- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04972305
De impact van het preventieprogramma dat is ontwikkeld voor blessures bij recreatieve fietsers
Het effect van het preventieprogramma dat is ontwikkeld voor blessures bij recreatieve fietsers op fysieke prestaties en fysieke conditieparameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de pandemische periode waarin we leven, zijn mensen veel meer geïnteresseerd in gezondheid, sport en natuur dan vroeger. Vanuit dit perspectief neemt de belangstelling voor fietsen, dat al deze functies tegelijkertijd kan accommoderen, snel toe. Individuen maken in hun vrije tijd fietstochten in de natuur en maken van deze activiteit een manier van leven. Echter, zoals bij elke fysieke activiteit, veroorzaken factoren zoals een gebrek aan kennis over fietsen, het kiezen van de verkeerde fiets en het verkeerde materiaal, en het niet kennen van de belangrijke basisprincipes van sport, niet-traumatische verwondingen bij fietsers.
Tijdens de overgang van het sedentaire leven dat door het tijdperk van de technologie naar de activiteit is gebracht, worden de musculoskeletale systemen van individuen onvoorbereid betrapt en zelfs blootgesteld aan verschillende trauma's en biomechanische problemen. Omdat de lusbeweging van de onderste ledematen tijdens het fietsen voornamelijk in het sagittale vlak plaatsvindt, kunnen er krachtonevenwichtigheden ontstaan die de gevoeligheid van een fietser voor verwondingen elders langs de kinetische keten beïnvloeden. De meest voorkomende gebieden van overbelastingsletsel bij fietsen zijn de knie, lumbale wervelkolom, cervicale wervelkolom, heup, achillespees, polsen en onderarm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27090
- Yusuf Şinasi Kirmaci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 1 jaar recreatief fietsen
- body mass index tussen 18,5-25 kg/m²
- Het verkrijgen van een schriftelijk gezondheidsrapport waarin staat "fietsen kan geen kwaad"
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van breuk, trauma of operatie in de afgelopen 6 maanden
- systemische of neurologische problemen heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefen groep
12 weken beweegprogramma, 3 dagen per week Fietsergonomie wordt toegepast.
|
12 weken oefen- en fitfiets
|
Experimenteel: Ergonomie groep
Fietsergonomie wordt toegepast.
|
Fitte fiets
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het lichaamsvetpercentage wordt bepaald door huidplooimeting
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het wordt gemeten met "1 max rep" (1RM).
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het wordt geëvalueerd met sit-reach-test en aangepaste ober-test.
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het zal worden geëvalueerd door middel van een shuttle-run.
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Functionele drempelvermogenstest (FTP)
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het wordt verkregen door de kracht te berekenen die wordt uitgeoefend tijdens het trappen gedurende 20 minuten.
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Lactaatdrempel hartslag
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Gemiddelde hartslag gemeten tijdens 20 minuten trappen.
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Proeftest van 10 mijl
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
De tijd die nodig is om 10 mijl in de snelst mogelijke tijd af te leggen, wordt geteld.
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Kritieke vermogenstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het is de schatting van de maximale inspanning die gedurende 3 minuten kan worden volgehouden.
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Spiermyotonometrische eigenschappen
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het wordt gemeten met myoton pro.
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het wordt gemeten met de Y-balanstest.
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het wordt gemeten met de McGill-pijnvragenlijst
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Blessure
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Het wordt gemeten met de Nordic musculoskeletale vragenlijst
|
Verandering van baseline na 12 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GÜNSELİ USGU, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YusufK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportfysiotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityVoltooidSport, mechanischKalkoen
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
-
Universitat Jaume IVoltooid
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOnbekend
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Oefening en ergonomie
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
Women's College HospitalNog niet aan het wervenPremenstruele dysforische aandoening | Premenstruele exacerbatie van stemmingsstoornis
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of MedicineVoltooidEet stoornissenVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOnbekendVal letsel | Valpreventie | Val veiligheid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoVoltooidInname van groenten en fruit | Voeding voor kinderen | Keuze voor gezonde voeding | Gezonde voedselbereidingVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland