- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05173116
Avaliação do Sistema de Monitoramento API-VIGIE: Programa de Redução de Atendimentos de Emergência por Alcoolismo Paroxístico Grave (EVAL-APIVIGIE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na França, entre 10% e 30% das admissões em pronto-socorro estão relacionadas ao consumo problemático de álcool. Esse peso considerável dos problemas relacionados ao álcool na problemática atual das emergências é amplamente desconhecido e pode levar a bloqueios nas emergências.
Para intoxicações agudas que requerem atendimento de emergência, 80% das admissões dizem respeito a pessoas dependentes de álcool. Aqui, novamente, essa noção clínica crucial é amplamente ignorada: quando um paciente em estado de embriaguez chega ao pronto-socorro, isso não deve ser considerado como um evento banal e pontual, é necessário estabelecer um cuidado, se necessário, do vício.
Apoiado por uma chamada de projetos da Agência Regional de Saúde de Hauts-de-France, o Serviço de Toxicodependências do Hospital Arras está implementando um sistema de monitoramento chamado APIVIGIE.
O programa APIVIGIE é oferecido aos pacientes que chegam ao pronto-socorro para diagnóstico de API após avaliação da equipe de articulação do serviço de dependência química. Se o paciente concordar em fazer parte do programa, receberá um cartão de recursos com o telefone da APIVIGIE para entrar em contato se necessário.
O vínculo será mantido com o Centro de Atendimento, Apoio e Prevenção de Adictos (CSAPA) por um período de 6 meses, por meio de consultas telefônicas, videoconsultas ou consultas presenciais.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Arras, França
- Dominique LEJEUNE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais;
- Participante do programa API-VIGIE.
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente em participar da pesquisa;
- Pessoas sob proteção legal (tutela ou curatela);
- Pessoa privada de liberdade;
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
estudo prospectivo
Participante adulto do programa API-VIGIE que concordou em participar do estudo
|
preenchimento do questionário de qualidade de vida SF 36 (inclusão, Mês 3, Mês 6).
|
|
Estudo retrospectivo
Qualquer internação de pacientes adultos no pronto-socorro do hospital ARRAS para API durante o período coberto (de 1 ano antes a 1 ano após a instalação do programa APIVIGIE) (diagnóstico principal ou associado a um API (F10.0 de acordo com o classificação CID-10 usada pelo Departamento de Informações Médicas)
|
coleção de dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de atendimentos no Serviço de Acolhimento de Emergência para Alcoólatras Paroxísticos Significativos
Prazo: durante 2 anos
|
1 ano antes da implementação do programa e até 1 ano após a implementação do programa
|
durante 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo semanal de bebidas alcoólicas
Prazo: Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
|
Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
|
|
|
consumo semanal de outras substâncias (maconha, outras substâncias)
Prazo: Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
|
Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
|
|
|
Pontuação de qualidade de vida, medida pela pontuação da escala de saúde Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36).
Prazo: Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
|
SF 36 dando uma nota de 0 a 100.
Mais pontuação mais alta, mais melhor qualidade de vida.
|
Inclusão, Visita 2 (Mês 3) e Visita 3 (Mês 6)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier ARRAS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .