Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-Assessment and Face-to-Face Evaluation of Functional Gait Assessment in Multiple Sclerosis

13 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Perim Zengin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Use of the Functional Gait Assessment in Patients With Multiple Sclerosis: Examining Reliability Between Face-to-Face and Online Applications

The aim of the study is to examine the reliability of the method by applying the Functional Gait Assessment in patients with Multiple Sclerosis via online video conferencing. For this purpose, walking of each patient to be included in the study; The evaluation results will be compared and the intra-rater reliability will be investigated by evaluating both face-to-face and online video conferencing methods. Since the Functional Gait Assessment is not available in Turkish, the scale will also be validated by adapting it to Turkish within the scope of the study.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

As with all neurological diseases, it is important to use appropriate outcome measurements in the assessment of balance and gait disorders in patients with Multiple Sclerosis (MS), in order to determine the appropriate program for the patient in physiotherapy and rehabilitation applications, both face-to-face and through telerehabilitation. The scale recommended by a clinical practice guide developed with the support of the American Physiotherapy Association (APTA) and the Academy of Neurological Physiotherapy (ANPT) is the Functional Gait Assessment (FGA). According to this proposal, a Turkish version will be made within the scope of the study so that functional walking evaluation can be used in our country. A 2017 study on functional gait assessment and Multiple Sclerosis investigated the validity and sensitivity to changes in the original English version of the test in multiple sclerosis, and as a result, its validity was found for MS. Functional gait assessment does not have a reliability study for Multiple Sclerosis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Indyk, 34384
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sisli Hospital, Neurology Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Multiple Sclerosis patients over the age of 18 who applied to the Memorial Sisli Hospital Neurology Outpatient Clinic and volunteered to participate in the study

Opis

Inclusion Criteria:

  • Having a definite diagnosis of MS of any clinical type according to the 2017 Mc Donalds criteria by a neurologist,
  • 18 years and over
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of 2,5-6
  • Not having an attack within the last 30 days
  • Voluntarily giving consent to participate in the study
  • Absence of visual and auditory impairment for completion of assessments

For Tele-assessment:

  • Having a walking area of at least 3 meters at home to evaluate walking
  • Providing a care provider's supervision to ensure walking safety
  • The patient or the caregiver can use the video conferencing software application from the phone or computer

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of another neurological disease that affects the level of ambulation other than MS
  • Receiving corticosteroid therapy within the last 1 month
  • Limitation in range of motion of the lower extremities, which may affect standing and walking
  • Pain that negatively affects walking in the lower extremity and lumbar area (etc., coxarthrosis, gonarthrosis, sciatica)
  • Inability to stand up from a sitting position (Timed Up & Go Test requirement)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Face To Face (Clinic) Group Functional Gait Assessment

Evaluations to be applied for the cultural adaptation and reliability study of the scale:

Functional Gait Assessment, Timed Up and Go Test, Four-Step Square Test, Timed 25-Foot Walk Test, 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale Berg Balance Scale
Tele- Assessment Group Functional Gait Assessment

The evaluation to be applied for the tele-evaluation reliability study of the scale:

Functional Gait Assessment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Gait Assessment
Ramy czasowe: change from baseline at 15 day
The Functional Gait Assessment is a test designed to assess balance during various walking tasks. This test is a modification of the Dynamic Gait Index to increase reliability and reduce the ceiling effect. This test, which consists of 10 items, evaluates dynamic balance skills such as walking at normal and different speeds, walking with horizontal and vertical head movements, turning quickly, walking over objects, toe-heel walking, walking backwards, walking with eyes closed, and climbing stairs. Each item is scored between 0-3 points; 0 indicates that he is unable to perform that skill or severe gait or balance disorder is observed while performing that skill, and 3 indicates that he has achieved that skill normally. Points 1 and 2 are scored for each task separately for specific situations. Items are added to score the FGA and the maximum total score is set as 30.
change from baseline at 15 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Timed 25-Foot Walk Test
Ramy czasowe: Baseline
It is a performance test that provides information about the participant's mobility and leg function. The standardized protocol is very simple. The participant will be requested to walk as quickly and safely as possible (ie maximum walking speed) along a clearly marked, linear 25 feet or 7.62 m track. The participant can use an assistive device while walking. The person will walk two different times on the marked track and the average of two consecutive attempts in seconds will be recorded as a result of the test.
Baseline
Timed Up and Go Test
Ramy czasowe: Baseline
It is a test used to evaluate dynamic balance. The test measures the time it takes a participant to get up from the chair and walk 3 meters at a comfortable pace and return to the chair and sit down. The test begins when the participant gets up from the chair and ends when the participant sits down on the chair again. The time measured is recorded in seconds. A shorter period represents better mobility.
Baseline
Berg Balance Test
Ramy czasowe: Baseline
It is a scale containing 14 instructions and a score of 0-4 is given by observing the patient's performance for each instruction. 0 points are given in cases where the patient cannot perform the activity at all, while 4 points are given when the patient completes the activity independently. The highest score is 56 and 0-20 points indicate balance disorder, 21-40 points indicate an acceptable balance, 41-56 points indicate the presence of a good balance. It takes between 10 and 20 minutes to complete the scale.
Baseline
The Four Square Step Test
Ramy czasowe: Baseline
The Four Square Step Test (FSST) is used to assess dynamic stability and the ability of the subject to step over low objects forward, sideways, and backward.
Baseline
12-item Multiple Sclerosis Walking Scale
Ramy czasowe: Baseline
The Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) is a self-assessment scale which measures the impact of MS on walking. It consists of 12 questions concerning the limitations to walking due to MS during the past 2 weeks. Each item can be answered with 5 options, with 1 meaning no limitation and 5 extreme limitation. A total score can be generated and transformed to a 0 to 100 scale by subtracting the minimum score possible (12) from the patient's score, dividing by the maximum score possible minus the minimum possible (60-12 or 48), and multiplying the result by 100. Walking improvement on the MSWS-12 is indicated by negative change scores.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Perim Zengin, M.Sc, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • Krzesło do nauki: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
  • Krzesło do nauki: Burcu Altunrende, Prof. Dr., Memorial Sisli Hospital, Neurology Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

A video recording of the Functional Gait Assessment conducted in the clinic for inter-rater reliability analysis will be shared.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj