Prospektivní placebem kontrolovaná studie Synochi Scar Spray

Kritéria pro zařazení:

• - Účastníci studie jsou zdraví účastníci studie jakéhokoli pohlaví a rasy, ale v době udělení souhlasu jim musí být mezi 22 a 50 lety.
• Účastníci studie musí být ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas a být schopni číst, psát, mluvit a rozumět testovacím postupům v angličtině. Schopnost bude doložena potvrzením lékaře.
• Účastníci studie musí být ochotni podepsat formulář pro vydání fotografie a videa.
• Účastníci studie musí vlastnit jak původní oblast jizvy po popálenině, což je oblast příjemce kožního štěpu, tak místo dárce kožního štěpu staré alespoň 6 týdnů, které nebylo předtím žádným způsobem změněno (žádná předchozí operace redukce jizev, laser, steroidy injekce, silikonové fólie nebo něco podobného).
• Účastníci studie musí mít dobrý celkový zdravotní stav.

Kritéria vyloučení:

• - Účastníci studie nesmí být v současné době v péči lékařského nebo kosmetického odborníka pro péči o jizvu, která má být hodnocena při testování.
• Musí být bez lékařské diagnózy medikovaný nebo nekontrolovaný diabetes, hepatitida B, hepatitida C, transplantace orgánů, srdeční šelest, prolaps mitrální chlopně se srdečním šelestem, fibromyalgie, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, středně těžké až těžké astma (vyžadující každodenní užívání systémová léčba steroidy, nosní steroidy jsou povoleny), stav s oslabenou imunitou, jako je AIDS (nebo HIV pozitivní), lupus nebo medikovaná roztroušená skleróza, netěhotná nebo se snažící otěhotnět, kojící, příjemce transplantátu na imunosupresi, BMI by měl být 19 - < 35.
• Máte jakýkoli typ vaskulárního onemocnění (např. arteriosklerózu, Raynaudův syndrom nebo onemocnění periferních žil) nebo jakékoli poruchy srážlivosti krve.
• Účastnili jste se jiné klinické studie během posledních 14 dnů nebo se v současné době účastníte jiné klinické studie.
• Mají nebo mají ve své domácnosti někoho se známou citlivostí nebo alergií na latex (kaučuk), tyčinky nebo tekuté čisticí prostředky, séra, zvlhčovače, pleťové vody, krémy, konzervační látky, vůně, kosmetiku nebo běžné přísady používané v tradiční čínské medicíně, včetně kořene Nottopterygium (Notopterygium Incisum), plod žvýkačky (Liquidambaris Fructus), oddenek rákosu (Rhizoma Sparganii), oddenek corydalis (Rhizoma Corydalis), kořen ledebouriella / siler (Radix Saposhnikoviae), kořen kostusu (Radix Reuklandiaehmaniae Lappaparah) ), želatina/lepidlo z jelení rohoviny (Gelatinum Cornu Cervi), světlice barvířská (Carthamus Tinctorius), zlatice plod (Fructus Forsythiae), žížala červená (Lumbricus), kořen trichosanthes (Radix Trichosanthes), mateřídouška čínská (Herba Leonuri (C proso) Spatholobi), oddenek zedoáru (Rhizoma Curcumae), hlíza kurkumy (Radix Curcumae), rebarbora (Radix et Rhizoma Rhei), kořen bílé pivoňky (Radix Paeoniae Alba), semena bílé hořčice (Semen Sinapis Albae), kořen anděliky čínské (Angelicae sinensis ), větvička skořice (Ramulus Cinnamomi), červená pivoňka (Radix Paeoniae Rubra), broskvové jádro (Semen Persicae), astragalus (Radix Astragali), kadidlová pryskyřice (Resina Boswelliae Carterii), myrha (Resina Commiphorae santalové dřevo) Myrrhaelum , radiz notoginseng (Radix Notoginseng), trn saranče (Spina Gleditsiae), bourec morušový (Bombyx Batryticatus)
• Máte zkušenosti s kopřivkou (vyvýšenými skvrnami) jako reakcí na cokoli, co se dostane do kontaktu s jejich kůží.
• Nebýt diagnostikován se zdravotním stavem, který by podle názoru hlavního zkoušejícího znemožnil účast.
• Nebýt ochoten splnit výkonnostní požadavky studie.
• Nesmí být přímými zaměstnanci ve vztahu s sponzorem nebo hlavním zkoušejícím nebo jeho rodinou.
• Během této klinické studie se neúčastnit žádné jiné klinické studie.
• Léky: Neužívejte žádné steroidní léky (včetně těch, které se používají k léčbě astmatu), kromě antikoncepce, hormonální terapie nebo menopauzy. Žádné chemoterapeutické látky ani žádné léky, které narušují hojení ran (revmatologická činidla, Emgality nebo Aimovig).