Terapia tlenem o wysokim stężeniu w leczeniu odmy w przewlekłym krwiaku podtwardówkowym: prospektywne badanie obserwacyjne

Przewlekły krwiak podtwardówkowy (CSDH) nie jest chorobą łagodną. Zachorowalność i śmiertelność były wysokie, zwłaszcza u osób z nawrotem wymagającym reoperacji. Zastosowanie drenażu podtwardówkowego po drenażu otworowym jest doskonałym przykładem pokazującym, że zmniejszając nawroty CSDH można zaobserwować znaczną poprawę wyników czynnościowych.

Odma mózgowa jest bardzo powszechna po drenażu otworu zadziorowego w przypadku CSDH. Zgłoszono, że stosowanie tlenu o wysokim przepływie było skuteczne w małych seriach przypadków, wykazując skuteczność w wynikach klinicznych i radiologicznych. Jednak nie przeprowadzono dużego, prospektywnego, kontrolowanego badania w celu ustalenia skuteczności tlenoterapii w zakresie wyników czynnościowych u pacjentów z odmą mózgową po drenażu otworów wiertniczych w CSDH.

Obustronna CSDH ma inne rokowanie i wiąże się z gorszym rokowaniem.

Oprócz leczenia odmy mózgowej sugeruje się stosowanie tlenu w okresie okołooperacyjnym w celu zminimalizowania hipoksemii tkanek i infekcji. W badaniu opublikowanym w New England Journal of Medicine wykazano, że stosowanie uzupełniającego tlenu w okresie okołooperacyjnym zmniejsza infekcję miejsca operowanego.

Wykazano, że hiperoksja z terapią tlenową jest bezpieczna przy minimalnych zmianach w mózgowym przepływie krwi (CBF) z funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).

Pytania badawcze

1. Czy pooperacyjny wysoki przepływ tlenu poprawia odmę mózgową pod względem zmniejszenia objętości u pacjentów z CSDH po drenażu wiertniczym?
2. Czy pooperacyjny wysoki przepływ tlenu zmniejsza częstość nawrotów CSDH (radiologicznie), jeśli objętość odmy mózgowej zmniejsza się po tlenoterapii?
3. Czy pooperacyjny wysoki przepływ tlenu zmniejsza częstość nawrotów CSDH (klinicznie), definiowaną jako nawrót objawowy wymagający ponownej operacji, jeśli objętość odmy mózgowej zmniejsza się po tlenoterapii?
4. Czy pooperacyjny wysoki przepływ tlenu poprawia wyniki czynnościowe pacjentów z CSDH w zakresie zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) po 3 i 6 miesiącach? Hipoteza Terapia tlenowa u pacjentów z CSDH z pooperacyjną odmą mózgową spowoduje znaczną resorpcję powietrza wewnątrzczaszkowego w ciągu 24 godzin. Zmniejsza się częstość nawrotów pod względem częstości reoperacji. Nastąpiła poprawa wyniku czynnościowego w zakresie mRS.

Cel pracy Ocena zmian objętości i czynności czynnościowej odmy mózgowej po tlenoterapii u chorych po CSDH leczonych drenażem wiertniczym w porównaniu ze standardową opieką polegającą na oddychaniu powietrzem pokojowym lub tlenem o niskim stężeniu w okresie pooperacyjnym.

Projekt badania Prospektywne randomizowane badanie 1:1 z równoległymi ramionami Metody i randomizacja Pacjenci będą rekrutowani, gdy zostaną uznani za zdolnych do tlenoterapii, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego. Czas ewakuacji otworu wiertniczego może się różnić w zależności od dostępności przedziału czasowego operacji awaryjnej. Interwencją wskaźnikową jest tlenoterapia pooperacyjna: 100% tlen normobaryczny przez maskę bez rebreathera (NRM) z przepływem 12-15 litrów/minutę przez 24 godziny. Zdejmowanie maski bezrebreatherowej jest dozwolone podczas posiłków lub innych czynności, takich jak fizjoterapia. Czas trwania zdjęcia maski byłby udokumentowany. Zgodność z NRM uważa się za dobrą, jeśli maska ​​jest przechowywana przez > 90% czasu podczas 24-godzinnego okresu leczenia. Interwencją referencyjną jest standardowa opieka pooperacyjna: pacjent oddycha normobarycznym powietrzem pokojowym. W ramieniu referencyjnym, jeśli pacjent ma desaturację (tj. SaO2 < 93%), można zastosować terapię uzupełniającą O2, aby utrzymać SaO2 > 93%. Lekarze będą pobierać gazometrię krwi tętniczej, gdy uznają to za konieczne. W przypadku wystąpienia istotnego odstępstwa od protokołu badania, pacjenci będą analizowani zgodnie z pierwotnie przydzielonymi im grupami (zasada zamiaru leczenia).

Maski bez rebreathera, gdy są ciasno założone, wiążą się z mniejszą odległością rozpraszania aerozolu (w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem lub maskami Venturiego).

Przeprowadzona zostanie tymczasowa analiza danych, a badanie zostanie zakończone, jeśli zaobserwowana zostanie istotna różnica w pierwotnym wyniku.