Studio prospettico controllato con placebo di Synochi Scar Spray

Criterio di inclusione:

• - I partecipanti allo studio sono partecipanti allo studio sani di qualsiasi sesso e razza, ma devono avere un'età compresa tra 22 e 50 anni al momento del consenso.
• I partecipanti allo studio devono essere disposti a fornire il consenso informato scritto ed essere in grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere le procedure del test in inglese. L'abilità sarà documentata con certificato medico.
• I partecipanti allo studio devono essere disposti a firmare un modulo di liberatoria per foto e video.
• I partecipanti allo studio devono possedere sia l'area originale della cicatrice da ustione, ovvero l'area ricevente dell'innesto cutaneo, sia il sito donatore dell'innesto cutaneo che abbia almeno circa 6 settimane che non siano stati alterati in alcun modo prima (nessun precedente intervento chirurgico di riduzione della cicatrice, laser, steroidi iniezioni, fogli di silicone o simili).
• I partecipanti allo studio devono essere in buona salute generale.

Criteri di esclusione:

• - I partecipanti allo studio non devono essere attualmente sotto la cura di un professionista medico o cosmetico per la cura della cicatrice da valutare durante il test.
• Devono essere senza diagnosi medica di diabete medicato o non controllato, epatite B, epatite C, trapianto di organi, soffio cardiaco, prolasso della valvola mitrale con soffio cardiaco, fibromialgia, colite ulcerosa, morbo di Crohn, asma da moderato a grave (che richiedono l'uso quotidiano di farmaci steroidei sistemici, steroidi nasali sono consentiti), una condizione immunocompromessa come AIDS (o HIV positivo), lupus o sclerosi multipla medicata, non incinta o che sta cercando di rimanere incinta, in allattamento, trapiantata in immunosoppressione, il BMI dovrebbe essere 19 - < 35.
• Avere qualsiasi tipo di malattia vascolare (ad es. Arteriosclerosi, sindrome di Raynaud o malattia venosa periferica) o qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue.
• Aver partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 14 giorni o partecipare attualmente a un altro studio clinico.
• Avere o avere qualcuno nella propria famiglia con sensibilità o allergie note al lattice (gomma), barrette o prodotti detergenti liquidi, sieri, creme idratanti, lozioni, creme, conservanti, fragranze, cosmetici o ingredienti comuni utilizzati nella medicina tradizionale cinese, inclusa la radice di Notopterygium (Notopterygium Incisum), frutto di gomma dolce ( Liquidambaris Fructus ), rizoma di canna (Rhizoma Sparganii), rizoma di corydalis (Rhizoma Corydalis), radice di ledebouriella / siler (Radix Saposhnikoviae), radice di costus (Radix Auklandiae Lappae), radice di rehmannia (Radix Rehmanniae Preparata ), gelatina/colla di corno di cervo (Gelatinum Cornu Cervi), cartamo (Carthamus Tinctorius), frutto di forsizia (Fructus Forsythiae), lombrico rosso (Lumbricus), radice di trichosanthes (Radix Trichosanthes), erba madre cinese (Herba Leonuri), vite di millettia (Caulis Spatholobi), rizoma zedoario (Rhizoma Curcumae), tubero di curcuma (Radix Curcumae), rabarbaro (Radix et Rhizoma Rhei), radice di peonia bianca (Radix Paeoniae Alba), seme di senape bianca (Semen Sinapis Albae), radice di angelica cinese (Angelicae sinensis Radix ), ramoscello di cannella (Ramulus Cinnamomi), peonia rossa (Radix Paeoniae Rubra), nocciolo di pesca (Semen Persicae), astragalo (Radix Astragali), resina di incenso (Resina Boswelliae Carterii), mirra (Resina Commiphorae Myrrhae), legno di sandalo (Santalum Album) , radiz notoginseng (Radix Notoginseng), dorso di robinia (Spina Gleditsiae), baco da seta (Bombyx Batryticatus)
• Hanno sperimentato orticaria (lividi sollevati) come reazione a qualsiasi cosa venga a contatto con la loro pelle.
• Non essere diagnosticata una condizione medica che, a parere del Principal Investigator, precluderebbe la partecipazione.
• Non essere riluttante a soddisfare i requisiti di prestazione dello studio.
• Non essere dipendenti diretti, in una relazione con o familiari dello sponsor o del ricercatore principale.
• Non partecipare a nessun altro studio clinico durante il periodo di questo studio clinico.
• Farmaci: non ricevere farmaci steroidi (compresi quelli usati per trattare l'asma) diversi dalla contraccezione, dalla terapia ormonale o dalla menopausa. Nessun agente chemioterapico o qualsiasi farmaco che interferisca con la guarigione delle ferite (agenti reumatologici, Emgality o Aimovig).