- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04972305
Wpływ opracowanego programu profilaktyki urazów u rowerzystów rekreacyjnych
Wpływ programu profilaktyki urazów u kolarzy rekreacyjnych na wydolność i parametry sprawności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę okres pandemii, w jakim żyjemy, ludzie są znacznie bardziej zainteresowani zdrowiem, sportem i przyrodą niż kiedyś. Z tej perspektywy gwałtownie rośnie zainteresowanie jazdą na rowerze, która może pomieścić wszystkie te cechy jednocześnie. W wolnym czasie ludzie wybierają się na przejażdżki rowerowe na łonie natury i czynią z tej aktywności sposób na życie. Jednak, jak w przypadku każdej aktywności fizycznej, czynniki takie jak nieznajomość kolarstwa, wybór niewłaściwego roweru i materiału oraz nieznajomość ważnych podstaw uprawiania sportu powodują urazy nieurazowe u kolarzy.
Podczas przechodzenia z siedzącego trybu życia, jaki przyniósł wiek technologii do aktywności, układ mięśniowo-szkieletowy jednostek jest nieprzygotowany, a nawet narażony na różne urazy i problemy biomechaniczne. Ponieważ zapętlony ruch kończyn dolnych podczas jazdy na rowerze występuje głównie w płaszczyźnie strzałkowej, może rozwinąć się nierównowaga mocy, która wpływa na podatność rowerzysty na kontuzje w innym miejscu wzdłuż łańcucha kinetycznego. Najczęstsze obszary urazów przeciążeniowych podczas jazdy na rowerze to kolano, odcinek lędźwiowy kręgosłupa, odcinek szyjny kręgosłupa, biodro, ścięgno Achillesa, nadgarstki i przedramię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27090
- Yusuf Şinasi Kirmaci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekreacyjna jazda na rowerze przez co najmniej 1 rok
- wskaźnik masy ciała między 18,5-25 kg/m²
- Uzyskanie pisemnego raportu o stanie zdrowia stwierdzającego, że „korzystanie z roweru nie jest szkodliwe”
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania, urazu lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- u pacjenta występują jakiekolwiek problemy ogólnoustrojowe lub neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
12-tygodniowy program ćwiczeń, 3 dni w tygodniu Zastosowana zostanie ergonomia roweru.
|
12-tygodniowy rower treningowy i fit
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ergonomia
Zastosowana zostanie ergonomia roweru.
|
Dopasowany rower
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie określony na podstawie pomiaru fałdu skórnego
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Zostanie to zmierzone z „1 maks. powtórzeniem” (1RM).
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Zostanie oceniony za pomocą testu zasięgu siedzenia i zmodyfikowanego testu Obera.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Zostanie oceniony przez lot wahadłowy.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Funkcjonalny test mocy progowej (FTP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Uzyskuje się go obliczając siłę przyłożoną podczas pedałowania przez 20 minut.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Tętno progu mleczanowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Średnie tętno zmierzone podczas pedałowania przez 20 minut.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
10-milowy test próbny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Liczony jest czas potrzebny na pokonanie 10 mil w najszybszym możliwym czasie.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Test mocy krytycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Jest to oszacowanie maksymalnego wysiłku, jaki można wytrzymać przez 3 minuty.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Właściwości miotonometryczne mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Zostanie zmierzony za pomocą myoton pro.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu równowagi Y.
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczuwany ból
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Zostanie on zmierzony za pomocą kwestionariusza bólu McGilla
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Obrażenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Będzie mierzona za pomocą kwestionariusza The Nordic Musculoskeletal Survey
|
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu i 6. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: GÜNSELİ USGU, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YusufK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .