Estudio prospectivo controlado con placebo de Synochi Scar Spray

Criterios de inclusión:

• - Los participantes del estudio son participantes sanos del estudio de cualquier sexo y raza, pero deben tener entre 22 y 50 años de edad en el momento del consentimiento.
• Los participantes del estudio deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y ser capaces de leer, escribir, hablar y comprender los procedimientos de la prueba en inglés. La capacidad se documentará con una nota del médico.
• Los participantes del estudio deben estar dispuestos a firmar un Formulario de divulgación de fotos y videos.
• Los participantes del estudio deben poseer tanto el área original de la cicatriz de la quemadura que es el área receptora del injerto de piel como el sitio donante del injerto de piel que tenga al menos alrededor de 6 semanas de antigüedad y que no haya sido alterado de ninguna manera antes (sin cirugía previa de reducción de cicatrices, láser, esteroides). inyecciones, láminas de silicona o similares).
• Los participantes del estudio deben gozar de buena salud general.

Criterio de exclusión:

• - Los participantes del estudio no deben estar actualmente bajo el cuidado de un profesional médico o cosmético para el cuidado de la cicatriz que se evaluará en las pruebas.
• No deben tener diagnóstico médico de diabetes medicada o no controlada, hepatitis B, hepatitis C, trasplante de órganos, soplo cardíaco, prolapso de la válvula mitral con soplo cardíaco, fibromialgia, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, asma moderada a grave (que requiere el uso diario de esteroides sistémicos, los esteroides nasales están permitidos), una condición inmunocomprometida como SIDA (o VIH positivo), lupus o esclerosis múltiple medicada, no embarazada o tratando de quedar embarazada, lactante, receptora de trasplante en inmunosupresión, el IMC debe ser 19 - < 35.
• Tiene algún tipo de enfermedad vascular (por ejemplo, arteriosclerosis, síndrome de Raynaud o enfermedad venosa periférica) o cualquier trastorno de la coagulación de la sangre.
• Haber participado en otro estudio clínico en los últimos 14 días o estar participando actualmente en otro estudio clínico.
• Tiene o tiene a alguien en su hogar con sensibilidades conocidas o alergias al látex (goma), productos de limpieza en barra o líquidos, sueros, humectantes, lociones, cremas, conservantes, fragancias, cosméticos o ingredientes comunes utilizados en la medicina tradicional china, incluida la raíz de Notopterygium (Notopterygium Incisum), liquidámbar ( Liquidambaris Fructus), rizoma de carrizo (Rhizoma Sparganii), rizoma de corydalis (Rhizoma Corydalis), raíz de ledebouriella / siler (Radix Saposhnikoviae), raíz de costus (Radix Auklandiae Lappae), raíz de rehmannia (Radix Rehmanniae Preparata ), gelatina/pegamento de cuerno de venado (Gelatinum Cornu Cervi), cártamo (Carthamus Tinctorius), fruta de forsythia (Fructus Forsythiae), lombriz roja (Lumbricus), raíz de trichosanthes (Radix Trichosanthes), agripalma china (Herba Leonuri), vid de millettia (Caulis Spatholobi), rizoma de zedoario (Rhizoma Curcumae), tubérculo de cúrcuma (Radix Curcumae), ruibarbo (Radix et Rhizoma Rhei), raíz de peonía blanca (Radix Paeoniae Alba), semilla de mostaza blanca (Semen Sinapis Albae), raíz de angélica china (Angelicae sinensis Radix ), rama de canela (Ramulus Cinnamomi), peonía roja (Radix Paeoniae Rubra), semilla de melocotón (Semen Persicae), astrágalo (Radix Astragali), resina de incienso (Resina Boswelliae Carterii), mirra (Resina Commiphorae Myrrhae), sándalo (Santalum Album) , radiz notoginseng (Radix Notoginseng), espina de acacia (Spina Gleditsiae), gusano de seda (Bombyx Batryticatus)
• Han experimentado urticaria (ronchas elevadas) como reacción a cualquier cosa que entre en contacto con su piel.
• No ser diagnosticado con una condición médica que, en opinión del Investigador Principal, impediría la participación.
• No estar dispuesto a cumplir con los requisitos de rendimiento del estudio.
• No ser empleados directos, afines o familiares del patrocinador o Investigador Principal.
• No estar participando en ningún otro ensayo clínico durante el tiempo de este ensayo clínico.
• Medicamentos: No recibir ningún medicamento con esteroides (incluidos los que se usan para tratar el asma) que no sea para la anticoncepción, la terapia hormonal o la menopausia. Sin agentes quimioterapéuticos ni ningún medicamento que interfiera con la cicatrización de heridas (agentes reumatológicos, Emgality o Aimovig).