Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tele-Assessment and Face-to-Face Evaluation of Functional Gait Assessment in Multiple Sclerosis

sunnuntai 13. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Perim Zengin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Use of the Functional Gait Assessment in Patients With Multiple Sclerosis: Examining Reliability Between Face-to-Face and Online Applications

The aim of the study is to examine the reliability of the method by applying the Functional Gait Assessment in patients with Multiple Sclerosis via online video conferencing. For this purpose, walking of each patient to be included in the study; The evaluation results will be compared and the intra-rater reliability will be investigated by evaluating both face-to-face and online video conferencing methods. Since the Functional Gait Assessment is not available in Turkish, the scale will also be validated by adapting it to Turkish within the scope of the study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

As with all neurological diseases, it is important to use appropriate outcome measurements in the assessment of balance and gait disorders in patients with Multiple Sclerosis (MS), in order to determine the appropriate program for the patient in physiotherapy and rehabilitation applications, both face-to-face and through telerehabilitation. The scale recommended by a clinical practice guide developed with the support of the American Physiotherapy Association (APTA) and the Academy of Neurological Physiotherapy (ANPT) is the Functional Gait Assessment (FGA). According to this proposal, a Turkish version will be made within the scope of the study so that functional walking evaluation can be used in our country. A 2017 study on functional gait assessment and Multiple Sclerosis investigated the validity and sensitivity to changes in the original English version of the test in multiple sclerosis, and as a result, its validity was found for MS. Functional gait assessment does not have a reliability study for Multiple Sclerosis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turkki, 34384
        • Rekrytointi
        • Memorial Sisli Hospital, Neurology Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multiple Sclerosis patients over the age of 18 who applied to the Memorial Sisli Hospital Neurology Outpatient Clinic and volunteered to participate in the study

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Having a definite diagnosis of MS of any clinical type according to the 2017 Mc Donalds criteria by a neurologist,
  • 18 years and over
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of 2,5-6
  • Not having an attack within the last 30 days
  • Voluntarily giving consent to participate in the study
  • Absence of visual and auditory impairment for completion of assessments

For Tele-assessment:

  • Having a walking area of at least 3 meters at home to evaluate walking
  • Providing a care provider's supervision to ensure walking safety
  • The patient or the caregiver can use the video conferencing software application from the phone or computer

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of another neurological disease that affects the level of ambulation other than MS
  • Receiving corticosteroid therapy within the last 1 month
  • Limitation in range of motion of the lower extremities, which may affect standing and walking
  • Pain that negatively affects walking in the lower extremity and lumbar area (etc., coxarthrosis, gonarthrosis, sciatica)
  • Inability to stand up from a sitting position (Timed Up & Go Test requirement)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Face To Face (Clinic) Group Functional Gait Assessment

Evaluations to be applied for the cultural adaptation and reliability study of the scale:

Functional Gait Assessment, Timed Up and Go Test, Four-Step Square Test, Timed 25-Foot Walk Test, 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale Berg Balance Scale
Tele- Assessment Group Functional Gait Assessment

The evaluation to be applied for the tele-evaluation reliability study of the scale:

Functional Gait Assessment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Gait Assessment
Aikaikkuna: change from baseline at 15 day
The Functional Gait Assessment is a test designed to assess balance during various walking tasks. This test is a modification of the Dynamic Gait Index to increase reliability and reduce the ceiling effect. This test, which consists of 10 items, evaluates dynamic balance skills such as walking at normal and different speeds, walking with horizontal and vertical head movements, turning quickly, walking over objects, toe-heel walking, walking backwards, walking with eyes closed, and climbing stairs. Each item is scored between 0-3 points; 0 indicates that he is unable to perform that skill or severe gait or balance disorder is observed while performing that skill, and 3 indicates that he has achieved that skill normally. Points 1 and 2 are scored for each task separately for specific situations. Items are added to score the FGA and the maximum total score is set as 30.
change from baseline at 15 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed 25-Foot Walk Test
Aikaikkuna: Baseline
It is a performance test that provides information about the participant's mobility and leg function. The standardized protocol is very simple. The participant will be requested to walk as quickly and safely as possible (ie maximum walking speed) along a clearly marked, linear 25 feet or 7.62 m track. The participant can use an assistive device while walking. The person will walk two different times on the marked track and the average of two consecutive attempts in seconds will be recorded as a result of the test.
Baseline
Timed Up and Go Test
Aikaikkuna: Baseline
It is a test used to evaluate dynamic balance. The test measures the time it takes a participant to get up from the chair and walk 3 meters at a comfortable pace and return to the chair and sit down. The test begins when the participant gets up from the chair and ends when the participant sits down on the chair again. The time measured is recorded in seconds. A shorter period represents better mobility.
Baseline
Berg Balance Test
Aikaikkuna: Baseline
It is a scale containing 14 instructions and a score of 0-4 is given by observing the patient's performance for each instruction. 0 points are given in cases where the patient cannot perform the activity at all, while 4 points are given when the patient completes the activity independently. The highest score is 56 and 0-20 points indicate balance disorder, 21-40 points indicate an acceptable balance, 41-56 points indicate the presence of a good balance. It takes between 10 and 20 minutes to complete the scale.
Baseline
The Four Square Step Test
Aikaikkuna: Baseline
The Four Square Step Test (FSST) is used to assess dynamic stability and the ability of the subject to step over low objects forward, sideways, and backward.
Baseline
12-item Multiple Sclerosis Walking Scale
Aikaikkuna: Baseline
The Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) is a self-assessment scale which measures the impact of MS on walking. It consists of 12 questions concerning the limitations to walking due to MS during the past 2 weeks. Each item can be answered with 5 options, with 1 meaning no limitation and 5 extreme limitation. A total score can be generated and transformed to a 0 to 100 scale by subtracting the minimum score possible (12) from the patient's score, dividing by the maximum score possible minus the minimum possible (60-12 or 48), and multiplying the result by 100. Walking improvement on the MSWS-12 is indicated by negative change scores.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Perim Zengin, M.Sc, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • Opintojen puheenjohtaja: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
  • Opintojen puheenjohtaja: Burcu Altunrende, Prof. Dr., Memorial Sisli Hospital, Neurology Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

A video recording of the Functional Gait Assessment conducted in the clinic for inter-rater reliability analysis will be shared.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa