Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie NX-1607 u dorosłych z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi

5 września 2025 zaktualizowane przez: Nurix Therapeutics, Inc.

Faza 1a, badanie zwiększania dawki, bezpieczeństwa i tolerancji NX-1607, inhibitora protoonkogenu chłoniaka (CBL-B) linii Casitas B, u dorosłych z zaawansowanymi nowotworami, z ekspansją fazy 1b w wybranych typach nowotworów

Jest to pierwsze wieloośrodkowe, otwarte badanie onkologiczne fazy 1a/1b z udziałem ludzi, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i aktywności przeciwnowotworowej NX-1607 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza 1a to eskalacja dawki w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji NX-1607 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, dla których standardowa terapia o udowodnionej korzyści klinicznej nie istnieje, nie jest już skuteczna lub nie jest odpowiednia. Wskazania obejmują platynooporny nabłonkowy rak jajnika (EOC), rak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ), rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC), nawracający czerniak z przerzutami lub nieoperacyjny, niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), przerzutowy rak gruczołu krokowego oporny na kastrację (mCRPC), złośliwy międzybłoniak opłucnej (MPM), potrójnie ujemny rak piersi (TNBC), miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny, rak szyjki macicy i stabilny mikrosatelitarnie rak jelita grubego (MSS CRC).

W fazie 1b zbadana zostanie skuteczność NX-1607 w dawce wybranej w fazie 1a w maksymalnie 8 kohortach pacjentów z wybranymi zaawansowanymi nowotworami, dla których standardowa terapia, w tym immunoterapia, o udowodnionej korzyści klinicznej nie istnieje, nie jest już skuteczna lub nie jest właściwe. Wskazania obejmują:

  • EOC oporne na platynę, w tym pierwotny rak otrzewnej i jajowodu
  • Zaawansowany rak żołądka/GEJ
  • HNSCC
  • Nawracający i przerzutowy lub nieoperacyjny czerniak
  • Zaawansowany NSCLC
  • mCRPC
  • Mieszane wskazania kohortowe dotyczące guzów litych obejmujące pacjentów z MPM, TNBC, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, rakiem szyjki macicy lub MSS CRC
  • Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL), w tym pacjenci z transformacją Richtera (DLBCL-RT)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

345

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nurix Therapeutics Patient Outreach
  • Numer telefonu: 7815 4152307815
  • E-mail: nx1607101@nurixtx.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Zakończony
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Wells Messersmith, MD
        • Kontakt:
          • Brandi Asheim
        • Kontakt:
    • Illinois
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Addenbrookes Cambridge University Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Rekrutacyjny
        • Northern Centre for Cancer Care
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Zakończony
        • Churchill Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Mierzalna choroba według kryteriów odpowiedzi specyficznych dla choroby.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę przerzutową lub nieoperacyjną i otrzymać standardowe opcje leczenia, nie kwalifikują się do standardowych opcji leczenia lub w inny sposób nie będą mogli otrzymać żadnych standardowych opcji leczenia.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
  • Co najmniej 3 tygodnie lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) od ostatniej dawki ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej (o ile nie określono inaczej) lub co najmniej 2 tygodnie od ostatniej radioterapii lub co najmniej 6 tygodni od ostatniej ogólnoustrojowej terapii nitrozomocznikami, przeciwciałami skoniugowana lub radioimmunologiczna terapia skoniugowana.
  • Odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego przy braku czynników wzrostu, określona przez parametry laboratoryjne.
  • Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę w czasie trwania badania, jak określono w protokole.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w protokole.
  • Każdy pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody (ICF).
  • Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne EOC opornych na platynę, w tym pierwotnego raka otrzewnej i raka jajowodu; rak żołądka/GEJ; HNSCC; przerzutowy lub nieoperacyjny czerniak; NSCLC; mCRPC; MPM; TNBC; lokalnie zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny; rak szyjki macicy; CRC MSS; lub DLBCL (w tym DLBCL-RT) (tylko faza 1b).
  • Dostępny guz lub węzeł chłonny (np. DLBCL) do biopsji (tylko faza 1b).

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Aktywne nieleczone przerzuty do mózgu.

  • Pacjent ma jedno z poniższych:

    • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi źle kontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca lub trwająca aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego.
  • Choroba psychiczna lub sytuacja społeczna, która ogranicza zgodność z wymaganiami dotyczącymi badania.
  • Wcześniejsze leczenie CPI (anty-PD-1, PD-L1, CTLA-4 itp.) w ciągu 3 tygodni przed pierwszą dawką NX-1607.
  • Historia terapii CAR-T w ciągu 100 dni przed podaniem pierwszej dawki NX-1607. Musi mieć dowód regeneracji komórek B, jeśli wcześniej stosowano terapię CAR-T.
  • Toksyczności z poprzednich terapii przeciwnowotworowych, które nie ustąpiły do ​​poziomu wyjściowego lub stopnia 1 lub mniejszego, z wyjątkiem łysienia stopnia 2 i neuropatii obwodowej stopnia 2.
  • Pacjenci, u których po wcześniejszej immunoterapii wystąpiły irAE stopnia 3. lub wyższego.
  • Zapalenie błony naczyniowej oka w wywiadzie lub aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. za pomocą leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego i jest dozwolona.
  • Nie jest w stanie połykać kapsułek lub ma zespół złego wchłaniania, chorobę znacząco wpływającą na czynność przewodu pokarmowego, resekcję żołądka lub jelita cienkiego lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, objawową chorobę zapalną jelit lub częściową lub całkowitą niedrożność jelit, która może zakłócać dostarczanie, wchłanianie lub metabolizm NX-1607.
  • Znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja na składniki NX-1607.
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas włączenia do tego badania lub w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce NX-1607.
  • Pacjentem jest mężczyzna, który planuje spłodzić dziecko w momencie włączenia do tego badania lub w ciągu 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki NX-1607.
  • Pacjent przeszedł poważną operację (np. wymagającą znieczulenia ogólnego) w ciągu 4 tygodni przed planowaną pierwszą dawką NX-1607 lub nie będzie w pełni wyleczony po operacji lub ma operację zaplanowaną w czasie, w którym pacjent ma uczestniczyć w badaniu lub w ciągu 4 tygodni po ostatniej dawce NX-1607. Uwaga: W kursie mogą brać udział pacjenci z planowanymi drobnymi zabiegami chirurgicznymi przeprowadzanymi w znieczuleniu miejscowym.
  • Zaszczepione żywą szczepionką w ciągu 28 dni (z wyjątkiem corocznej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie) przed pierwszą dawką NX-1607.

  • Aktywny znany drugi nowotwór złośliwy z wyjątkiem któregokolwiek z poniższych:

    • Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy skóry lub rak szyjki macicy in situ.
    • Odpowiednio leczony rak stopnia I, z którym pacjent jest obecnie w remisji i jest w remisji od ≥ 2 lat.
    • Rak prostaty niskiego ryzyka z wynikiem Gleasona < 7 i PSA < 10 ng/ml.
    • Każdy inny nowotwór, od którego pacjent nie chorował przez ≥ 2 lata.
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)-1 lub HIV-2. Wyjątek: Kwalifikują się pacjenci z dobrze kontrolowanym HIV (np. CD4 > 350/mm3 i niewykrywalnym mianem wirusa).
  • Obecna czynna choroba wątroby z dowolnej przyczyny, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu A (dodatnie immunoglobuliny M [IgM] wirusa zapalenia wątroby typu A), wirusowe zapalenie wątroby typu B (dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBV]) lub zapalenie wątroby typu C (dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C [HCV], potwierdzone przez HCV RNA). Kwalifikują się pacjenci z HCV z niewykrywalnym wirusem po leczeniu. Pacjenci z wcześniejszą ekspozycją na HBV mogą zostać włączeni, jeśli ilościowa reakcja PCR jest ujemna.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów (> 20 mg prednizonu lub odpowiednika) w ciągu 15 dni (z wyjątkiem profilaktyki radiodiagnostycznych reakcji kontrastowych) lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki NX-1607.
  • Stosowanie biotyny (tj. witaminy B7) lub suplementów zawierających biotynę w ilości większej niż 30 µg dziennie przed oceną przesiewową kwalifikują się do udziału w badaniu).
  • Otrzymanie badanego produktu (IP) lub leczenie badanym urządzeniem w ciągu 3 tygodni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) przed podaniem pierwszej dawki NX-1607.

  • Którekolwiek z poniższych w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką NX-1607:

