunta agli interventi sullo stile di vita nei pazienti post-bariatrici, al momento non è possibile creare linee guida chiare. (16)

Mysimba (Contrave negli Stati Uniti) è un farmaco anti-obesità (AOM), è una combinazione di naltrexone cloridrato a rilascio prolungato e bupropione cloridrato a rilascio prolungato. Si ritiene che il naltrexone, utilizzato principalmente per il trattamento della dipendenza da alcol e oppioidi, blocchi gli effetti inibitori dei recettori oppioidi attivati ​​dalla β-endorfina rilasciata nell'ipotalamo che stimola l'alimentazione, consentendo così agli effetti inibitori dell'ormone stimolante gli α-melanociti di ridurre il cibo assunzione. Il bupropione è un lieve inibitore della ricaptazione della dopamina e della norepinefrina, utilizzato per il trattamento della depressione e successivamente per la cessazione del fumo. Da soli l'effetto sulla perdita di peso è minimo, quando combinato il loro effetto sulla perdita di peso è sinergicamente positivo. Se combinato con interventi sullo stile di vita, si otterranno i risultati di maggior successo.

Nei pazienti con obesità l'uso di Naltrexone/Bupropion (NB) ha un effetto più forte e si traduce in una perdita di peso fino all'8,2% (2). Uno studio condotto da Apovian mostra una differenza significativa nella perdita di peso riuscita dopo 4 settimane, confrontando i pazienti che usano NB con i pazienti con solo modifiche dello stile di vita. Il loro studio ha avuto un periodo di follow-up di 56 settimane con un timepoint di misurazione aggiuntivo a 28 settimane. Tutti i pazienti sono stati misurati e monitorati ogni 4 settimane. I risultati a 4 settimane hanno già mostrato una differenza significativa con il gruppo placebo. (2) Inoltre, in uno studio condotto da Greenway et al dopo 16 settimane di follow-up è stata osservata una differenza significativa nella perdita di peso riuscita. (17) Finora non sono stati condotti molti studi su pazienti post-bariatrici. Anche se finora i risultati sono scarsi, sono promettenti. Due studi, entrambi con una popolazione di studio di 10 persone, hanno mostrato un risultato positivo di circa il 5% in più di perdita di peso nei pazienti post-bariatrici. (3, 4)

In questo studio esamineremo l'effetto di 2 compresse di Mysimba 8/90 mg 2 volte al giorno in aggiunta al modulo Back On Track per i pazienti con recupero di peso dopo chirurgia bariatrica.