Prospektive Placebo-kontrollierte Studie mit Synochi Narbenspray

Einschlusskriterien:

• - Studienteilnehmer sind gesunde Studienteilnehmer jeden Geschlechts und jeder Rasse, müssen jedoch zum Zeitpunkt der Einwilligung zwischen 22 und 50 Jahre alt sein.
• Die Studienteilnehmer müssen bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, und in der Lage sein, die Testverfahren auf Englisch zu lesen, zu schreiben, zu sprechen und zu verstehen. Die Befähigung wird mit einem ärztlichen Attest dokumentiert.
• Studienteilnehmer müssen bereit sein, ein Formular zur Freigabe von Fotos und Videos zu unterzeichnen.
• Die Studienteilnehmer müssen sowohl den ursprünglichen Brandnarbenbereich, der der Empfängerbereich des Hauttransplantats ist, als auch die mindestens etwa 6 Wochen alte Spenderstelle des Hauttransplantats besitzen, die zuvor in keiner Weise verändert wurden (keine vorherige Narbenreduktionsoperation, Laser, Steroid Injektionen, Silikonfolien oder ähnliches).
• Die Studienteilnehmer müssen sich in einem guten Allgemeinzustand befinden.

Ausschlusskriterien:

• - Die Studienteilnehmer dürfen sich derzeit nicht in ärztlicher oder kosmetischer Behandlung befinden, um die im Test zu bewertende Narbe zu pflegen.
• Sie müssen ohne medizinische Diagnose von medikamentösem oder unkontrolliertem Diabetes, Hepatitis B, Hepatitis C, einer Organtransplantation, einem Herzgeräusch, Mitralklappenprolaps mit Herzgeräusch, Fibromyalgie, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, mittelschwerem bis schwerem Asthma (erfordert die tägliche Anwendung von systemische Steroidmedikation, nasale Steroide sind erlaubt), ein immungeschwächter Zustand wie AIDS (oder HIV-positiv), Lupus oder medikamentös behandelte Multiple Sklerose, nicht schwanger oder versuchen, schwanger zu werden, stillen, Transplantatempfänger unter Immunsuppression, der BMI sollte 19 sein - < 35.
• Haben Sie irgendeine Art von Gefäßerkrankung (z. B. Arteriosklerose, Raynaud-Syndrom oder periphere Venenerkrankung) oder Blutgerinnungsstörungen.
• Sie haben in den letzten 14 Tagen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen oder nehmen derzeit an einer anderen klinischen Studie teil.
• Haben oder haben jemanden in ihrem Haushalt mit bekannten Empfindlichkeiten oder Allergien gegen Latex (Gummi), Riegel oder flüssige Reinigungsprodukte, Seren, Feuchtigkeitscremes, Lotionen, Cremes, Konservierungsmittel, Duftstoffe, Kosmetika oder übliche Inhaltsstoffe, die in der traditionellen chinesischen Medizin verwendet werden, einschließlich Notopterygium-Wurzel (Notopterygium Incisum), Amberbaumfrucht (Liquidambaris Fructus), Klettenwurzelstock (Rhizoma Sparganii), Lerchenwurzelstock (Rhizoma Corydalis), Ledebouriella-Wurzel / Siler (Radix Saposhnikoviae), Costus-Wurzel (Radix Auklandiae Lappae), Rehmannia-Wurzel (Radix Rehmanniae Preparata ), Hirschhorngelatine/Leim (Gelatinum Cornu Cervi), Saflor (Carthamus Tinctorius), Forsythienfrucht (Fructus Forsythiae), Roter Regenwurm (Lumbricus), Trichosantheswurzel (Radix Trichosanthes), Chinesisches Herzgespann (Herba Leonuri), Millettia-Rebe (Caulis Spatholobi), Zedoary-Rhizom (Rhizoma Curcumae), Kurkuma-Knolle (Radix Curcumae), Rhabarber (Radix et Rhizoma Rhei), Weiße Pfingstrosenwurzel (Radix Paeoniae Alba), Weiße Senfsaat (Semen Sinapis Albae), Chinesische Angelikawurzel (Angelicae sinensis Radix ), Zimtzweig (Ramulus Cinnamomi), Rote Pfingstrose (Radix Paeoniae Rubra), Pfirsichkern (Semen Persicae), Astragalus (Radix Astragali), Weihrauchharz (Resina Boswelliae Carterii), Myrrhe (Resina Commiphorae Myrrhae), Sandelholz (Santalum Album) , Radiz Notoginseng (Radix Notoginseng), Stachel der Honigheuschrecke (Spina Gleditsiae), Seidenraupe (Bombyx Batryticatus)
• Nesselsucht (erhabene Striemen) als Reaktion auf alles erlebt haben, was mit ihrer Haut in Kontakt kommt.
• Kein medizinischer Zustand diagnostiziert werden, der nach Ansicht des Hauptprüfarztes eine Teilnahme ausschließen würde.
• Nicht abgeneigt sein, die Leistungsanforderungen des Studiums zu erfüllen.
• Sie dürfen keine direkten Mitarbeiter, in einer Beziehung oder Familie des Sponsors oder Hauptprüfarztes sein.
• Während der Dauer dieser klinischen Studie an keiner anderen klinischen Studie teilnehmen.
• Medikamente: Erhalten Sie keine Steroidmedikamente (einschließlich derjenigen, die zur Behandlung von Asthma verwendet werden), außer zur Empfängnisverhütung, Hormontherapie oder zu Zwecken der Menopause. Keine Chemotherapeutika oder Medikamente, die die Wundheilung stören (Rheumamittel, Emgality oder Aimovig).