慢性硬膜下血腫における気頭症に対する高濃度酸素療法：前向き観察研究

慢性硬膜下血腫 (CSDH) は良性の病気ではありません。 罹患率と死亡率は、特に再手術を必要とする再発患者で高かった。 バー ホール ドレナージ後の硬膜下ドレーンの使用は、CSDH の再発を減らすことにより、機能的転帰の大幅な改善が見られることを示す優れた例です。

CSDHのバーホールドレナージ後には、気頭症が非常によくみられます。 高流量酸素の使用は、小規模な症例シリーズで効果的であると報告されており、臨床的および放射線学的結果における有効性を示しています。 しかし、CSDH におけるバーホールドレナージ後の気頭症患者の機能転帰に対する酸素療法の有効性を確立するための大規模な前向き対照試験は実施されていません。

両側性 CSDH は予後が異なり、予後不良と関連しています。

気頭症の治療に加えて、周術期の酸素の使用は、組織の低酸素血症と感染を最小限に抑えるために提案されています。 ニュー イングランド ジャーナル オブ メディシンに掲載された研究では、周術期の補助酸素の使用が手術部位の感染を減少させることが示されました。

酸素療法による高酸素症は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) による脳血流 (CBF) の変化が最小限で安全であることが示されています。

リサーチクエスチョン

1. 手術後の高流量酸素は、バーホールドレナージ後の CSDH 患者の体積減少に関して気頭症を改善するか?
2. 酸素療法後に気頭容積が減少した場合、術後の高流量酸素は CSDH の再発率を (放射線学的に) 減少させるか?
3. 酸素療法後に気頭容積が減少した場合、術後の高流量酸素は、再手術を必要とする症候性再発によって定義される CSDH の再発率を（臨床的に）低下させるか？
4. 術後の高流量酸素は、3 か月および 6 か月の修正ランキン スケール (mRS) に関して、CSDH 患者の機能転帰を改善しますか? 仮説 術後気頭症の CSDH 患者に対する酸素療法は、24 時間以内に頭蓋内空気の著しい再吸収を経験する。 再手術率の点で再発率の低下があります。 mRS に関しては、機能転帰が改善されています。

研究の目的 バーホールドレナージで治療された術後 CSDH 患者の酸素療法後の気頭容積と機能転帰の変化を、術後の室内空気または低濃度酸素吸入による標準治療と比較して評価すること。

試験デザイン プロスペクティブ無作為化 1:1 並行群試験 方法および無作為化 患者は、治療する臨床医によって決定された酸素療法に適していると見なされたときに募集されます。 掘削孔の避難のタイミングは、緊急手術の時間枠の空き状況によって異なる場合があります。 指標となる介入は、術後の酸素療法です。12 ～ 15 リットル / 分で 24 時間連続して、ノンリブリーザー マスク (NRM) を介した 100% の常圧酸素。 食事中や理学療法などの活動中は、ノンリブリーザー マスクを取り外すことができます。 マスクを外した期間は記録されます。 マスクが 24 時間の治療期間中に 90% 以上保持されている場合、NRM への準拠は良好であると見なされます。 参照介入は、標準的な術後ケアです。患者は、常圧室内空気で呼吸します。 参照アームの場合、患者が脱飽和状態になっている場合 (つまり、 SaO2 < 93%) の場合、SaO2 > 93% を維持するために酸素補給を行うことができます。 動脈血ガスは、必要に応じて臨床医によって採取されます。 研究プロトコルからの重大な逸脱が発生した場合、患者は、最初に割り当てられたグループに従って分析されます（治療意図の原則）。

非リブリーザー マスクをしっかりと装着すると、エアロゾルの拡散距離が短くなります (非侵襲的な陽圧換気やベンチュリ マスクと比較して)。

中間データ分析が実行され、主要な結果に有意差が観察された場合、研究は終了します。