Étude prospective contrôlée par placebo sur le spray anti-cicatrices Synochi

Critère d'intégration:

• - Les participants à l'étude sont des participants en bonne santé de tout sexe et de toute race, mais doivent avoir entre 22 et 50 ans au moment du consentement.
• Les participants à l'étude doivent être disposés à fournir un consentement éclairé écrit et être capables de lire, d'écrire, de parler et de comprendre les procédures de test en anglais. La capacité sera documentée avec une note du médecin.
• Les participants à l'étude doivent accepter de signer un formulaire d'autorisation de photo et de vidéo.
• Les participants à l'étude doivent posséder à la fois la zone de cicatrice de brûlure d'origine qui est la zone receveuse de la greffe de peau et le site du donneur de greffe de peau qui a au moins environ 6 semaines et qui n'ont été modifiés d'aucune façon auparavant (aucune chirurgie de réduction de cicatrice antérieure, laser, stéroïde injections, feuilles de silicone ou autres).
• Les participants à l'étude doivent être en bonne santé générale.

Critère d'exclusion:

• - Les participants à l'étude ne doivent pas être actuellement sous les soins d'un professionnel de la santé ou de la cosmétique pour que les soins de la cicatrice soient évalués lors des tests.
• Ils doivent être sans diagnostic médical de diabète médicamenteux ou non contrôlé, hépatite B, hépatite C, greffe d'organe, souffle cardiaque, prolapsus valvulaire mitral avec souffle cardiaque, fibromyalgie, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, asthme modéré à sévère (nécessitant l'utilisation quotidienne de médicaments stéroïdiens systémiques, les stéroïdes nasaux sont autorisés), une condition immunodéprimée telle que le SIDA (ou séropositif), le lupus ou la sclérose en plaques médicamenteuse, pas enceinte ou essayant de devenir enceinte, allaitante, receveur de greffe sous immunosuppression, l'IMC doit être de 19 - < 35.
• Avoir tout type de maladie vasculaire (par exemple, l'artériosclérose, le syndrome de Raynaud ou une maladie veineuse périphérique) ou tout trouble de la coagulation sanguine.
• Avoir participé à une autre étude clinique au cours des 14 derniers jours, ou participer actuellement à une autre étude clinique.
• Avoir ou avoir quelqu'un dans leur foyer avec des sensibilités ou des allergies connues au latex (caoutchouc), aux produits de nettoyage en pain ou liquides, aux sérums, aux hydratants, aux lotions, aux crèmes, aux conservateurs, aux parfums, aux cosmétiques ou aux ingrédients courants utilisés dans la médecine traditionnelle chinoise, y compris la racine de Notopterygium (Notopterygium Incisum), liquidambaris fructus), rhizome de roseau (Rhizoma Sparganii), rhizome de corydalis (Rhizoma Corydalis), racine de ledebouriella / siler (Radix Saposhnikoviae), racine de costus (Radix Auklandiae Lappae), racine de rehmannia (Radix Rehmanniae Preparata ), gélatine/colle de corne de cerf (Gelatinum Cornu Cervi), carthame (Carthamus Tinctorius), fruit de forsythia (Fructus Forsythiae), ver de terre rouge (Lumbricus), racine de trichosanthes (Radix Trichosanthes), agripaume de Chine (Herba Leonuri), vigne de millettia (Caulis Spatholobi), rhizome de zédoaire (Rhizoma Curcumae), tubercule de curcuma (Radix Curcumae), rhubarbe (Radix et Rhizoma Rhei), racine de pivoine blanche (Radix Paeoniae Alba), graine de moutarde blanche (Semen Sinapis Albae), racine d'angélique de Chine (Angelicae sinensis Radix ), brindille de cannelier (Ramulus Cinnamomi), pivoine rouge (Radix Paeoniae Rubra), noyau de pêcher (Semen Persicae), astragale (Radix Astragali), résine d'encens (Resina Boswelliae Carterii), myrrhe (Resina Commiphorae Myrrhae), bois de santal (Santalum Album) , radiz notoginseng (Radix Notoginseng), épine de févier (Spina Gleditsiae), ver à soie (Bombyx Batryticatus)
• Avoir de l'urticaire (marques en relief) en réaction à tout ce qui entre en contact avec sa peau.
• Ne pas être diagnostiqué avec une condition médicale qui, de l'avis du chercheur principal, empêcherait la participation.
• Ne pas être disposé à remplir les exigences de performance de l'étude.
• Ne pas être des employés directs, en relation avec ou dans la famille du sponsor ou du chercheur principal.
• Ne pas participer à un autre essai clinique pendant la durée de cet essai clinique.
• Médicaments : Ne pas recevoir de médicaments stéroïdiens (y compris ceux utilisés pour traiter l'asthme) autres que pour la contraception, l'hormonothérapie ou la ménopause. Aucun agent chimiothérapeutique ni aucun médicament interférant avec la cicatrisation des plaies (agents rhumatologiques, Emgality ou Aimovig).