    • Zawał mięśnia sercowego
    • Niestabilna dławica piersiowa
    • Niestabilna objawowa choroba niedokrwienna serca
    • Niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association
    • Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub objawowe zdarzenia naczyniowo-mózgowe)
    • Każdy inny istotny stan serca (np. wysięk osierdziowy, kardiomiopatia restrykcyjna, ciężkie nieleczone zwężenie zastawki lub ciężka wrodzona wada serca)
    • Ma historię lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie uczestnika, w opinii prowadzącego badanie
  • Stosować w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką NX-1607 lub koniecznością jednoczesnego leczenia silnym lub umiarkowanym inhibitorem lub induktorem CYP3A4 lub wrażliwym substratem CYP3A4
  • Konieczność jednoczesnego leczenia wrażliwym substratem P-gp lub BCRP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1a Wpływ pokarmu
Wpływ pokarmu na biodostępność i tolerancję NX-1607 do oceny
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1b Zwiększenie dawki w EOC opornych na platynę
Pacjenci z EOC opornym na platynę, w tym z pierwotnym rakiem otrzewnej i rakiem jajowodu
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1b Zwiększenie dawki w zaawansowanym raku żołądka / GEJ
Pacjenci z nawracającym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub gruczolakorakiem GEJ
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1b Zwiększenie dawki w HNSCC
Pacjenci z nawracającym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HNSCC
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1b Zwiększenie dawki w nawracającym czerniaku
Pacjenci z nawracającym i przerzutowym lub nieoperacyjnym czerniakiem
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1b Ekspansja dawki w mCRPC
Pacjenci z mCRPC, którzy otrzymali co najmniej 2 wcześniejsze linie leczenia w zaawansowanym stadium, w tym terapię ukierunkowaną na receptory androgenowe i chemioterapię opartą na taksanach, i u których występuje PSA lub progresja radiograficzna
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1a Zwiększenie dawki NX-1607 (monoterapia)
Wiele poziomów dawek i schematów dawkowania NX-1607 do oceny; określenie zalecanej dawki MTD/fazy 1b.
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1a Zwiększenie dawki NX-1607 w połączeniu z paklitakselem
Wskazania mogą obejmować między innymi EOC oporne na platynę, raka żołądka/GEJ. HSNCC, NSCLC, TNBC, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny i rak szyjki macicy.
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel IV
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1b Zwiększanie dawki w kohorcie mieszanych guzów litych
Kohorta chorych na mieszane nowotwory lite, obejmująca pacjentów z MPM, TNBC, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nabłonka dróg moczowych, rakiem szyjki macicy lub DLBCL/DLBCL-RT
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1b Zwiększanie dawki w zaawansowanym NSCLC
Pacjenci z NSCLC w stopniu IV
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1b Zwiększanie dawki NX-1607 w połączeniu z paklitakselem
Wskazania mogą obejmować między innymi EOC oporne na platynę, raka żołądka/GEJ, HSNCC, NSCLC, TNBC oraz miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka nabłonka dróg moczowych i raka szyjki macicy
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel IV
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b
Eksperymentalny: Faza 1b Zwiększanie dawki w MSS CRC
Pacjenci z histologicznie potwierdzonym MSS CRC, znanym KRAS WT, którzy musieli być wcześniej leczeni > = 2 liniami terapii ogólnoustrojowej, w tym fluoropirymidyną, irynotekanem i/lub oksaliplatyną (oraz inhibitorem EGFR, jeśli znany jest Ras typu dzikiego)
Lek: NX-1607
Ustne NX-1607
Inne nazwy:
  • Inhibitor Cbl-b

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE), w tym TEAE stopnia ≥ 3., poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (SAE), TEAE prowadzących do odstawienia badanego leku oraz zgonów z powodu TEAE
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Faza 1a
16 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym (irAE), wszystkich zgonów i toksyczności ograniczających dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Faza 1a
Do 2 lat
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) według kryteriów odpowiedzi specyficznych dla choroby, zgodnie z oceną badacza
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1b
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b
Do 3 lat
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b
Do 3 lat
Parametry PK NX-1607: pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b - Pobieranie próbek po pierwszej dawce, przed i po dawce w wybranych cyklach oraz na końcu leczenia
Do 3 lat
Parametry PK NX-1607: prześwit pozorny (CL/F)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b - Pobieranie próbek po pierwszej dawce, przed i po dawce w wybranych cyklach oraz na końcu leczenia
Do 3 lat
Parametry PK NX-1607: maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b - Pobieranie próbek po pierwszej dawce, przed i po dawce w wybranych cyklach oraz na końcu leczenia
Do 3 lat
Parametry PK NX-1607: objętość dystrybucji
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b - Pobieranie próbek po pierwszej dawce, przed i po dawce w wybranych cyklach oraz na końcu leczenia
Do 3 lat
Parametry PK NX-1607: okres półtrwania i czas do maksymalnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b - Pobieranie próbek po pierwszej dawce, przed i po dawce w wybranych cyklach oraz na końcu leczenia
Do 3 lat
Parametry PK NX-1607: współczynnik akumulacji (Racc)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b - Pobieranie próbek po pierwszej dawce, przed i po dawce w wybranych cyklach oraz na końcu leczenia
Do 3 lat
Biomarkery PD: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w ekspresji cytokin zapalnych w krążących komórkach odpornościowych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b - Pobieranie próbek po pierwszej dawce, przed i po dawce w wybranych cyklach oraz na końcu leczenia
Do 3 lat
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) według kryteriów odpowiedzi specyficznych dla choroby, zgodnie z oceną badacza
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a
Do 3 lat
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b
Do 3 lat
Całkowity czas przeżycia (OS) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1a/1b
Do 3 lat
Częstość występowania TEAE, w tym TEAE stopnia ≥ 3, SAE pojawiających się w trakcie leczenia, TEAE prowadzących do odstawienia badanego leku oraz zgonów z powodu TEAE
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1b
Do 3 lat
Czas do progresji choroby oceniany przez badacza (zgodnie z odpowiednią histologią choroby)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1b
Do 3 lat
Częstość występowania IrAE i wszystkich zgonów
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1b
Do 3 lat
Czas od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby na podstawie kryteriów PCWG3
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1b (tylko kohorta mCRPC)
Do 3 lat
Biomarkery PD: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w biopsjach tkanki nowotworowej pod kątem nacieków komórek odpornościowych lub innych cech histologicznych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Faza 1b
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nurix Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Linda Neuman, MD, Nurix Therapeutics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NX-1607-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj