Проспективное плацебо-контролируемое исследование спрея Synochi от рубцов

Критерии включения:

• - Участники исследования являются здоровыми участниками исследования любого пола и расы, но должны быть в возрасте от 22 до 50 лет на момент получения согласия.
• Участники исследования должны быть готовы дать письменное информированное согласие и уметь читать, писать, говорить и понимать процедуры тестирования на английском языке. Способность будет подтверждена справкой от врача.
• Участники исследования должны быть готовы подписать форму публикации фото и видео.
• Участники исследования должны иметь как первоначальную область шрама от ожога, которая является областью реципиента кожного трансплантата, так и область донорского кожного трансплантата, возраст которой составляет не менее 6 недель и которые не были каким-либо образом изменены ранее (без предшествующей операции по уменьшению рубца, лазера, стероидов). инъекции, силиконовые пластины или что-то подобное).
• Участники исследования должны иметь хорошее общее состояние здоровья.

Критерий исключения:

• - Участники исследования не должны в настоящее время находиться под присмотром медицинского или косметического специалиста, чтобы уход за шрамом оценивался при тестировании.
• Они должны быть без медицинского диагноза медикаментозного или неконтролируемого диабета, гепатита В, гепатита С, трансплантации органов, шумов в сердце, пролапса митрального клапана с шумами в сердце, фибромиалгии, язвенного колита, болезни Крона, астмы средней и тяжелой степени (требующей ежедневного использования системные стероидные препараты, назальные стероиды разрешены), состояние с ослабленным иммунитетом, такое как СПИД (или ВИЧ-положительный), волчанка или медикаментозный рассеянный склероз, отсутствие беременности или попытки забеременеть, кормление грудью, реципиент трансплантата на иммуносупрессии, ИМТ должен быть 19 - < 35.
• Имеют любое заболевание сосудов (например, атеросклероз, синдром Рейно или заболевание периферических вен) или любые нарушения свертываемости крови.
• Участвовали в другом клиническом исследовании в течение последних 14 дней или в настоящее время участвуете в другом клиническом исследовании.
• Есть или есть кто-то в их семье с известной чувствительностью или аллергией на латекс (каучук), бруски или жидкие чистящие средства, сыворотки, увлажняющие средства, лосьоны, кремы, консерванты, ароматизаторы, косметику или обычные ингредиенты, используемые в традиционной китайской медицине, включая корень Notopterygium. (Notopterygium Incisum), плоды аира (Liquidambaris Fructus), корневище камыша (Rhizoma Sparganii), корневище хохлатки (Rhizoma Corydalis), корень ледебуриеллы/силера (Radix Saposhnikoviae), корень костуса (Radix Auklandiae Lappae), корень ремании (Radix Rehmanniae Preparata) ), желатин/клей из рогов оленя (Gelatinum Cornu Cervi), сафлор (Carthamus Tinctorius), плоды форзиции (Fructus Forsythiae), красный дождевой червь (Lumbricus), корень трихосантеса (Radix Trichosanthes), пустырник китайский (Herba Leonuri), тысячелистник лоза (Caulis Spatholobi), корневище зедоария (Rhizoma Curcumae), клубень куркумы (Radix Curcumae), ревень (Radix et Rhizoma Rhei), корень белого пиона (Radix Paeoniae Alba), семена белой горчицы (Semen Sinapis Albae), корень дягиля китайского (Angelicae sinensis Radix). ), веточка корицы (Ramulus Cinnamomi), красный пион (Radix Paeoniae Rubra), ядро ​​персика (Semen Persicae), астрагал (Radix Astragali), смола ладана (Resina Boswelliae Carterii), мирра (Resina Commiphorae Myrrhae), сандаловое дерево (Santalum Album) , радиз нотогинсенг (Radix Notoginseng), шип гледичии (Spina Gleditsiae), тутового шелкопряда (Bombyx Batryticatus)
• Испытывали крапивницу (возвышающиеся рубцы) как реакцию на что-либо, контактирующее с их кожей.
• Не быть диагностированным с заболеванием, которое, по мнению главного исследователя, исключает участие.
• Не отказывайтесь от выполнения требований исследования.
• Не быть непосредственными сотрудниками, состоящими в отношениях или в семье спонсора или главного исследователя.
• Не участвовать в каких-либо других клинических испытаниях во время этого клинического испытания.
• Лекарства: не принимать какие-либо стероидные препараты (включая те, которые используются для лечения астмы), кроме как для контрацепции, гормональной терапии или в целях менопаузы. Никаких химиотерапевтических средств или каких-либо лекарств, препятствующих заживлению ран (ревматологические средства, Эмгалити или Аимовиг).