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Un estudio de NX-1607 en adultos con neoplasias malignas avanzadas

5 de septiembre de 2025 actualizado por: Nurix Therapeutics, Inc.

Un estudio de fase 1a, escalada de dosis, seguridad y tolerabilidad de NX-1607, un inhibidor del protooncogén del linfoma (CBL-B) de linaje B de Casitas, en adultos con neoplasias malignas avanzadas, con expansión de fase 1b en tipos de tumores seleccionados

Este es el primer estudio oncológico abierto, multicéntrico y de Fase 1a/1b en humanos diseñado para evaluar la seguridad y la actividad anticancerígena de NX-1607 en pacientes con neoplasias malignas avanzadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Fase 1a es un aumento de la dosis para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de NX-1607 en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados para los que no existe una terapia estándar con beneficio clínico probado, ya no es eficaz o no es adecuada. Las indicaciones incluyen cáncer epitelial de ovario (EOC) resistente al platino, cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica (GEJ), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), melanoma recurrente y metastásico o no resecable, cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC), mesotelioma pleural maligno (MPM), cáncer de mama triple negativo (TNBC), cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado, cáncer de cuello uterino y cáncer colorrectal microsatélite estable (MSS CRC).

La Fase 1b investigará la eficacia de NX-1607 a la dosis seleccionada en la Fase 1a en hasta 8 cohortes de pacientes con tumores malignos avanzados selectos para los cuales la terapia estándar, incluida la inmunoterapia, con beneficio clínico probado, ya no existe, ya no es eficaz, o no es apropiado. Las indicaciones incluyen:

  • COE resistente al platino, incluido el carcinoma primario peritoneal y de las trompas de Falopio
  • Cáncer gástrico/GEJ avanzado
  • HNSCC
  • Melanoma recurrente y metastásico o no resecable
  • CPNM avanzado
  • CPRCm
  • Indicaciones mixtas de cohortes de tumores sólidos que consisten en pacientes con MPM, TNBC, cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, cáncer de cuello uterino o MSS CRC
  • Linfoma difuso de células B de células grandes (DLBCL), incluidos pacientes con transformación de Richter (DLBCL-RT)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

345

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nurix Therapeutics Patient Outreach
  • Número de teléfono: 7815 4152307815
  • Correo electrónico: nx1607101@nurixtx.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Terminado
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Wells Messersmith, MD
        • Contacto:
          • Brandi Asheim
        • Contacto:
    • Illinois
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina
        • Contacto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Reclutamiento
        • Addenbrookes Cambridge University Hospital
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Reclutamiento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Contacto:
          • Ruth Orr
        • Contacto:
      • London, Reino Unido, W1G 6AD
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
      • Newcastle, Reino Unido, NE7 7DN
        • Reclutamiento
        • Northern Centre for Cancer Care
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Terminado
        • Churchill Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Enfermedad medible por criterios de respuesta específicos de la enfermedad.
  • Los pacientes deben tener una enfermedad metastásica o irresecable y haber recibido opciones de tratamiento estándar, no ser candidatos para las opciones de tratamiento estándar o, de lo contrario, se les impedirá recibir cualquier opción de tratamiento estándar.
  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
  • Mínimo de 3 semanas o 5 vidas medias (lo que sea más corto) desde la última dosis de terapia sistémica contra el cáncer (a menos que se especifique lo contrario) o mínimo de 2 semanas desde la última radioterapia, o mínimo de 6 semanas desde la última terapia sistémica con nitrosoureas, anticuerpo-fármaco terapia conjugada o radio inmunoconjugada.
  • Función adecuada de órganos y médula ósea, en ausencia de factores de crecimiento, según lo definido por parámetros de laboratorio.
  • Las pacientes en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas para evitar el embarazo durante la duración del estudio, tal como se define en el protocolo.
  • El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas en el protocolo.
  • Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento informado (ICF).
  • Diagnóstico histológico o citológico de COE resistente al platino, incluido el carcinoma primario peritoneal y de las trompas de Falopio; cáncer gástrico/GEJ; HNSCC; melanoma metastásico o irresecable; NSCLC; CPRCm; MPM; TNBC; cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico; cáncer de cuello uterino; MSS CRC; o DLBCL (incluido DLBCL-RT) (solo Fase 1b).
  • Tumor o ganglio linfático accesible (p. ej., DLBCL) para biopsia (fase 1b solamente).

Criterios clave de exclusión:

  • Metástasis cerebrales activas no tratadas.

  • El paciente tiene cualquiera de los siguientes:

    • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, hipertensión o diabetes mal controladas, o infección activa en curso que requiere terapia sistémica.
  • Enfermedad psiquiátrica o situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Tratamiento previo con un CPI (anti-PD-1, PD-L1, CTLA-4, etc.) dentro de las 3 semanas previas a la primera dosis de NX-1607.
  • Antecedentes de terapia CAR-T dentro de los 100 días anteriores a la primera dosis de NX-1607. Debe tener evidencia de recuperación de células B si la terapia CAR-T anterior.
  • Toxicidades de terapias anticancerígenas previas que no se han resuelto a los niveles iniciales o al Grado 1 o menos, excepto por la alopecia de Grado 2 y la neuropatía periférica de Grado 2.
  • Pacientes que experimentaron irAE de grado 3 o superior con inmunoterapia previa.
  • Antecedentes de uveítis o una enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores). La terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o terapia de reemplazo de corticosteroides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria) no se considera una forma de tratamiento sistémico y está permitida.
  • No puede tragar cápsulas o tiene síndrome de malabsorción, enfermedad que afecta significativamente la función gastrointestinal, o resección del estómago o del intestino delgado o colitis ulcerosa, enfermedad inflamatoria intestinal sintomática u obstrucción intestinal parcial o completa que probablemente interfiere con el suministro, la absorción o el metabolismo de NX-1607.
  • Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a los componentes de NX-1607.
  • Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada mientras está inscrita en este estudio o dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de NX-1607.
  • El paciente es un hombre que planea engendrar un hijo mientras está inscrito en este estudio o dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis de NX-1607.
  • El paciente ha tenido una cirugía mayor (por ejemplo, que requiere anestesia general) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis planificada de NX-1607, o no se habrá recuperado completamente de la cirugía, o tiene una cirugía planificada durante el tiempo que se espera que el paciente participe en el estudio o dentro de las 4 semanas posteriores a la última dosis de NX-1607. Nota: Pueden participar pacientes con procedimientos quirúrgicos menores planificados que se realizarán con anestesia local.
  • Vacunado con una vacuna viva dentro de los 28 días (con la excepción de la vacuna anual contra la influenza inactivada) antes de la primera dosis de NX-1607.

  • Segunda malignidad conocida activa con la excepción de cualquiera de los siguientes:

    • Carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas de la piel o cáncer de cuello uterino in situ adecuadamente tratados.
    • Cáncer en estadio I tratado adecuadamente del cual el paciente está actualmente en remisión y ha estado en remisión durante ≥ 2 años.
    • Cáncer de próstata de bajo riesgo con puntaje de Gleason < 7 y PSA < 10 ng/mL.
    • Cualquier otro cáncer del que el paciente haya estado libre de enfermedad durante ≥ 2 años.
  • Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1 o VIH-2. Excepción: Los pacientes con VIH bien controlado (p. ej., CD4 > 350/mm3 y carga viral indetectable) son elegibles.
  • Enfermedad hepática activa actual por cualquier causa, incluida la hepatitis A (positivo para inmunoglobulina M [IgM] del virus de la hepatitis A), hepatitis B (positivo para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B [VHB]) o hepatitis C (positivo para el anticuerpo del virus de la hepatitis C [VHC], confirmado por el ARN del VHC). Los pacientes con VHC con virus indetectable después del tratamiento son elegibles. Los pacientes con exposición previa al VHB pueden ingresar si la PCR cuantitativa es negativa.
  • Uso de corticosteroides sistémicos (> 20 mg de prednisona o equivalente) dentro de los 15 días (excepto para la profilaxis de reacciones de contraste de radiodiagnóstico), u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 30 días, antes de la primera dosis de NX-1607.
  • Uso de biotina (es decir, vitamina B7) o suplementos que contienen biotina por encima de la ingesta diaria adecuada de 30 µg [NIH 2020] (Nota: los pacientes que cambian de una dosis alta a una dosis de 30 µg/día o menos al menos 1 día antes de las evaluaciones de selección son elegibles para ingresar al estudio).
  • Recibir un producto en investigación (IP) o haber sido tratado con un dispositivo en investigación dentro de las 3 semanas o 5 semividas (lo que sea más corto) antes de la primera dosis de NX-1607.

  • Cualquiera de los siguientes dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis de NX-1607:

    • Infarto de miocardio
    • angina inestable
    • Cardiopatía isquémica sintomática inestable
    • Insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association
    • Eventos tromboembólicos (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o eventos cerebrovasculares sintomáticos)
    • Cualquier otra afección cardíaca importante (p. ej., derrame pericárdico, miocardiopatía restrictiva, estenosis valvular grave no tratada o cardiopatía congénita grave)
    • Tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia o anormalidad de laboratorio que podría confundir los resultados del estudio, interferir con la participación del participante durante todo el estudio o no es lo mejor para el participante participar. a juicio del Investigador tratante
  • Uso, dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de NX-1607, o la necesidad de tratamiento concomitante con, un inhibidor o inductor potente o moderado de CYP3A4 o un sustrato sensible de CYP3A4
  • La necesidad de tratamiento concomitante con un sustrato sensible de P-gp o BCRP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efecto de los alimentos de la fase 1a
Se evaluará el impacto de los alimentos en la biodisponibilidad y tolerabilidad de NX-1607
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1b Expansión de dosis en COE resistente al platino
Pacientes con COE resistente al platino, incluido el carcinoma primario peritoneal y de las trompas de Falopio
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1b Expansión de dosis en cáncer gástrico/GEJ avanzado
Pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la UGE recurrente, localmente avanzado o metastásico
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1b Expansión de dosis en HNSCC
Pacientes con HNSCC recurrente, localmente avanzado o metastásico
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1b Expansión de dosis en melanoma recurrente
Pacientes con melanoma recurrente y metastásico o no resecable
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1b Expansión de dosis en CPRCm
Pacientes con mCRPC que recibieron un mínimo de 2 líneas previas de terapia en el entorno avanzado, incluida la terapia dirigida por receptores de andrógenos y una quimioterapia basada en taxanos y tienen PSA o progresión radiográfica
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1a Aumento de dosis de NX-1607 (monoterapia)
Se evaluarán múltiples niveles de dosis y régimen de dosificación de NX-1607; determinación de la dosis recomendada de MTD/Fase 1b.
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1a Escalada de dosis de NX-1607 en combinación con Paclitaxel
Las indicaciones pueden incluir, entre otras, COE resistente al platino, cáncer gástrico/GEJ. HSNCC, NSCLC, TNBC, cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico y cáncer de cuello uterino.
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel IV
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1b de expansión de dosis en una cohorte mixta de tumores sólidos
Cohorte de indicaciones de tumores sólidos mixtos compuesta por pacientes con MPM, TNBC, cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, cáncer de cuello uterino o DLBCL/DLBCL-RT
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1b de expansión de dosis en NSCLC avanzado
Pacientes con NSCLC en estadio IV
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Fase 1b Ampliación de dosis de NX-1607 en combinación con Paclitaxel
Las indicaciones pueden incluir, entre otras, COE resistente al platino, cáncer gástrico/GEJ, HSNCC, NSCLC, TNBC y cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico y cáncer de cuello uterino.
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel IV
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b
Experimental: Ampliación de dosis de fase 1b en MSS CRC
Pacientes con CCR MSS confirmado histológicamente, conocido como KRAS WT, y deben haber sido tratados previamente con > = 2 líneas de terapia sistémica que incluyen fluoropirimidina, irinotecán y/u oxaliplatino (e inhibidor de EGFR si se conoce Ras de tipo salvaje)
Droga: NX-1607
Oral NX-1607
Otros nombres:
  • Inhibidor cbl-b

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE), incluidos los TEAE de grado ≥ 3, eventos adversos graves (SAE) emergentes del tratamiento, TEAE que conducen a la interrupción del fármaco del estudio y muertes debidas a TEAE
Periodo de tiempo: 16 meses
Fase 1a
16 meses
Incidencia de EA relacionados con el sistema inmunitario (irAE), todas las muertes y toxicidades limitantes de la dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta 2 Años
Fase 1a
Hasta 2 Años
Tasa de respuesta objetiva (ORR) según los criterios de respuesta específicos de la enfermedad evaluados por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1b
Hasta 3 Años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la respuesta (DOR) evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b
Hasta 3 Años
Supervivencia libre de progresión (PFS) evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b
Hasta 3 Años
Parámetros PK de NX-1607: área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b: muestreo después de la primera dosis, antes y después de la dosis en ciclos seleccionados y al final del tratamiento
Hasta 3 Años
Parámetros PK de NX-1607: juego aparente (CL/F)
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b: muestreo después de la primera dosis, antes y después de la dosis en ciclos seleccionados y al final del tratamiento
Hasta 3 Años
Parámetros farmacocinéticos de NX-1607: concentración plasmática máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b: muestreo después de la primera dosis, antes y después de la dosis en ciclos seleccionados y al final del tratamiento
Hasta 3 Años
Parámetros PK de NX-1607: volumen de distribución
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b: muestreo después de la primera dosis, antes y después de la dosis en ciclos seleccionados y al final del tratamiento
Hasta 3 Años
Parámetros farmacocinéticos de NX-1607: vida media y tiempo hasta la concentración plasmática máxima
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b: muestreo después de la primera dosis, antes y después de la dosis en ciclos seleccionados y al final del tratamiento
Hasta 3 Años
Parámetros PK de NX-1607: relación de acumulación (Racc)
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b: muestreo después de la primera dosis, antes y después de la dosis en ciclos seleccionados y al final del tratamiento
Hasta 3 Años
Biomarcadores de EP: Cambios desde el inicio en la expresión de citocinas inflamatorias en las células inmunitarias circulantes
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b: muestreo después de la primera dosis, antes y después de la dosis en ciclos seleccionados y al final del tratamiento
Hasta 3 Años
Tasa de respuesta objetiva (ORR) según los criterios de respuesta específicos de la enfermedad evaluados por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a
Hasta 3 Años
Tasa de control de la enfermedad (DCR) evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b
Hasta 3 Años
Supervivencia general (SG) evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1a/1b
Hasta 3 Años
Incidencia de TEAE, incluidos TEAE de grado ≥ 3, SAE emergentes del tratamiento, TEAE que conducen a la interrupción del fármaco del estudio y muertes debidas a TEAE
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1b
Hasta 3 Años
Tiempo hasta la progresión de la enfermedad evaluado por el investigador (según la histología de la enfermedad relevante)
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1b
Hasta 3 Años
Incidencia de IrAE y todas las muertes
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1b
Hasta 3 Años
Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad según los criterios PCWG3
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1b (cohorte mCRPC solamente)
Hasta 3 Años
Biomarcadores de EP: cambios desde el inicio en biopsias de tejido tumoral de infiltración de células inmunitarias u otras características histológicas
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Fase 1b
Hasta 3 Años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nurix Therapeutics, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Linda Neuman, MD, Nurix Therapeutics, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NX-1607-101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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