Estudo Prospectivo Controlado por Placebo do Synochi Scar Spray

Critério de inclusão:

• - Os participantes do estudo são participantes do estudo saudáveis ​​de qualquer sexo e raça, mas devem ter entre 22 e 50 anos de idade no momento do consentimento.
• Os participantes do estudo devem estar dispostos a fornecer consentimento informado por escrito e serem capazes de ler, escrever, falar e entender os procedimentos do teste em inglês. A capacidade será documentada com um atestado médico.
• Os participantes do estudo devem estar dispostos a assinar um Formulário de Liberação de Foto e Vídeo.
• Os participantes do estudo devem possuir a área original da cicatriz da queimadura, que é a área receptora do enxerto de pele, e o local doador do enxerto de pele, com pelo menos 6 semanas de idade, que não tenha sido alterado de forma alguma antes (sem cirurgia prévia de redução de cicatriz, laser, esteroide injeções, folhas de silicone ou similares).
• Os participantes do estudo devem estar em boa saúde geral.

Critério de exclusão:

• - Os participantes do estudo não devem estar sob os cuidados de um profissional médico ou cosmético para cuidar da cicatriz a ser avaliada no teste.
• Devem estar sem diagnóstico médico de diabetes medicamentoso ou descontrolado, hepatite B, hepatite C, transplante de órgãos, sopro cardíaco, prolapso da válvula mitral com sopro cardíaco, fibromialgia, colite ulcerosa, doença de Crohn, asma moderada a grave (requer uso diário de medicação esteróide sistêmica, esteróides nasais são permitidos), uma condição imunocomprometida, como AIDS (ou HIV positivo), lúpus ou esclerose múltipla medicamentosa, não grávida ou tentando engravidar, lactante, receptor de transplante em imunossupressão, o IMC deve ser 19 - < 35.
• Tem qualquer tipo de doença vascular (por exemplo, arteriosclerose, síndrome de Raynaud ou doença venosa periférica) ou qualquer distúrbio de coagulação do sangue.
• Ter participado de outro estudo clínico nos últimos 14 dias ou estar participando atualmente de outro estudo clínico.
• Ter ou ter alguém em sua casa com sensibilidade ou alergia conhecida a látex (borracha), produtos de limpeza em barra ou líquidos, soros, hidratantes, loções, cremes, conservantes, fragrâncias, cosméticos ou ingredientes comuns usados ​​na medicina tradicional chinesa, incluindo raiz de Notopterygium (Notopterygium Incisum), fruto da goma-doce (Liquidambaris Fructus), rizoma de junco (Rhizoma Sparganii), rizoma de corydalis (Rhizoma Corydalis), raiz de ledebouriella / siler (Radix Saposhnikoviae), raiz de costus (Radix Auklandiae Lappae), raiz de rehmannia (Radix Rehmanniae Preparata ), gelatina/cola de chifre de veado (Gelatinum Cornu Cervi), cártamo (Carthamus Tinctorius), fruta forsítia (Fructus Forsythiae), minhoca vermelha (Lumbricus), raiz de tricosanthes (Radix Trichosanthes), erva-mãe chinesa (Herba Leonuri), videira millettia (Caulis Spatholobi), rizoma de zedoária (Rhizoma Curcumae), tubérculo de açafrão (Radix Curcumae), ruibarbo (Radix et Rhizoma Rhei), raiz de peônia branca (Radix Paeoniae Alba), semente de mostarda branca (Semen Sinapis Albae), raiz de angélica chinesa (Angelicae sinensis Radix ), ramo de canela (Ramulus Cinnamomi), peônia vermelha (Radix Paeoniae Rubra), caroço de pêssego (Semen Persicae), astrágalo (Radix Astragali), resina de olíbano (Resina Boswelliae Carterii), mirra (Resina Commiphorae Myrrhae), sândalo (Santalum Album) , radiz notoginseng (Radix Notoginseng), espinho de gafanhoto (Spina Gleditsiae), bicho-da-seda (Bombyx Batryticatus)
• Tiveram urticária (vergões elevados) como reação a qualquer coisa em contato com a pele.
• Não ser diagnosticado com uma condição médica que, na opinião do Investigador Principal, impeça a participação.
• Não estar disposto a cumprir os requisitos de desempenho do estudo.
• Não ser funcionários diretos, em relacionamento ou família do patrocinador ou do Pesquisador Principal.
• Não estar participando de nenhum outro ensaio clínico durante o período deste ensaio clínico.
• Medicação: Não estar recebendo nenhum medicamento esteróide (incluindo aqueles usados ​​para tratar a asma), exceto para contracepção, terapia hormonal ou fins de menopausa. Sem agentes quimioterápicos ou qualquer medicamento que interfira na cicatrização de feridas (agentes reumatológicos, Emgality ou Aimovig).