Ocena Systemu Monitorowania API-VIGIE: Program redukcji wizyt w nagłych wypadkach w przypadku ciężkiego napadowego alkoholizmu (EVAL-APIVIGIE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We Francji od 10% do 30% przyjęć na pogotowie wiąże się z problemowym spożywaniem alkoholu. Ta znaczna waga problemów związanych z alkoholem w obecnej problematyce nagłych wypadków jest w dużej mierze nieznana i może prowadzić do blokad w nagłych wypadkach.
Z powodu ostrego zatrucia wymagającego pomocy doraźnej 80% przyjęć dotyczy osób uzależnionych od alkoholu. I tutaj znów w dużej mierze ignoruje się ten kluczowy pogląd kliniczny: kiedy pacjent w stanie nietrzeźwości trafia na izbę przyjęć, nie należy tego traktować jako zdarzenia banalnego i jednorazowego, należy zadbać o to, by w przypadku konieczne, uzależnienia.
Wspierany przez zaproszenie do składania projektów z Regionalnej Agencji Zdrowia Hauts-de-France, Dział ds. Uzależnień Szpitala Arras tworzy system monitorowania o nazwie APIVIGIE.
Program APIVIGIE jest oferowany pacjentom zgłaszającym się na izbę przyjęć w celu diagnozy API po ocenie przez zespół łącznikowy poradni uzależnień. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w programie, otrzyma kartę zasobów z numerem telefonu APIVIGIE, z którym można się skontaktować w razie potrzeby.
Łączność z Centrum Opieki, Wsparcia i Profilaktyki Uzależnień (CSAPA) będzie utrzymywana przez okres 6 miesięcy w formie konsultacji telefonicznych, wideokonsultacji lub konsultacji bezpośrednich.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arras, Francja
- Dominique LEJEUNE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy;
- Uczestnik programu API-VIGIE.
Kryteria wyłączenia:
- sprzeciw pacjenta wobec udziału w badaniu;
- Osoby objęte ochroną prawną (kuratorzy lub kuratorzy);
- Osoba pozbawiona wolności;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badanie prospektywne
Dorosły uczestnik programu API-VIGIE, który wyraził zgodę na udział w badaniu
|
wypełnienie kwestionariusza jakości życia SF 36 (włączenie, miesiąc 3, miesiąc 6).
|
|
Badanie retrospektywne
Dowolny pobyt dorosłych pacjentów na izbie przyjęć szpitala ARRAS z powodu API w okresie objętym ubezpieczeniem (od 1 roku przed instalacją programu APIVIGIE do 1 roku po instalacji programu APIVIGIE) (diagnoza główna lub związana z API (F10.0 wg. Klasyfikacja ICD-10 stosowana przez Departament Informacji Medycznej)
|
gromadzenie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w Pogotowiu Ratunkowym dla Napadowych Alkoholików Znaczących
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
|
1 rok przed realizacją programu i do 1 roku po realizacji programu
|
w ciągu 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tygodniowe spożycie napojów alkoholowych
Ramy czasowe: Włączenie , wizyta 2 (miesiąc 3) i wizyta 3 (miesiąc 6)
|
Włączenie , wizyta 2 (miesiąc 3) i wizyta 3 (miesiąc 6)
|
|
|
tygodniowe spożycie innych substancji (konopie indyjskie, inne substancje)
Ramy czasowe: Włączenie , wizyta 2 (miesiąc 3) i wizyta 3 (miesiąc 6)
|
Włączenie , wizyta 2 (miesiąc 3) i wizyta 3 (miesiąc 6)
|
|
|
Ocena jakości życia mierzona za pomocą skali zdrowia w kwestionariuszu Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Włączenie , wizyta 2 (miesiąc 3) i wizyta 3 (miesiąc 6)
|
SF 36 dając wynik od 0 do 100.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
Włączenie , wizyta 2 (miesiąc 3) i wizyta 3 (miesiąc 6)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier ARRAS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .