Prospektywne, kontrolowane placebo badanie Synochi Scar Spray

Kryteria przyjęcia:

• - Uczestnikami badania są zdrowi uczestnicy badania dowolnej płci i rasy, ale w momencie wyrażenia zgody muszą mieć od 22 do 50 lat.
• Uczestnicy badania muszą być gotowi do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz umieć czytać, pisać, mówić i rozumieć procedury testowe w języku angielskim. Umiejętności zostaną udokumentowane zaświadczeniem lekarskim.
• Uczestnicy badania muszą być gotowi do podpisania Formularza opublikowania zdjęć i filmów.
• Uczestnicy badania muszą posiadać zarówno oryginalny obszar blizny po oparzeniach, czyli obszar biorcy przeszczepu skóry, jak i miejsce pobrania przeszczepu skóry, które ma co najmniej około 6 tygodni i które nie zostało wcześniej w żaden sposób zmienione (brak wcześniejszej operacji zmniejszania blizny, lasera, sterydów zastrzyki, arkusze silikonowe lub cokolwiek podobnego).
• Uczestnicy badania muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

• - Uczestnicy badania nie mogą obecnie znajdować się pod opieką lekarza lub kosmetyczki w celu oceny pielęgnacji blizny podczas badania.
• Muszą być bez medycznej diagnozy medycznej lub niekontrolowanej cukrzycy, wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C, przeszczepu narządu, szmerów w sercu, wypadania zastawki mitralnej ze szmerem nad sercem, fibromialgii, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna, umiarkowanej do ciężkiej astmy (wymagającej codziennego stosowania ogólnoustrojowe leki steroidowe, steroidy donosowe są dozwolone), stan obniżonej odporności, taki jak AIDS (lub HIV-pozytywny), toczeń lub medyczne stwardnienie rozsiane, brak ciąży lub próby zajścia w ciążę, karmienie piersią, biorca przeszczepu w trakcie immunosupresji, BMI powinien wynosić 19 - < 35.
• Mają jakąkolwiek chorobę naczyniową (np. miażdżycę tętnic, zespół Raynauda lub chorobę żył obwodowych) lub jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 14 dni lub obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
• Mieć lub mieć w domu kogoś o znanej wrażliwości lub alergii na lateks (gumę), kostki lub płynne produkty czyszczące, serum, środki nawilżające, balsamy, kremy, konserwanty, substancje zapachowe, kosmetyki lub popularne składniki stosowane w tradycyjnej medycynie chińskiej, w tym korzeń Notopterygium (Notopterygium Incisum), owoc gumy słodkiej (Liquidambaris Fructus), kłącze trzciny trzcinowej (Rhizoma Sparganii), kłącze kokoryczki (Rhizoma Corydalis), korzeń ledebouriella / siler (Radix Saposhnikoviae), korzeń kostowca (Radix Auklandiae Lappae), korzeń rehmannii (Radix Rehmanniae Preparata) ), żelatyna/klej z rogów jelenia (Gelatinum Cornu Cervi), krokosz barwierski (Carthamus Tinctorius), owoc forsycji (Fructus Forsythiae), dżdżownica czerwona (Lumbricus), korzeń trichosanthes (Radix Trichosanthes), serdecznik chiński (Herba Leonuri), winorośl millettia (Caulis Spatholobi), kłącze zedoary (Rhizoma Curcumae), bulwa kurkumy (Radix Curcumae), rabarbar (Radix et Rhizoma Rhei), korzeń białej piwonii (Radix Paeoniae Alba), nasiona gorczycy białej (Semen Sinapis Albae), korzeń arcydzięgla chińskiego (Angelicae sinensis Radix ), gałązka cynamonu (Ramulus Cinnamomi), czerwona piwonia (Radix Paeoniae Rubra), jądro brzoskwini (Semen Persicae), traganek (Radix Astragali), żywica kadzidła (Resina Boswelliae Carterii), mirra (Resina Commiphorae Myrrhae), drzewo sandałowe (Santalum Album) , radiz notoginseng (Radix Notoginseng), cierń szarańczy (Spina Gleditsiae), jedwabnik (Bombyx Batryticatus)
• Doświadczyli pokrzywki (wypukłych pręg) jako reakcji na cokolwiek, co miało kontakt ze skórą.
• Nie zdiagnozować choroby, która w opinii Głównego Badacza wykluczałaby udział.
• Nie bądź niechętny do spełnienia wymagań dotyczących wyników badania.
• Nie mogą być bezpośrednimi pracownikami, w związku lub rodzinie sponsora lub głównego badacza.
• Nie brać udziału w żadnym innym badaniu klinicznym w czasie trwania tego badania klinicznego.
• Leki: Nie przyjmować żadnych leków steroidowych (w tym stosowanych w leczeniu astmy) innych niż antykoncepcja, terapia hormonalna lub w celach menopauzalnych. Żadnych środków chemioterapeutycznych ani żadnych leków, które zakłócają gojenie się ran (środki reumatologiczne, Emgality lub Aimovig).