Badanie kliniczne dotyczące Rak piersi z przerzutami - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi z przerzutami

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

847

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna
    - Pfizer country office
Zjednoczone Królestwo
- Chesshire
  - Bollington, Chesshire, Zjednoczone Królestwo, SK105JB
    - Adelphi Mill, Bollington, Cheshire, SK10 5JB, UK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywny przegląd danych medycznych pacjentów, którzy otrzymywali leczenie skojarzone palbocyklibem jako leczenie pierwszego rzutu, niezależnie od partnera skojarzonego i stosowania zgodnego z zaleceniami w Argentynie, Chile, Peru, Meksyku oraz połączonej próby w Kostaryce i Panamie.

Opis

Kryteria włączenia lekarzy:

Onkolog lub ginekolog.
Odpowiedzialny za leczenie ≥4-10 (w zależności od kraju) pacjentów ABC/MBC, którzy spełniają kryteria kwalifikacji.
Wyraża zgodę na udział w badaniu i wypełnienie formularzy opisów przypadków (CRF) w okresie zbierania danych.

Kryteria włączenia pacjentów:

Rozpoznanie raka piersi HR+/HER2- z potwierdzoną chorobą przerzutową lub zaawansowaną.
Otrzymał palbociclib jako terapię pierwszego rzutu.
Brak wcześniejszej lub aktualnej rejestracji do interwencyjnego badania klinicznego dotyczącego ABC/MBC.
Dane z co najmniej sześciu miesięcy obserwacji od rozpoczęcia leczenia palbociclibem.

Kryteria wykluczenia lekarzy:

Kwalifikacje mniej niż 2 lata temu lub więcej niż 35 lat temu.
Uczestniczył w badaniach obserwacyjnych dla ABC/MBC w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Nie przepisano palbocyklibu z fulwestrantem ani palbocyklibu z inhibitorem aromatazy jako terapii pierwszego rzutu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

1

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentki z rakiem piersi HR + /HER2- Zaawansowany/przerzutowy rak piersi w Ameryce Łacińskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

A5481125
IRIS LATAM (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stawka bez progresji w 6 miesiącu Ramy czasowe: Miesiąc 6 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Odsetek osób wolnych od progresji zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których w określonym punkcie czasowym nie wystąpiła progresja. Czas wolny od progresji definiowano jako czas od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do najwcześniejszego z następujących czynników: 1) udokumentowana przez klinicystę progresja choroby podczas leczenia palbocyklibem; 2) śmierć; 3) rozpoczęcie nowej linii terapeutycznej po ostatniej dawce palbocyklibu, jeżeli przyczyną odstawienia palbocyklibu była progresja choroby; 4) ostatnia dostępna kontynuacja. Progresja choroby (PD): większy niż równy (>=) 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu, suma musi wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 milimetrów (mm) lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian. Uczestnicy, którzy nie doświadczyli zdarzenia związanego z progresją (elementy 1, 2, 3), zostali ocenzurowani w dniu ostatniej dostępnej wizyty kontrolnej. Odsetek wolny od progresji oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera.	Miesiąc 6 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Stawka bez progresji w 12 miesiącu Ramy czasowe: Miesiąc 12 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Odsetek osób wolnych od progresji zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których w określonym punkcie czasowym nie wystąpiła progresja. Czas wolny od progresji definiowano jako czas od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do najwcześniejszego z następujących czynników: 1) udokumentowana przez klinicystę progresja choroby podczas leczenia palbocyklibem; 2) śmierć; 3) rozpoczęcie nowej linii terapeutycznej po ostatniej dawce palbocyklibu, jeżeli przyczyną odstawienia palbocyklibu była progresja choroby; 4) ostatnia dostępna kontynuacja. PD: >=20% wzrost sumy średnic docelowych zmian, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu, suma musi wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian. Uczestnicy, którzy nie doświadczyli zdarzenia związanego z progresją (elementy 1, 2, 3), zostali ocenzurowani w dniu ostatniej dostępnej wizyty kontrolnej. Odsetek wolny od progresji oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera.	Miesiąc 12 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Stawka bez progresji w 18. miesiącu Ramy czasowe: Miesiąc 18 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Odsetek osób wolnych od progresji zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których w określonym punkcie czasowym nie wystąpiła progresja. Czas wolny od progresji definiowano jako czas od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do najwcześniejszego z następujących czynników: 1) udokumentowana przez klinicystę progresja choroby podczas leczenia palbocyklibem; 2) śmierć; 3) rozpoczęcie nowej linii terapeutycznej po ostatniej dawce palbocyklibu, jeżeli przyczyną odstawienia palbocyklibu była progresja choroby; 4) ostatnia dostępna kontynuacja. PD: >=20% wzrost sumy średnic docelowych zmian, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu, suma musi wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian. Uczestnicy, którzy nie doświadczyli zdarzenia związanego z progresją (elementy 1, 2, 3), zostali ocenzurowani w dniu ostatniej dostępnej wizyty kontrolnej. Odsetek wolny od progresji oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera.	Miesiąc 18 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Stawka bez progresji w 24 miesiącu Ramy czasowe: Miesiąc 24 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Odsetek osób wolnych od progresji zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których w określonym punkcie czasowym nie wystąpiła progresja. Czas wolny od progresji definiowano jako czas od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do najwcześniejszego z następujących czynników: 1) udokumentowana przez klinicystę progresja choroby podczas leczenia palbocyklibem; 2) śmierć; 3) rozpoczęcie nowej linii terapeutycznej po ostatniej dawce palbocyklibu, jeżeli przyczyną odstawienia palbocyklibu była progresja choroby; 4) ostatnia dostępna kontynuacja. PD: >=20% wzrost sumy średnic docelowych zmian, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu, suma musi wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian. Uczestnicy, którzy nie doświadczyli zdarzenia związanego z progresją (elementy 1, 2, 3), zostali ocenzurowani w dniu ostatniej dostępnej wizyty kontrolnej. Odsetek wolny od progresji oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera.	Miesiąc 24 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do daty CR lub PR, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) na terapię skojarzoną palbocyklibem. CR zdefiniowano jako całkowite ustąpienie wszystkich widocznych chorób, zgodnie z opinią lekarza prowadzącego. PR zdefiniowano jako częściowe zmniejszenie rozmiaru widocznej choroby w niektórych lub wszystkich obszarach bez żadnych obszarów wzrostu widocznej choroby.	Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do daty CR lub PR, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Odsetek uczestników żyjących po 1 roku od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu leczenia skojarzonego palbocyklibem (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Odsetek uczestników, którzy przeżyli 1 rok po rozpoczęciu leczenia skojarzonego palbocyklibem, obliczono na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.	1 rok po rozpoczęciu leczenia skojarzonego palbocyklibem (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Odsetek uczestników żyjących po 2 latach od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu leczenia skojarzonego palbocyklibem (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Odsetek uczestników, którzy przeżyli 2 lata po rozpoczęciu leczenia palbocyklibem, obliczono na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.	2 lata po rozpoczęciu leczenia skojarzonego palbocyklibem (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Wskaźnik korzyści klinicznej Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do daty wystąpienia PD, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Wskaźnik korzyści klinicznej zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR, PR lub stabilną chorobę (SD) >=24 tygodnie w terapii skojarzonej palbocyklibem. CR zdefiniowano jako całkowite ustąpienie wszystkich widocznych chorób, zgodnie z opinią lekarza prowadzącego. PR zdefiniowano jako częściowe zmniejszenie rozmiaru widocznej choroby w niektórych lub wszystkich obszarach bez żadnych obszarów wzrostu widocznej choroby. SD zdefiniowano jako brak dowodów na całkowitą lub częściową odpowiedź oraz brak progresji w leczeniu palbocyklibem przez 24 tygodnie lub dłużej. Dane dotyczące uczestników z 12-24-tygodniowym okresem obserwacji, którzy przyjmowali palbocyklib przez cały okres obserwacji bez dowodów na CR, PR lub PD, zostały ocenzurowane.	Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do daty wystąpienia PD, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Odsetek uczestników ze stabilną chorobą >=24 tygodnie leczenia Palbociclibem Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do daty SD, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	SD zdefiniowano jako brak dowodów na całkowitą lub częściową odpowiedź oraz brak progresji w leczeniu palbocyklibem przez 24 tygodnie lub dłużej.	Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do daty SD, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Współczynnik przeżycia w 6 miesiącu Ramy czasowe: Miesiąc 6 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Współczynnik przeżycia zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy nie zmarli w określonych punktach czasowych. Przeżycie zdefiniowano jako czas od daty rozpoczęcia terapii skojarzonej palbocyklibem do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub zakończenia obserwacji (jeśli wcześniej). Współczynnik przeżycia oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera.	Miesiąc 6 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Współczynnik przeżycia w 12 miesiącu Ramy czasowe: Miesiąc 12 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Współczynnik przeżycia zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy nie zmarli w określonych punktach czasowych. Przeżycie zdefiniowano jako czas od daty rozpoczęcia terapii skojarzonej palbocyklibem do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub zakończenia obserwacji (jeśli wcześniej). Współczynnik przeżycia oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera.	Miesiąc 12 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Współczynnik przeżycia w 18. miesiącu Ramy czasowe: Miesiąc 18 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Współczynnik przeżycia zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy nie zmarli w określonych punktach czasowych. Przeżycie zdefiniowano jako czas od daty rozpoczęcia terapii skojarzonej palbocyklibem do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub zakończenia obserwacji (jeśli wcześniej). Współczynnik przeżycia oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera.	Miesiąc 18 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Współczynnik przeżycia w 24 miesiącu Ramy czasowe: Miesiąc 24 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Współczynnik przeżycia zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy nie zmarli w określonych punktach czasowych. Przeżycie zdefiniowano jako czas od daty rozpoczęcia terapii skojarzonej palbocyklibem do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub zakończenia obserwacji (jeśli wcześniej). Współczynnik przeżycia oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera.	Miesiąc 24 (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Zarejestrowano czas od rozpoczęcia leczenia palbocyklibem do początkowej odpowiedzi Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia palbocyklibem do daty pierwszego udokumentowanego CR, PR, SD lub PD, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	CR zdefiniowano jako całkowite ustąpienie wszystkich widocznych chorób, zgodnie z opinią lekarza prowadzącego. PR zdefiniowano jako częściowe zmniejszenie rozmiaru widocznej choroby w niektórych lub wszystkich obszarach bez żadnych obszarów wzrostu widocznej choroby. PD: >=20% wzrost sumy średnic docelowych zmian, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu, suma musi wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian. SD zdefiniowano jako brak dowodów na całkowitą lub częściową odpowiedź oraz brak progresji w leczeniu palbocyklibem przez 24 tygodnie lub dłużej.	Od daty rozpoczęcia leczenia palbocyklibem do daty pierwszego udokumentowanego CR, PR, SD lub PD, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Czas od rozpoczęcia stosowania Palbocyklibu do całkowitej odpowiedzi Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia palbocyklibem do daty pierwszego udokumentowanego CR, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	CR zdefiniowano jako całkowite ustąpienie wszystkich widocznych chorób, zgodnie z opinią lekarza prowadzącego.	Od daty rozpoczęcia leczenia palbocyklibem do daty pierwszego udokumentowanego CR, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Czas od rozpoczęcia stosowania Palbocyklibu do częściowej odpowiedzi Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia palbocyklibem do daty pierwszego udokumentowanego PR, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	PR zdefiniowano jako częściowe zmniejszenie rozmiaru widocznej choroby w niektórych lub wszystkich obszarach bez żadnych obszarów wzrostu widocznej choroby.	Od daty rozpoczęcia leczenia palbocyklibem do daty pierwszego udokumentowanego PR, maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Czas obserwacji od rozpoczęcia leczenia palbocyklibem Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do zakończenia obserwacji, maksymalnie 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)		Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do zakończenia obserwacji, maksymalnie 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Liczba uczestników objętych terapią wspomagającą Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do zakończenia obserwacji, maksymalnie 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Zgłoszono liczbę uczestników, którzy otrzymali leczenie wspomagające podczas leczenia palbocyklibem.	Od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do zakończenia obserwacji, maksymalnie 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Czas trwania bieżącego leczenia palbocyklibem Ramy czasowe: Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)		Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Czas trwania przerwanego leczenia palbocyklibem Ramy czasowe: Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)		Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Liczba uczestników według terapii otrzymanych po leczeniu palbocyklibem Ramy czasowe: Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)	Zgłoszono liczbę uczestników, którzy otrzymali terapie po leczeniu palbocyklibem.	Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Czas od rozpoczęcia leczenia palbocyklibem do zmniejszenia pierwszej dawki Ramy czasowe: Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)		Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Czas trwania przerwy w dawkowaniu Ramy czasowe: Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)		Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)
Czas trwania opóźnień cyklu Ramy czasowe: Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)		Maksymalnie do 37,4 miesiąca (na podstawie danych zebranych i obserwowanych retrospektywnie przez około 22 miesiące)

Wzorce leczenia i wyniki kliniczne wśród pacjentów w Ameryce Łacińskiej otrzymujących kombinacje palbocyklibu pierwszego rzutu w przypadku raka piersi HR+/HER2- zaawansowanego/z przerzutami w rzeczywistych warunkach.