- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04972305
L'impatto del programma di prevenzione sviluppato per gli infortuni nei ciclisti ricreativi
L'effetto del programma di prevenzione sviluppato per gli infortuni nei ciclisti ricreativi sulle prestazioni fisiche e sui parametri di forma fisica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Considerando il periodo di pandemia che stiamo vivendo, le persone sono molto più interessate alla salute, allo sport e alla natura rispetto a prima. In questa prospettiva, l'interesse per il ciclismo, che può ospitare tutte queste caratteristiche allo stesso tempo, è in rapido aumento. Gli individui fanno passeggiate in bicicletta nella natura nel loro tempo libero e fanno di questa attività uno stile di vita. Tuttavia, come in ogni attività fisica, fattori come la mancanza di conoscenza del ciclismo, la scelta della bicicletta e del materiale sbagliati e la mancata conoscenza delle basi importanti dello sport causano lesioni non traumatiche nei ciclisti.
Durante il passaggio dalla vita sedentaria portata dall'età della tecnologia all'attività, l'apparato muscolo-scheletrico degli individui viene colto impreparato e persino esposto a vari traumi e problemi biomeccanici. Poiché il movimento ad anello degli arti inferiori durante la pedalata si verifica principalmente sul piano sagittale, possono svilupparsi squilibri di potenza che influenzano la suscettibilità del ciclista alle lesioni in altre parti della catena cinetica. Le aree più comuni di lesioni da uso eccessivo nel ciclismo sono il ginocchio, la colonna lombare, la colonna cervicale, l'anca, il tendine di Achille, i polsi e l'avambraccio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino, 27090
- Yusuf Şinasi Kirmaci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclismo ricreativo per almeno 1 anno
- indice di massa corporea tra 18,5-25 kg/m²
- Ottenere un rapporto sanitario scritto che dichiari "non c'è alcun danno nell'uso di una bicicletta"
Criteri di esclusione:
- Storia di fratture, traumi o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
- ha problemi sistemici o neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Programma di esercizi di 12 settimane, 3 giorni a settimana Verrà applicata l'ergonomia della bicicletta.
|
Esercizio di 12 settimane e fit bike
|
Sperimentale: Gruppo di ergonomia
Verrà applicata l'ergonomia della bicicletta.
|
Bici in forma
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
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La percentuale di grasso corporeo sarà determinata mediante misurazione della plica cutanea
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Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Sarà misurato con "1 max rep" (1RM).
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Flessibilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Sarà valutato con test sit-reach e test ober modificato.
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Sarà valutato dalla corsa della navetta.
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Test di potenza della soglia funzionale (FTP)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Si ottiene calcolando la forza applicata pedalando per 20 minuti.
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Frequenza cardiaca soglia del lattato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Frequenza cardiaca media rilevata pedalando per 20 minuti.
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Prova di prova di 10 miglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Viene conteggiato il tempo necessario per completare 10 miglia nel minor tempo possibile.
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Prova di potenza critica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
È la stima dello sforzo massimo che può essere sostenuto per 3 minuti.
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Proprietà miotonometriche muscolari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Sarà misurato con myoton pro.
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Bilancia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Sarà misurato con il test del bilanciamento Y.
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore percepito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Sarà misurato con il questionario sul dolore McGill
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Infortunio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Sarà misurato con il questionario muscoloscheletrico nordico
|
Variazione rispetto al basale alla 12a settimana e al 6° mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: GÜNSELİ USGU, Hasan Kalyoncu University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YusufK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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