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Avaliação do Sistema de Monitoramento API-VIGIE: Programa de Redução de Atendimentos de Emergência por Alcoolismo Paroxístico Grave (EVAL-APIVIGIE)

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Arras
O estudo foi desenhado para avaliar o uso do programa APIVIGIE no CH d'Arras. O objetivo deste programa é reduzir as visitas repetidas do mesmo paciente ao pronto-socorro por Alcoolismo Paroxístico Grave

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na França, entre 10% e 30% das admissões em pronto-socorro estão relacionadas ao consumo problemático de álcool. Esse peso considerável dos problemas relacionados ao álcool na problemática atual das emergências é amplamente desconhecido e pode levar a bloqueios nas emergências.

Para intoxicações agudas que requerem atendimento de emergência, 80% das admissões dizem respeito a pessoas dependentes de álcool. Aqui, novamente, essa noção clínica crucial é amplamente ignorada: quando um paciente em estado de embriaguez chega ao pronto-socorro, isso não deve ser considerado como um evento banal e pontual, é necessário estabelecer um cuidado, se necessário, do vício.

Apoiado por uma chamada de projetos da Agência Regional de Saúde de Hauts-de-France, o Serviço de Toxicodependências do Hospital Arras está implementando um sistema de monitoramento chamado APIVIGIE.

O programa APIVIGIE é oferecido aos pacientes que chegam ao pronto-socorro para diagnóstico de API após avaliação da equipe de articulação do serviço de dependência química. Se o paciente concordar em fazer parte do programa, receberá um cartão de recursos com o telefone da APIVIGIE para entrar em contato se necessário.

O vínculo será mantido com o Centro de Atendimento, Apoio e Prevenção de Adictos (CSAPA) por um período de 6 meses, por meio de consultas telefônicas, videoconsultas ou consultas presenciais.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Arras, França
        • Dominique LEJEUNE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participante do programa API-VIGIE

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais;
  • Participante do programa API-VIGIE.

Critério de exclusão:

  • Oposição do paciente em participar da pesquisa;
  • Pessoas sob proteção legal (tutela ou curatela);
  • Pessoa privada de liberdade;
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
estudo prospectivo
Participante adulto do programa API-VIGIE que concordou em participar do estudo
preenchimento do questionário de qualidade de vida SF 36 (inclusão, Mês 3, Mês 6).
Estudo retrospectivo
Qualquer internação de pacientes adultos no pronto-socorro do hospital ARRAS para API durante o período coberto (de 1 ano antes a 1 ano após a instalação do programa APIVIGIE) (diagnóstico principal ou associado a um API (F10.0 de acordo com o classificação CID-10 usada pelo Departamento de Informações Médicas)
coleção de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de atendimentos no Serviço de Acolhimento de Emergência para Alcoólatras Paroxísticos Significativos
Prazo: durante 2 anos
1 ano antes da implementação do programa e até 1 ano após a implementação do programa
durante 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo semanal de bebidas alcoólicas
Prazo: Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
consumo semanal de outras substâncias (maconha, outras substâncias)
Prazo: Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
Pontuação de qualidade de vida, medida pela pontuação da escala de saúde Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36).
Prazo: Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
SF 36 dando uma nota de 0 a 100. Mais pontuação mais alta, mais melhor qualidade de vida.
Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier ARRAS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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