Badanie bewacyzumabu w skojarzeniu z fluzoparybem/chemioterapią lub fluzoparibem w leczeniu raka jajnika

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat, kobieta;
2. Nawracający nabłonkowy rak jajnika, rak jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej, którego platynooporność udowodniono w badaniu histologicznym lub cytologicznym;
3. Wynik ECOG wynosił 0-1;
4. Oczekiwany czas przeżycia > 12 tygodni;
5. Prawidłowa lub nieprawidłowa czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby pacjenta nie ma znaczenia klinicznego, a konkretna sytuacja zostanie kompleksowo określona przez badacza;
6. Pacjenci nieleczeni wcześniej PARPi lub lekami celowanymi;
7. Pacjentka stosowała skuteczną antykoncepcję w ciągu 14 dni przed badaniem i jest gotowa podpisać oświadczenie do ostatniego leku Brak planu ciąży i dobrowolne stosowanie skutecznych metod antykoncepcji w ciągu najbliższych 6 miesięcy;
8. Uczestnik lub jego/jej opiekun prawny może dobrze komunikować się z badaczem, rozumieć i przestrzegać wymagań tego badania oraz zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Znana alergia na fluzopalil lub składniki badanego leku;
2. Pacjenci, u których wystąpiły jakiekolwiek czynniki wpływające na podanie doustne (takie jak wcześniejsza resekcja żołądka lub jelita cienkiego lub obecne zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, przewlekła choroba jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego, dysfagia, niedrożność przewodu pokarmowego lub biegunka większa niż 1. stopnia, w tym pacjenci, którzy wyzdrowiali, ale nie wyzdrowieli) );
3. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację lub operację przewodu pokarmowego wpływającą na wchłanianie leku, otwartą biopsję, ciężkie urazy, niezagojoną ranę lub którzy nie wyzdrowieli po poważnej operacji w ciągu 1 miesiąca przed badaniem;
4. Przed pierwszym podaniem pacjenci stosowali silne inhibitory CYP3A (takie jak itrakonazol, telitromycyna, klarytromycyna, rytonawir itp.) lub średnie inhibitory CYP3A (takie jak cyprofloksacyna, erytromycyna, diltiazem, flukonazol, werapamil itp.); Pacjenci, którzy stosowali silne induktory CYP3A (np. fenobarbid, enzyluamid, fenytoina, ryfampicyna, ryfambutyna, ryfapentyna, karbamazepina, newirapina i ziele dziurawca) lub średnie induktory CYP3A (np. bozentan, efawirenz, modafinil itp.) i nie osiągnąć 3 okresy półtrwania w fazie eliminacji;
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub osoby, które nie mogą stosować antykoncepcji zgodnie z wymaganiami;
6. Ci, którzy mają specjalne wymagania dietetyczne i nie mogą zaakceptować jednolitej diety;
7. Według oceny badacza istnieją inne okoliczności, które nie są dla niego odpowiednie.